非布司他片治疗痛风的疗效和安全性研究

1.受试者为18～70周岁的患者，性别不限；
2.符合痛风（美国风湿病学会标准，1977年；中华医学会风湿病学分会关于原发性痛风诊治指南，2004年）的诊断标准，且经饮食控制后血尿酸≥480μmol/L；
3.近两周无痛风发作；
4.志愿受试并签署知情同意书；
5.依从性良好。

1.继发性高尿酸血症患者（包括器官移植接受者、骨髓增生障碍者）和尿酸盐生成速率大大提高的患者（例如：恶性肿瘤、Lesch-Nyhan综合症）；
2. 有黄嘌呤尿病史者；
3. 肝功能异常，ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者；
4. 肾功能损害，血肌酐≥133 μmol/L(1.5mg/dL) ；
5. 受试者血白细胞＜4.0×109/L，或有明确的贫血（血红蛋白小于100g/L），或血小板＜100×109/L，或有其他血液系统疾病者；
6. 缺血性心脏病或充血性心力衰竭的痛风患者；近1年内有活动性消化性溃疡病史；慢性弥漫性结缔组织病患者；未控制的严重高血压和糖尿病患者；
7. 停用降尿酸药物如别嘌醇或苯溴马隆等或其他降尿酸中药<2周；
8. 受试期间需合并使用影响血尿酸水平或可增加不良反应风险的药物，如：长期使用阿司匹林、其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、 巯嘌呤、茶碱、静脉注射秋水仙碱、环孢霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（﹥10mg/日）、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类降脂药、长期使用胰岛素等；
9. 过敏体质或对试验药物有过敏史者；
10. 有精神疾患、酗酒史、药物或其他物品滥用者；
11. 入选前3个月内参加过其它药物临床试验者；
12. 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女患者；
13. 研究者认为不应纳入者。