磷酸康普瑞丁酯二钠联合化疗治疗头颈部晚期实体瘤

1.组织学或细胞学上确认的无法切除的，残留的或常规治疗失败（包括碘131治疗）、复发的头颈部晚期实体瘤。
2.远处转移（临床IVC期）必须有原发病灶或转移病灶组织学证明为头颈部晚期实体瘤。
3.影像提示肿瘤未明显压迫气道或接受气道造瘘术，无中、重度吞咽/呼吸困难症状者。
4.按照RESIST1.1标准有可评价的肿瘤病灶。
5.年龄18～65周岁，性别不限。
6.ECOG评分0-1分，预计生存期3个月以上。
7.距上一次化疗、放疗（非靶病灶放疗除外）至少4周。
8.诊室坐位血压＜140/90mmHg（包括已控制的高血压患者），心电图基本正常，QTc间期≤440ms；超声心动图左室射血分数≥50%。
9.肾功能、肝功能、电解质（血钾≥4.0mmol/L）在正常范围内；中性粒细胞计数绝对值≥1.5×109/L（未用细胞生长因子），血小板≥100×109/L，血红蛋白≥8.5g/dl。
10.入组前1周内尿妊娠试验阴性；育龄期妇女在进入试验前、研究过程中直到停药后6个月内都同意采用可靠的方法避孕者（可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员来判定）。
11.能理解本试验并自愿签署知情同意书者。

1.有脑部原发恶性肿瘤或/和继发转移瘤。
2. 对卡铂、紫杉醇过敏者。
3. 最近6个月内发生过脑梗死或/和脑缺血发作及脑出血史者。
4. 已知的或已明确诊断的冠心病（有心梗病史、或冠状动脉造影阳性、或冠状动脉CT证实、或运动实验阳性、或有典型心绞痛病史），NYHA Ⅲ或Ⅳ级充血性心衰。
5. 恶性心律失常（尖端扭转型室性心动过速、LOWN分级Ⅲ级以上的室早、室性心动过速、心室纤颤）或先天性QT间期延长综合征。
6. 缓慢性心律失常，包括：窦性心动过缓 (<60次/分)，或二度以上传导阻滞，或窦性停搏（已安装起搏器者除外）。
7. 心电图发现有临床意义的室性心律失常，新的ST段抬高或降低，或出现新的Q波。
8. 需要同时使用任何已知的延长QTc间期药物，包括抗心律失常治疗者。
9. 血压＜90/60mmHg者。
10. 有晕厥或/和癫痫病史者。
11. 有动脉瘤病史者。
12. 有精神病史者（包括焦虑/抑郁症者）。
13. 患有周围神经系统疾病，四肢肌力在3级及以上者。
14. 患有共济失调的神经系统疾病者。
15. 感觉障碍型周围神经病患者。
16. 有实体器官或骨髓移植者。患有其他恶性肿瘤者（经治疗的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外）。
17. 28天内参与其他临床试验或调查性治疗者。
18. 研究者认为不宜参加本试验的患者。