鼻脑通鼻用喷雾剂Ⅱa期临床试验

1.符合偏头痛诊断标准，病程在1年以上，且发作频率每月2～6次，每次发作时疼痛VAS评分≥4分；
2.符合偏头痛诊断标准，病程在1年以上，且发作频率每月2～6次，每次发作时疼痛VAS评分≥4分；
3.中医辨证为血瘀证；
4.中医辨证为血瘀证；
5.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书者。
6.偏头痛首次发病年龄在50岁以前；
7.年龄18～65岁，性别不限；
8.年龄18～65岁，性别不限；
9.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书者。
10.偏头痛首次发病年龄在50岁以前；

1.其他原因引起的头痛，或伴有高血压、脑外伤后综合征及脑内器质性病变者；
2. 月经性偏头痛，特殊类型的偏头痛，如眼肌瘫痪型偏头痛，偏瘫型偏头痛，基底动脉型偏头痛，腹型偏头痛；
3. 合并有鼻炎、鼻窦炎等鼻源性疾病，过敏性鼻炎患者；
4. 近1个月服用过预防偏头痛发作的药物，包括中药、化药等；
5. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，肾功能异常者；
6. 研究者认为不适宜参加临床试验者，包括研究者判断受试者依从性较差，或住地过远，不能按期随访者。
7. 其他原因引起的头痛，或伴有高血压、脑外伤后综合征及脑内器质性病变者；
8. 妊娠期、哺乳期或近期准备怀孕的妇女；
9. 不合作者，如不愿意接受研究措施或患有精神障碍、精神病者；
10. 月经性偏头痛，特殊类型的偏头痛，如眼肌瘫痪型偏头痛，偏瘫型偏头痛，基底动脉型偏头痛，腹型偏头痛；
11. 合并有鼻炎、鼻窦炎等鼻源性疾病，过敏性鼻炎患者；
12. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史、药物依赖者；
13. 近1个月服用过预防偏头痛发作的药物，包括中药、化药等；
14. 近1个月内参加过或正在参加其它药物临床试验者；
15. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，肾功能异常者；
16. 过敏性体质，或已知对本药成分过敏者；
17. 过敏性体质，或已知对本药成分过敏者；
18. 妊娠期、哺乳期或近期准备怀孕的妇女；
19. 不合作者，如不愿意接受研究措施或患有精神障碍、精神病者；
20. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史、药物依赖者；
21. 近1个月内参加过或正在参加其它药物临床试验者；
22. 研究者认为不适宜参加临床试验者，包括研究者判断受试者依从性较差，或住地过远，不能按期随访者。