依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的多中心临床试验

1.年龄18～75岁；
2.年龄18～75岁；
3.近1个月内未曾使用降压药物或正在使用降压药物的高血压患者；
4.近1个月内未曾使用降压药物或正在使用降压药物的高血压患者；
5.血压标准：未经治或经治高血压患者洗脱后平均坐位SBP≥140mmHg且SBP＜180mmHg和/或平均坐位DBP ≥90mmHg且DBP＜110 mmHg；
6.患者自愿签署知情同意书；
7.静息心率 55～100 次/分钟；
8.静息心率 55～100 次/分钟；
9.血压标准：未经治或经治高血压患者洗脱后平均坐位SBP≥140mmHg且SBP＜180mmHg和/或平均坐位DBP ≥90mmHg且DBP＜110 mmHg；
10.患者自愿签署知情同意书；

1.重度高血压或不能停用降血压药物者；
2. 重度高血压或不能停用降血压药物者；
3. 研究者认为不适宜受试的其它患者。
4. 有继发性高血压病史或证据；
5. 对药物成分或辅料过敏者；
6. 对药物成分或辅料过敏者；
7. 近3个月有心肌梗死史或有不稳定心绞痛；
8. 近3个月有心肌梗死史或有不稳定心绞痛；
9. 伴有其他心脏病包括心肌病或瓣膜病等的患者；
10. 伴有其他心脏病包括心肌病或瓣膜病等的患者；
11. 严重的心律失常患者，包括房颤、室颤、室速、房扑、频发房早、频发室早、Ⅱ°以上房室传导阻滞等；
12. 严重的心律失常患者，包括房颤、室颤、室速、房扑、频发房早、频发室早、Ⅱ°以上房室传导阻滞等；
13. 心力衰竭史或有记录的LVEF＜40％；
14. 心力衰竭史或有记录的LVEF＜40％；
15. 6个月内有脑血管意外病史；
16. 6个月内有脑血管意外病史；
17. 严重肝肾功能不全（血清肌酐，男性>176.8 umol/L；女性>159.12 umol/L；ALT或AST高于正常值上限2倍）；
18. 严重肝肾功能不全（血清肌酐，男性>176.8 umol/L；女性>159.12 umol/L；ALT或AST高于正常值上限2倍）；
19. 血钾异常者（血钾＜3.5 mmol/L或＞5.5mmol/L）；
20. 血钾异常者（血钾＜3.5 mmol/L或＞5.5mmol/L）；
21. 使用下列CYP3A4强抑制剂者：酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、三乙酰竹桃霉素、克拉霉素、利托那韦、奈非那韦。或其它CYP3A4抑制剂者：红霉素、异搏定、沙奎那维、氟康唑和使用锂制剂治疗的患者；
22. 使用下列CYP3A4强抑制剂者：酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、三乙酰竹桃霉素、克拉霉素、利托那韦、奈非那韦。或其它CYP3A4抑制剂者：红霉素、异搏定、沙奎那维、氟康唑和使用锂制剂治疗的患者；
23. 孕妇及哺乳期妇女；服用激素避孕或绝经前、后妇女服用激素者；
24. 孕妇及哺乳期妇女；服用激素避孕或绝经前、后妇女服用激素者；
25. 在入组前2年内患者有药物滥用史或酗酒史；
26. 在入组前2年内患者有药物滥用史或酗酒史；
27. 最近3个月内参加过其他药物试验者；
28. 最近3个月内参加过其他药物试验者；
29. 研究者认为不适宜受试的其它患者。
30. 有继发性高血压病史或证据；