评价硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度高血压的临床试验

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
2.确诊为轻、中度原发性高血压，导入期末经坐位血压测定（3次测定取平均值）：90mmHg≤平均舒张压≤109mmHg；
3.导入期末24小时动态血压监测，平均舒张压≥80mmHg；
4.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。

1.继发性高血压；
2. 经坐位血压测定（3次测定取平均值）：平均坐位收缩压≥180mmHg；
3. 1型糖尿病或HBA1c≥9%的2型糖尿病；
4. 6个月内发生过中风；
5. 静息心率<60次/分；房颤；二或三度心脏传导阻滞或病窦综合征史（已安装起搏器的除外）； 或有临床意义的，需要治疗的室性心律失常；
6. NYHAⅡ~Ⅳ级充血性心力衰竭；不稳定型心绞痛；未矫正的重度心瓣膜病；限制性或肥厚性心肌病；或心肌梗塞病史；
7. 阻塞性或支气管痉挛性肺病（如哮喘、支气管炎等），需要口服或吸入支气管扩张剂或激素治疗；或具有支气管痉挛病史，目前未经活性药物治疗，但研究者认为参加本试验可能会引发支气管痉挛；
8. 肝、肾功能异常（ALT和/或AST＞3ULN，和/或血肌酐＞2ULN）；
9. 对α/β受体阻滞剂过敏，或对β受体阻滞剂有禁忌症；
10. 导入期使用除导入期试验用药外的其它各类抗高血压药、α/β受体阻滞剂、β2受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂、Ⅰ、Ⅲ类抗心律失常药物、伐地那非（艾力达）、或他达拉非（希爱力）；
11. 妊娠期或哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女；
12. 30天内参加其它临床试验；
13. 研究者认为不宜参加试验的其它原因。