治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤临床试验

1.年龄18-75周岁
2.组织学证实为B细胞惰性淋巴瘤，除外慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
3.利妥昔单抗治疗后疾病进展或接受利妥昔单抗治疗疾病未缓解的惰性淋巴瘤患者
4.至少有1个可测量的肿瘤肿块（最长径>1.5cm，短径>1.0cm）
5.ECOG PS≤2
6.预计生存期>3个月
7.入组之前14天内血常规基本正常（除非与淋巴瘤侵袭相关异常），这些包括：1）血红蛋白（Hb）≥80 g/L。（2）中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×（10的9次方）/L。（3）血小板计数（PLT）≥80×（10的9次方）/L。*淋巴瘤侵袭相关异常可接受范围：（1）血小板计数（PLT）≥50×（10的9次方）/L。（2）白细胞计数（WBC）≥3.5×（10的9次方）/L
8.女性患者未妊娠，不哺乳，应用有效避孕措施，同意在参加试验期间及以后的12个月内不妊娠。男性患者同意在参加试验期间及以后的12个月内其配偶不怀孕
9.患者（或其法定代理人）愿意参加本研究，并必须签署知情同意书

1.根据研究者的判断，不能耐受苯达莫司汀治疗的患者
2. 转化为侵袭性淋巴瘤（继发于惰性淋巴瘤）
3. 3b级滤泡型淋巴瘤
4. 有中枢神经系统疾病或中枢神经系统病史（如中枢神经系统淋巴瘤）
5. 在最近4周内患者有其它抗肿瘤治疗
6. 在最近4周内患者有规律服用皮质类固醇，除非其剂量相当于20mg/d泼尼松
7. 患者同时患其它肿瘤或有肿瘤既往史，不包括非黑色素瘤的皮肤癌或经适当治疗的宫颈原位癌
8. 在入组前28天内行大的外科手术（淋巴结活检不包括在内）
9. 肾功能不全：血清肌酐>正常值上限的1.5倍
10. 肝功能不全：血清总胆红素>正常值上限的1.5倍；AST、ALT>正常值上限的2.5倍
11. 已知HIV感染或HBV、HCV感染活动期；乙肝表面抗原阳性；乙肝核心抗体阳性且病毒DNA拷贝数>1000 /ml
12. 其他严重医学疾患，这些疾患将影响患者参与本研究的能力（如未控制的感染、未控制的糖尿病、胃溃疡、其它心肺疾病、自身免疫性疾患活动期等）。判断决定权归属于研究者
13. 在进入本研究前30天内正处于其他临床研究的治疗阶段
14. 其他妨碍患者参与研究或者签署知情同意书的权利的医学和心理状况