丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验

1.年龄18～65岁，性别不限；
2.支气管哮喘患者，均应符合中华医学会呼吸病学分会（2008年公布）制 定的诊断标准，以病情严重度轻～中等（FEV1测定值占预计值的60%及以上）的非急性发作期哮喘病人为主，气道阻塞应具有可逆性，即吸入万托林4喷后15分钟FEV1的改善率≥12%，且FEV1的增加值≥200ml或支气管激发试验结果阳性；（V0时进行的可逆性试验，或V0前4周内可逆性试验的结果记录）。
3.知情同意志愿受试者（需签署知情同意书）。
4.在筛选期无哮喘急性发作；
5.在筛选期能正确使用袖珍型峰速仪和有效填写哮喘日记卡，能够进行哮喘自我管理。

1.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕。由研究者判断，育龄妇女未使用合适的避孕措施；
2. 合并慢性支气管炎、阻塞性肺气肿或支气管扩张症的病人；
3. 研究者认为有严重的疾患或紊乱（如心血管、肺部疾病（哮喘外）、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、恶性精神疾患、主要的身体障碍）可能因参与研究而产生风险、或可能影响研究结果、或影响患者参与研究的能力；
4. 肝肾功能异常者，主要指标（ALT或AST）超过正常值1.5倍，或肌酐超过正常值范围；
5. 研究者判断，患者遵从研究要求的能力差，如因为有酗酒史或药物滥用史 或任何其他原因；
6. 已知对氯氟烷、氢氟烷、乙醇、糖皮质激素过敏者；
7. 正在应用细胞色素酶P450 3A系统强抑制剂（如酮康唑和蛋白酶抑制剂利 托那韦）的患者；
8. 正在应用胰岛素的糖尿病患者；
9. 3个月内吸入激素每日用量大于400微克布地奈德（或等同的其它吸入激素）。
10. 1个月内口服激素的患者。
11. 3个月内参加过其他药物临床试验者。