解郁胶囊在健康成人体内的药物代谢情况

1.性别：男性或女性；
2.年龄：18～45周岁之间，同批年龄相差不超过10岁；
3.体重：入选时男性体重≥50 kg；女性体重≥45 kg，体重指数（BMI）在19～24之间，BMI=体重（kg）/身高2（m2），包括边界值，同批体重相差不宜悬殊；
4.身体状况：试验前1周内筛选，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；经全面体格检查显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括血、尿常规，肝、肾功能、血糖、血脂、凝血功能、输血四项（一年内的结果有效）等各项生化检查均无异常或异常无临床意义（以临床医师判断为准）；
5.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
6.受试者无过敏史，无体位性低血压史；
7.受试者无吸烟、饮酒嗜好，无药物滥用问题；
8.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
9.女性受试者经尿妊娠测试为阴性者；

1.明确的本类药物或辅料过敏史；
2. 研究者认为不应纳入者。
3. 正在或曾经接受过胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗；
4. 已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；
5. 能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病；
6. 在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果；
7. 三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；
8. 在试验开始前30天内服用过任何处方药或非处方药；
9. 在参加本次试验3个月内参加过其他药物试验，或在研究期间试图参加其他药物试验；
10. 在开始试验前30天内有严重的失血或捐献血液或血浆（300mL）；
11. 重要脏器有原发性疾病；
12. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测（酶联免疫法和Western斑点法）阳性；
13. 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性；
14. 经常吸烟或喝酒者，即每周饮酒超过28单位酒精（1单位：285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）或每天吸烟超过1根以上者；
15. 经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其他成瘾性药物者；
16. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者；
17. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究者；
18. 有特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）、心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管和心血管疾病史，糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森综合症、癫痫、震颤麻痹或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；