登记概览
- 登记号
- CTR20131510
- 快照状态
- 主动暂停
- 状态阶段
- 已暂停（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Bristol-Myers Squibb Company
完整专业题目
手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 3 期研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2013-11-20
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2010-05-11；国际：2009-08-25
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验暂停日期
- 国内：2012-08-28；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 155 人；国际: 1100 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：主动暂停（2012年8月28日）
登记参加机构与地点
共 143 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东 · 广州上海市 · 上海北京市 · 北京黑龙江 · 哈尔滨四川 · 成都江苏 · 南京河北 · 天津天津市 · 天津广西壮族自治区 · 南宁江苏 · 苏州浙江 · 杭州陕西 · 西安湖南 · 长沙辽宁 · 大连吉林 · 长春江苏 · 常州山东 · 青岛BUENOS AIRES · Capital FederalBUENOS AIRES · Buenos AiresSANTA FE · Rosario另有 85 个地区
- 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：王建华
- 中国人民解放军307医院中国 · 北京市 · 北京
- 黑龙江省肿瘤医院中国 · 黑龙江 · 哈尔滨 · 研究者：刘瑞宝
- 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都
- 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：严律南
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海
- 上海长海医院中国 · 上海市 · 上海
- 上海长海医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：杨继金
- 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏 · 南京
- 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：陈世晞
- 天津市肿瘤医院中国 · 河北 · 天津
- 天津医科大学附属肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：郭 志
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁
- 广西壮族自治区肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁 · 研究者：宋向群
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏 · 苏州 · 研究者：倪才方
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏 · 苏州
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- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：邵国良
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江 · 杭州
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海
其余 119 家登记机构展开查看完整名单
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：李文涛
- 第四军医大学第一附属医院中国 · 陕西 · 西安
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南 · 长沙 · 研究者：余小平
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南 · 长沙
- 大连医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 大连 · 研究者：刘基巍
- 大连医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 大连
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- 吉林大学第一医院中国 · 吉林 · 长春
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- 青岛大学医学院附属医院中国 · 山东 · 青岛 · 研究者：梁 军
- 大连医科大学附属第二医院中国 · 辽宁 · 大连 · 研究者：张 扬
- 西京医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者：西京医院
- 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：陆骊工
- Hospital General De Agudos J.M. Ramos MejiaArgentina · BUENOS AIRES · Capital Federal · 研究者：Ameigeiras, Beatriz Margarita
- Hospital Italiano De Buenos AiresArgentina · BUENOS AIRES · Buenos Aires · 研究者：Bandi, Juan
- Hospital Britanico De Buenos AiresArgentina · BUENOS AIRES · Buenos Aires · 研究者：Colombato, Luis Arturo
- Universidad MaimonidesArgentina · BUENOS AIRES · Capital Federal · 研究者：Frider, Bernardo
- Hospital Provincial Del CentenarioArgentina · SANTA FE · Rosario · 研究者：Bessone, Fernando
- Austin HealthAustralia · Victoria · Heidelberg · 研究者：Angus, Peter
- St. Vincent'S HospitalAustralia · Victoria · Fitzroy · 研究者：Desmond, Paul
- Westmead HospitalAustralia · New South Wales · Westmead Nsw · 研究者：George, Jacob
- Western HospitalAustralia · Victoria · Footscray · 研究者：Kronborg, Ian
- Royal Melbourne HospitalAustralia · Victoria · Parkville · 研究者：Nicoll, Amanda
- The Alfred HospitalAustralia · Victoria · Prahan · 研究者：Roberts, Stuart
- Monash Medical CenterAustralia · Victoria · Clayton · 研究者：Sievert, William
- Royal Prince Alfred HospitalAustralia · New South Wales · Camperdown · 研究者：Strasser, Simone
- Heritage Medical Research Clinic, University of CalgaryCanada · Ab · Calgary · 研究者：Burack, Kelly Warren
- Chum - Hopital Saint-LucCanada · Qc · Montreal · 研究者：Pomier-Layrargues, Gilles
- Gordon & Leslie Diamond Healthcare CentreCanada · Bc · Vancouver · 研究者：Weiss, Alan
- Hopital Saint AndreFrance · Na · Bordeaux · 研究者：Blanc, Jean-Frederic
- Hopital Henri MondorFrance · Na · Creteil Cedex · 研究者：Costentin, Charlotte
- Hopital BeaujonFrance · Na · Clichy Cedex · 研究者：Degos, Francoise
- Hopital De La ConceptionFrance · Marseille Cedex 05 · Marseille Cedex 05 · 研究者：Gerolami, Rene
- Clinique Universitaire HepatogastroenterologieFrance · Na · Grenoble Cedex 9 · 研究者：Leroy, Vincent
- Hopital Claude HuriezFrance · Na · Lille Cedex · 研究者：Mathurin, Philippe
- Hopital De La Croix RousseFrance · Lyon Cedex 04 · Lyon Cedex 04 · 研究者：Merle, Philippe
- Chu Hotel DieuFrance · Angers · Angers · 研究者：Oberti, Frederic
- Chu Purpan - Hopital CasselarditFrance · Toulouse Cedex 09 · Toulouse Cedex 09 · 研究者：Peron, Jean-Marie
- Hopital Pitie SalpetriereFrance · Na · Paris Cedex · 研究者：Ratziu, Vlad
- Hopital Saint AntoineFrance · Na · Paris Cedex 12 · 研究者：Rosmorduc, Olivier
- Hopital Ambroise PareFrance · Boulogne · billancourt -Boulogne-billancourt · 研究者：Rougier, Philippe
- Chu Jean VerdierFrance · Bondy · Bondy · 研究者：Trinchet, Jean-Claude
- Lee, Ann Shing中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Tuen Mun Hospital
- Poon, Ronnie中国 · Hong Kong · Hong Kong · 研究者：Queen Mary Hospital
- Presidio Ospedaliero Di CisanelloItaly · Pisa · Pisa · 研究者：Carrai, Paola
- Azienda Ospedaliera PadovaItaly · Padova · Padova · 研究者：Farinati, Fabio
- Istituto Nazionale TumoriItaly · Napoli · Napoli · 研究者：Izzo, Francesco
- U.C.S.C. Policlinico Universitario A.GemelliItaly · Roma · Roma · 研究者：Rapaccini, Gian Ludovico
- Universita' Degli Studi Di GenovaItaly · Genova · Genova · 研究者：Savarino, Vincenzo
- Azienda Ospedaliera Di Bologna S. Orsola-MalpighiItaly · Bologna · Bologna · 研究者：Trevisani, Franco
- Hiroshima University HospitalJapan · HIROSHIMA · Hiroshima-shi · 研究者：Aikata, Hiroshi
- National Cancer Center Hospital EastJapan · CHIBA · Kashiwa · 研究者：Ikeda, Masafumi
- Chiba University HospitalJapan · CHIBA · Chiba-shi · 研究者：Kanai, Fumihiko
- Sapporo-Kosei General HospitalJapan · HOKKAIDO · Sapporo-shi · 研究者：Karino, Yoshiyasu
- Kure Medical CenterJapan · HIROSHIMA · Kure-shi · 研究者：Kohno, Hiroshi
- Ogaki Municipal HospitalJapan · GIFU · Ogaki-shi · 研究者：Toyoda, Hidenori
- Fujita Health University School Of MedicineJapan · AICHI · Toyoake Shi · 研究者：Yoshioka, Kentaro
- Toranomon Hospital KajigayaJapan · KANAGAWA · Kawasaki-shi · 研究者：Kumada, Hiromitsu
- Yokohama City University Medical CenterJapan · KANAGAWA · Yokohama · 研究者：Morimoto, Manabu
- Kochi Health Sciences CenterJapan · KOCHI · Kochi-shi · 研究者：Morita, Sojiro
- Hyogo College Of MedicineJapan · Nishinomiya · Nishinomiya-shi · 研究者：Nishiguchi, Shuhei
- Kumamoto University HospitalJapan · KUMAMOTO · Kumamoto-shi · 研究者：Sasaki, Yutaka
- Mie University HospitalJapan · MIE · Tsu-shi · 研究者：Yamakado, Kouichiro
- Kanazawa University HospitalJapan · ISHIKAWA · Kanazawa-shi · 研究者：Yamashita, Tatsuya
- University Hospital Kyoto Prefectural University Of MedicineJapan · KYOTO · Kyoto-shi · 研究者：Yasui, Kohichiroh
- National Cancer Center HospitalJapan · TOKYO · Chuo-ku · 研究者：Arai, Yasuaki
- Toyama Prefectural Central HospitalJapan · TOYAMA · Toyama City · 研究者：Horita, Yosuke
- Toranomon HospitalJapan · TOKYO · Minato-ku · 研究者：Ikeda, Kenji
- Osaka Medical Center For Cancer And Cardiovascular DiseasesJapan · OSAKA · Higashinari-ku · 研究者：Katayama, Kazuhiro
- Osaka City University HospitalJapan · OSAKA · Osaka-shi · 研究者：Kawada, Norifumi
- Osaka City General HospitalJapan · OSAKA · Osaka-shi · 研究者：Kioka, Kiyohide
- Kinki University School Of MedicineJapan · OSAKA · Osaka-sayama-shi · 研究者：Kudo, Masatoshi
- Musashino Red Cross HospitalJapan · TOKYO · Musashino-shi · 研究者：Kurosaki, Masayuki
- Shizuoka Cancer CenterJapan · Shizuoka · Sunto-gun · 研究者：Moriguchi, Michihisa
- Okayama University HospitalJapan · OKAYAMA · Okayama-shi · 研究者：Nakamura, Shinichiro
- Osaka Red Cross HospitalJapan · OSAKA · Osaka-shi · 研究者：Osaki, Yukio
- Ajou University HospitalRepublic of Korea · Suwon · Suwon · 研究者：Cho, Sung-Won
- Yonsei University Severance HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Han, Kwang-Hyub
- Pusan National University HospitalRepublic of Korea · Busan · Busan · 研究者：Heo, Jeong
- Seoul National Univ Bundang HospitalRepublic of Korea · Kyunggi · do -Kyunggi-do · 研究者：Jeong, Sook-Hyang
- Asan Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, Han Chu
- Samsung Medical CenterRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Lee, Joon Hyeok
- Kyungpook National University HospitalRepublic of Korea · Daegu · Daegu · 研究者：Tak, Won-Young
- Seoul National University HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Yoon, Jung-Hwan
- The Catholic University Of Korea , Seoul St. Mary'S HospitalRepublic of Korea · Seoul · Seoul · 研究者：Yoon, Seung Kew
- Hosp. Univ. Puerta De HierroSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Calleja, Jose Luis
- Hospital General Univ De ValenciaSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Gonzalez, Carmen
- Hospital Clinico Universitario De ValenciaSpain · Valencia · Valencia · 研究者：Lluch, Paloma
- Hospital Gral. Univ. Gregorio MaranonSpain · Madrid · Madrid · 研究者：Matilla, Ana
- Ramathibodi HospitalThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者：Sobhonslidsuk, Abhasnee
- Singapore General HospitalSingapore · Singapore · Singapore · 研究者：Tan, Chee Kiat
- Siriraj Hosp., Mahidol UnivThailand · Bangkok · Bangkok · 研究者：Tanwandee, Tawesak
- National Cheng Kung University Hospital中国 · 台湾 · 台南 · 研究者：Chang, Ting-Tsung
- Taipei Veterans General Hospital中国 · 台湾 · 台北 · 研究者：Chao, Yee
- China Medical University Hospital中国 · 台湾 · 台中 · 研究者：Jeng, Long-Bin
- National Taiwan University Hospital中国 · 台湾 · 台北 · 研究者：Kao, Jia-Horng
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou中国 · 台湾 · 桃园 · 研究者：Lin, Shi-Ming
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital中国 · 台湾 · 高雄 · 研究者：Lin, Zu-Yau
- Richard Finn, M.D.USA · CA · Los Angeles · 研究者：Finn, Richard
- Stanford Medical CenterUSA · CA · Stanford · 研究者：Fisher, George
- Stanford Cancer InstituteUSA · CA · Stanford · 研究者：Fisher, George
- Manhattan Hema/Onclgy AssocUSA · NY · New York · 研究者：Goldenberg, Alec
- Montefiore Medical CenterUSA · NY · Bronx · 研究者：Nelson, David R
- University Of FloridaUSA · FL · Gainesville · 研究者：Redfern, Charles
- Sharp Clinical Oncology ResearchUSA · CA · San Diego · 研究者：Redfern, Charles
- University Of Nebraska Medical CenterUSA · NE · Omaha · 研究者：Rochling, Fedja
- Henry Ford HospitalUSA · MI · Detroit · 研究者：Yoshida, Atsushi
- Thomas Jefferson Univ.USA · PA · Philadelphia · 研究者：Carr, Brian I
- The University Of Texas Medical School At HoustonUSA · TX · Houston · 研究者：Cen, Putao A
- Vanderbilt University Med CtrUSA · TN · Nashville · 研究者：Goff, Laura Williams
- Mcguire DvamcUSA · VA · Richmond · 研究者：Heuman, Douglas Manning
- Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of UtahUSA · UT · Salt Lake City · 研究者：Jones, Kimberly
- The University Of Texas Md Anderson Cancer CenterUSA · TX · Houston · 研究者：Kaseb, Ahmed
- Seattle Cancer Care AllianceUSA · WA · Seattle · 研究者：Lin, Edward
- University Of Virginia Health SystemUSA · VA · Charlottesville · 研究者：Northup, Patrick Grant
- Rhode Island HospitalUSA · RI · Providence · 研究者：Safran, Howard
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 王亦男
- 申请人名称
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Bristol-Myers Squibb Company
- 联系人姓名
- 王亦男
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海南京西路1717号会德丰国际广场59楼
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 王建华
- 职称
- 主任
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市徐汇区枫林路180号
- 邮编
- 200032
- 单位名称
- 复旦大学附属中山医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- CA182-037
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
比较肝细胞癌患者经肝动脉化疗栓塞术(TACE)后接受Brivanib或匹配安慰剂作为辅助治疗的总生存期（OS）
试验设计
- 试验分类
- 有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至80岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.b) 单个病灶≥ 5cm，或有4个或更多病灶的多结节疾病（其中至少有一处直径大于 3cm）
2.b) 单个病灶≥ 5cm，或有4个或更多病灶的多结节疾病（其中至少有一处直径大于 3cm）
3.d) ECOG体力状态评分0,1
4.c) 肝硬化状态：Child-Pugh A 级或得分为7的B级
5.a) 诊断肝细胞癌（HCC）患者要满足以下标准：i)活检证实为肝细胞癌（组织学或细胞学）或ii) 通过动态的（三相）增强对比的腹部计算机断层摄影术或动态的（三相）增强对比的-（钆）核磁共振成像显示病变动脉期高血管性和静脉期洗脱的放射影像学肝细胞癌证据及(1)乙型或丙型肝炎病毒血清学阳性反应及 (2)诊断时甲胎蛋白大于400μg/L
6.a) 诊断肝细胞癌（HCC）患者要满足以下标准：i)活检证实为肝细胞癌（组织学或细胞学）或ii) 通过动态的（三相）增强对比的腹部计算机断层摄影术或动态的（三相）增强对比的-（钆）核磁共振成像显示病变动脉期高血管性和静脉期洗脱的放射影像学肝细胞癌证据及(1)乙型或丙型肝炎病毒血清学阳性反应及 (2)诊断时甲胎蛋白大于400μg/L
7.d) ECOG体力状态评分0,1
8.c) 肝硬化状态：Child-Pugh A 级或得分为7的B级
2.b) 单个病灶≥ 5cm，或有4个或更多病灶的多结节疾病（其中至少有一处直径大于 3cm）
3.d) ECOG体力状态评分0,1
4.c) 肝硬化状态：Child-Pugh A 级或得分为7的B级
5.a) 诊断肝细胞癌（HCC）患者要满足以下标准：i)活检证实为肝细胞癌（组织学或细胞学）或ii) 通过动态的（三相）增强对比的腹部计算机断层摄影术或动态的（三相）增强对比的-（钆）核磁共振成像显示病变动脉期高血管性和静脉期洗脱的放射影像学肝细胞癌证据及(1)乙型或丙型肝炎病毒血清学阳性反应及 (2)诊断时甲胎蛋白大于400μg/L
6.a) 诊断肝细胞癌（HCC）患者要满足以下标准：i)活检证实为肝细胞癌（组织学或细胞学）或ii) 通过动态的（三相）增强对比的腹部计算机断层摄影术或动态的（三相）增强对比的-（钆）核磁共振成像显示病变动脉期高血管性和静脉期洗脱的放射影像学肝细胞癌证据及(1)乙型或丙型肝炎病毒血清学阳性反应及 (2)诊断时甲胎蛋白大于400μg/L
7.d) ECOG体力状态评分0,1
8.c) 肝硬化状态：Child-Pugh A 级或得分为7的B级
排除标准
1.a) 既往接受HCC的任何全身抗癌化学治疗，免疫治疗，研究性的或分子靶向药物
2. a) 既往接受HCC的任何全身抗癌化学治疗，免疫治疗，研究性的或分子靶向药物
3. b) 心脏病的病史
4. b) 心脏病的病史
5. f) 无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征
6. c) 过去6个月内发生血栓或栓塞事件
7. d) 研究开始前的四个星期内发生出血事件≥ CTCAE 3级
8. d) 研究开始前的四个星期内发生出血事件≥ CTCAE 3级
9. e) 活动性和未治疗的乙型肝炎
10. e) 活动性和未治疗的乙型肝炎
11. f) 无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征
12. c) 过去6个月内发生血栓或栓塞事件
2. a) 既往接受HCC的任何全身抗癌化学治疗，免疫治疗，研究性的或分子靶向药物
3. b) 心脏病的病史
4. b) 心脏病的病史
5. f) 无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征
6. c) 过去6个月内发生血栓或栓塞事件
7. d) 研究开始前的四个星期内发生出血事件≥ CTCAE 3级
8. d) 研究开始前的四个星期内发生出血事件≥ CTCAE 3级
9. e) 活动性和未治疗的乙型肝炎
10. e) 活动性和未治疗的乙型肝炎
11. f) 无法吞咽药片或未曾治疗的吸收不良综合征
12. c) 过去6个月内发生血栓或栓塞事件
试验用药
中文通用名：Brivanib （百时美施贵宝）：
用法用量：片剂；规格：200mg/片；口服；用量：800mg，每天一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
中文通用名：Brivanib （百时美施贵宝）：
用法用量：片剂；规格：200mg/片；口服；用量：800mg，每天一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
对照用药
中文通用名：Brivanib 安慰剂 （百时美施贵宝）
用法用量：片剂；规格：200mg/片；口服；用量：800mg，每天一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
中文通用名：Brivanib 安慰剂 （百时美施贵宝）
用法用量：片剂；规格：200mg/片；口服；用量：800mg，每天一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 比较使用Brivanib进行TACE术辅助治疗的HCC 病人的总生存期与使用安慰剂进行TACE术辅助治疗的HCC病人的总生存期评价时间：持续评价入组病人的生存情况指标类型：有效性指标
次要终点10 项，展开查看
- 比较Brivanib组与安慰剂组病人的至疾病进展时间评价时间：每8周指标类型：有效性指标
- 比较Brivanib组与安慰剂组病人的肝外转移或血管侵犯的时间评价时间：每8周指标类型：有效性指标
- 研究生物标志物与临床结果之间的关系评价时间：第1天， 第4周，第12周， 第24周以及第48周指标类型：有效性指标
- 分析因临床需要及不良事件引起的住院频率和天数评价时间：每8周指标类型：安全性指标
- 研究药代动力学对生物标志物的影响评价时间：第1天， 第4周，第12周， 第24周以及第48周指标类型：有效性指标
- 比较Brivanib组与安慰剂组病人接受TACE的频率评价时间：至研究结束指标类型：有效性指标
- 比较Brivanib组与安慰剂组病人从第一次TACE术至疾病进展的时间评价时间：每8周指标类型：有效性指标
- 评价Brivanib与TACE联合治疗的安全性评价时间：每8周指标类型：安全性指标
- 分析人群PK及暴露相关性评价时间：第1,8,15天指标类型：有效性指标
- 比较Brivanib组与安慰剂组病人所完成的TACE治疗次数评价时间：至研究结束指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 复旦大学附属中山医院医学伦理委员会同意 · 2010-07-08
- 复旦大学附属中山医院 · 2010-07-08
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20131510
- 试验状态
- 主动暂停
- 申请人联系人
- 王亦男
- 首次公示信息日期
- 2013-11-20
- 申请人名称
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Bristol-Myers Squibb Company
试验基本信息9 个字段
- 登记号
- CTR20131510
- 药物名称
- Brivanib （百时美施贵宝）
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 肝细胞癌（HCC）
- 试验专业题目
- 手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 3 期研究
- 试验通俗题目
- Brivanib与安慰剂辅助肝动脉化疗栓塞治疗肝癌的疗效比较
- 试验方案编号
- CA182-037
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示