复方银杏叶片治疗血管性痴呆临床试验

1.符合NINDS – AIREN确立的“很可能VaD”诊断标准
2.符合SDSVD瘀阻脑络证辨证标准（积分≥7）
3.Hachinski缺血量表（Rosen改良版）评分＞4
4.CT检查证实存在脑梗死病灶；
5.入组时距离脑梗死发作至少6个月
6.痴呆严重程度为轻、中度（26分≥MMSE评分≥10分）
7.年龄45-80周岁（含45周岁、80周岁），性别不限（女性至少绝经1年以上）
8.体重在45-90Kg之间
9.有一定文化程度，既往能阅读简单的报纸文章和写简单的小文章
10.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者

1.混合型痴呆、阿尔茨海默病、路易体痴呆/帕金森病痴呆、额颞叶痴呆、克-雅病、轻度认知损害
2. 合并硬膜下血肿、交通性脑积水、脑肿瘤、药物中毒、酒精中毒、甲状腺疾病及维生素缺乏等可导致脑认知及功能障碍的疾病
3. 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分＞17分，或抑郁症病人，或患有其他精神病或精神障碍的病人
4. 伴有严重的神经功能缺损以至于不能完成有关的检查者，如便利手偏瘫、各种失语、视听障碍等
5. 心率＜60次/分或＞100次/分，筛选前4个月内发生过心肌梗死、严重心律失常。
6. 卧位或坐位收缩压≤100mmHg或≥180mmHg者
7. 合并有未控制的糖尿病
8. 合并哮喘、慢性阻塞性肺病、多发神经炎、重症肌无力和肌萎缩患者。
9. 合并有严重消化不良、胃肠道梗阻、胃和十二指肠溃疡及其它能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者
10. 合并青光眼者
11. 合并其它严重心、肝、肾、造血及代谢系统疾病者
12. ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限
13. 过敏体质及对本试验用药组成成分过敏者
14. 研究者认为不适宜参加本临床试验者
15. 正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者