呋喃西林溶液治疗浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

1.年龄≥18 岁-≤65 岁的男性或女性；
2.年龄≥18 岁-≤65 岁的男性或女性；
3.临床诊断轻度浅表细菌感染性皮肤病；
4.临床诊断轻度浅表细菌感染性皮肤病；
5.必须获得受试者已签字的知情同意书。
6.必须获得受试者已签字的知情同意书。

1.伴有深部皮下组织感染，或有发热等全身症状，单独使用试验药物局部治疗不能控制病情，需要系统用药者；
2. 伴有深部皮下组织感染，或有发热等全身症状，单独使用试验药物局部治疗不能控制病情，需要系统用药者；
3. 感染部位有深部溃疡或大量渗出者；
4. 感染部位有深部溃疡或大量渗出者；
5. 创面大于 10cm 者；
6. 创面大于 10cm 者；
7. 试验期间治疗区域需要合并使用任何外用制剂，包括任何外用药物、化妆品、唇膏、保湿剂、防晒霜等；
8. 试验期间治疗区域需要合并使用任何外用制剂，包括任何外用药物、化妆品、唇膏、保湿剂、防晒霜等；
9. 感染部位不宜取到标本（如丹毒），单纯靠临床表现不足以评价接受过局部抗感染治疗疗效的患者；
10. 感染部位不宜取到标本（如丹毒），单纯靠临床表现不足以评价接受过局部抗感染治疗疗效的患者；
11. 入组前 48h 内使用全身或局部用抗生素；
12. 入组前 48h 内使用全身或局部用抗生素；
13. 已知或疑似对呋喃西林或者研究药物任何成份过敏者；
14. 已知或疑似对呋喃西林或者研究药物任何成份过敏者；
15. 患有免疫缺陷病人的感染（如中性白细胞减少患者出现坏疽型深脓疱病），假体材料相关的感染（如导管通道感染）或疑似为真菌感染者；
16. 患有免疫缺陷病人的感染（如中性白细胞减少患者出现坏疽型深脓疱病），假体材料相关的感染（如导管通道感染）或疑似为真菌感染者；
17. 有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病(ALT、AST＞正常上限2 倍，和/或血清肌酐高于正常值上限的1.5 倍)；
18. 有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病(ALT、AST＞正常上限2 倍，和/或血清肌酐高于正常值上限的1.5 倍)；
19. 入组前 3 个月内参加过其他药物临床试验者；
20. 入组前 3 个月内参加过其他药物临床试验者；
21. 妊娠或哺乳期妇女，以及研究期间预计妊娠或哺乳者；
22. 妊娠或哺乳期妇女，以及研究期间预计妊娠或哺乳者；
23. 已知或疑似依从性差的受试者（如酗酒、药物依赖或精神疾病患者），或研究者判断不适合入组者。
24. 已知或疑似依从性差的受试者（如酗酒、药物依赖或精神疾病患者），或研究者判断不适合入组者。