新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液耐受性研究

1.入选年龄为18-45岁，男性体重≥50 kg；女性体重≥45 kg；体重指数（BMI）在19～24之间，BMI=体重（kg）/身高2（m2）；
2.身体状况：试验前1周内筛选各项生化检查及体检均无异常或异常无临床意义；
3.受试者无过敏史，无体位性低血压史，无特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）；
4.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
5.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

1.健康检查不符合受试者标准的。清醒状态心率<50次/分或>100次/分，收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg，体温（腋下温度）>37.0℃；
2. 有中枢神经系统、心血管系统等系统的明确病史或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3. 妊娠期（试验前48h内经尿妊娠测试为阳性者）、哺乳期妇女；
4. 全身循环衰竭状态（休克）、代谢性酸中毒、组织细胞缺氧、机体水分过多、低钠血症、 低钾血症、高乳酸盐血症、血液渗透压增高、肺水肿、失代偿性心功能不足，及先天性氨基酸代谢缺陷（如苯丙酮酸尿症）者；
5. 已知对于药物的活性成分或辅料过敏；
6. 三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；
7. 在试验开始前2周内服用过任何处方药或非处方药；
8. 在试验开始前一个月内参加了任何其他药物的临床研究，或者在研究期间试图参加其他药物试验；
9. 在研究前三个月内献血，或打算在研究期间或研究结束后一个月内献血者；
10. 精神上或躯体上残疾者；
11. 已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；
12. 其他有可能对受试者参加研究造成危害的并会改变药物的吸收、分布、代谢、以及排泄的任何外科或内科医学状况。
13. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测（酶联免疫法和Western斑点法）阳性；
14. 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性；
15. 女性受试者试验期间为月经期；
16. 经常吸烟或喝酒者，经常使用中草药或镇静剂、安眠药、每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者；
17. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不应纳入者；