评价毒素清颗粒治疗老年人肺炎有效性和安全性的研究

1.符合西医社区获得性肺炎诊断标准。
2.符合痰热壅肺兼气阴两虚证的中医辨证标准。
3.受试者年龄范围为60周岁至75周岁。
4.本次发病后病程在72h以内且未曾使用抗菌药物者。
5.PORT评分为II—IV级者。
6.青霉素皮试或凡林皮试阴性者。
7.同意参加本试验并签署书面知情同意书。

1.过敏体质或对已知本药组成成份过敏者；
2. 病程超过72h者；
3. 依据患者的临床表现考虑为非典型病原体肺炎或病毒性肺炎患者；
4. 符合指南中界定的重症肺炎诊断标准者： 出现下列征象中1项或以上者可诊断为重症肺炎：(l)意识障碍。(2)呼吸频率≥30次/min。(3)PaO2<60mmHg，PaO2/FiO2<300，需行机械通气治疗。(4)动脉收缩压<90mmHg。(5)并发脓毒性休克。(6)X线胸片显示人院48h内病变扩大>50%。(7)少尿:尿量<20ml/h，或<80ml/4h，或并发急性肾功能衰竭需要透析治疗。
5. 入组时PORT评分＜Ⅱ级或＞Ⅳ级者；
6. 胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者；
7. 实验室检查明显异常：①ALT、AST超过正常值上限50％以上。②血肌酐超过正常值上限者；
8. 合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等基础疾病者；
9. 恶性实体肿瘤患者；
10. .器官移植术后；
11. 精神病患者；
12. 免疫缺陷或近3个月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素患者；
13. .正在参加其他临床试验的患者；
14. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作或居住环境经常变动等易造成失访的情况。