登记概览
- 登记号
- CTR20131927
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Janssen-Cilag International N.V. Ben Venue Laboratories Inc. Janssen Pharmaceutical N.V. 西安杨森制药有限公司
完整专业题目
比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2016-06-12
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2008-07-28；国际：2008-05-12
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2017-06-20；国际：2017-06-20
- 目标入组人数
- 国内: 95 人；国际: 487 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 95 人；国际: 487 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 153 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京天津市 · 天津上海市 · 上海广东 · 广州浙江 · 杭州四川 · 成都NA · GyorNA · DebrecenNA · Sao PauloNA · JauNA · CampinasNA · SantiagoNA · AnkaraNA · IzmirNA · Parktown GautengNA · Praha 10NA · TunisNA · TorinoNA · ModenaNA · Kolkata另有 111 个地区
- 中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：石远凯
- 北京肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：朱军
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：克晓燕
- 天津肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：张会来
- 上海瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：沈志祥
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：洪小南
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东 · 广州 · 研究者：黄慧强
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：金洁
- 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：刘霆
- 北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：王昭
- PETZ ALADAR MEGYEI OKTATO KORHAZ, UROLOGIA匈牙利 · NA · Gyor · 研究者：ZOLTAN GASZTONYI
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：UDVARDY MIKLóS
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP巴西 · NA · Sao Paulo · 研究者：PEREIRA JULIANA
- FUNDACAO HOSPITAL AMARAL CARVALHO巴西 · NA · Jau · 研究者：SOUZA MAIR PEDRO
- CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - UNICAMP巴西 · NA · Campinas · 研究者：SOUZA CARMINO
- INSTITUTO NACIONAL DEL CANCER智利 · NA · Santiago · 研究者：CAO CARMEN
- Hospital Ac Camargo巴西 · NA · Sao Paulo · 研究者：LIMA VLADMIR
- HACETTEPE UNIVERSITY MEDICAL FACULTY土耳其 · NA · Ankara · 研究者：BARISTA IBRAHIM
- DOKUZ EYLUL UNIVERSITY MED. FAC.土耳其 · NA · Izmir · 研究者：UNDAR BULENT
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Site 18 Eton Road南非 · NA · Parktown Gauteng · 研究者：Ruff Paul
- Department of Clinical Hematology FNKV捷克 · NA · Praha 10 · 研究者：Novak Jan
- Centre National de Greffe de Moelle osseuse突尼斯 · NA · Tunis · 研究者：ABDELKEFI Abderrahman
- SC EMATOLOGIA意大利 · NA · Torino · 研究者：VITOLO UMBERTO
- DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA意大利 · NA · Modena · 研究者：Luminari Stefano
其余 129 家登记机构展开查看完整名单
- N S Bose Cancer Research Institute印度 · NA · Kolkata · 研究者：Mukhopadhyay Ashis
- Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · kyoto · Kyoto · 研究者：TANIWAKI MASAFUMI
- Hopital Farhat Hached突尼斯 · NA · Sousse · 研究者：BEN AHMED Slim
- Hopital Aziza Othmana突尼斯 · NA · Tunis · 研究者：MEDDEB Balkis
- HOSPITAL PABLO TOBóN URIBE哥伦比亚 · NA · MEDELLIN · 研究者：GALVEZ KENNY
- National Cancer Institute, Dept. of chemotherapy of hemoblastosis乌克兰 · NA · Kiev · 研究者：KRYACHOK IRYNA
- Vivantes Klinikum Neuk？lln - K.f.in.Med.Ham.u.Onk德国 · NA · BERLIN · 研究者：DE WIT MAIKE
- Klinikum Frankfurt H？chst GmbH - Innere Klinik II德国 · NA · Frankfurt · 研究者：DERIGS HANS GüNTER
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology俄罗斯 · NA · St.-Petersburg · 研究者：Alexeeva Julia
- National Kyushu Cancer Center日本 · NA · Fukuoka · 研究者：CHOI ILSEUNG
- The Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · NA · Tokyo · 研究者：TERUI YASUHITO
- Clinical Oncology Center of Tatarstan俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者：Kuzmin Alexey
- Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Aliustaoglu Mehmet
- Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital日本 · NA · Tokyo · 研究者：MAEDA YOSHIHARU
- Oddzial Hematologiczny SPZOZ Zespolu Szpitali Miejskich波兰 · NA · Chorzow · 研究者：Grosicki Sebastian
- CIOSAD S.A哥伦比亚 · NA · Bogota · 研究者：CANCELADO SERGIO
- National Hospital, Hokkaido Cancer Center日本 · NA · Sapporo · 研究者：KUROSAWA MITSUTOSHI
- Korea Cancer Center Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Kang Hye Jin
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta罗马尼亚 · NA · Baia Mare · 研究者：TRUICA CRISTINA
- Arkhangelsk Regional Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Arkhangelsk · 研究者：Dunaev Yurii
- Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia意大利 · NA · Brescia · 研究者：ROSSI GIUSEPPE
- Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center乌克兰 · NA · Dnepropetrovsk · 研究者：KAPLAN POLINA
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept.乌克兰 · NA · Lviv · 研究者：MASLIAK ZVENYSLAVA
- Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology乌克兰 · NA · Cherkassy · 研究者：PYLYPENKO HALYNA
- Ramathibodi Hospital泰国 · NA · Bangkok · 研究者：CHUNCHARUNEE SUPORN
- Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie波兰 · NA · Warszawa · 研究者：WALEWSKI JAN
- Klinika Hematologii AM w Lodzi波兰 · NA · Lodz · 研究者：Robak Tadeusz
- Regional Cancer Centre印度 · NA · Thiruvananthapuram · 研究者：Nair Sreejith
- Leningrad Region Clinical Hospital俄罗斯 · NA · St · 研究者：SHNEIDER TATIANA
- AZ Stuivenberg比利时 · NA · ANTWERPEN · 研究者：ZACHEE P.
- On Dokuz Mayis University Medical Faculty Department of Hematology土耳其 · NA · Samsun · 研究者：TURGUT MEHMET
- Clinical oncology dispenser 1 of Krasnodar region俄罗斯 · NA · Krasnodar · 研究者：Serduk Olga
- Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi意大利 · NA · Brescia · 研究者：ZINZANI PIER LUIGI
- Hospital de Braga葡萄牙 · NA · Braga · 研究者：MARQUES HERLANDER
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien澳大利亚 · NA · Wien · 研究者：RADERER MARKUS
- GBUZ of Sverdlovsk region 'Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary'俄罗斯 · NA · Ekaterinburg · 研究者：Bulavina Irina
- National Cancer Center Hospital East日本 · NA · Kashiwa · 研究者：ITOH KUNIAKI
- 1st Republican Clinical Hospital of Udmurtia俄罗斯 · NA · Izhevsk · 研究者：Suvorov Alexandr
- Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Nizhniy Novgorod · 研究者：Samoilova Olga
- St.-Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology俄罗斯 · NA · St. Petersburg · 研究者：Abdulkadyrov Kudrat
- Tokai University Hospital日本 · NA · Isehara · 研究者：Ando Kiyoshi
- OSPEDALE CA GRANDA - NIGUARDA意大利 · NA · MILANO · 研究者：Rusconi Chiara
- INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCêR巴西 · NA · Rio De Janeiro · 研究者：SHELIGA ADRIANA
- Johannes-Gutenberg-Universitat, III Med. Klinik德国 · NA · Mainz · 研究者：HESS GEORG
- Szpital Morski, Oddzial Chemioterapii波兰 · NA · Gdynia · 研究者：ZAUCHA JAN
- UZ Leuven Gasthuisberg比利时 · NA · Leuven · 研究者：VERHOEF GREGOR
- National Kidney and Transplant Institute菲律宾 · NA · Quezon City · 研究者：Baylon Honorata
- St Luke's Medical Center菲律宾 · NA · Quezon City · 研究者：Baylon Honorata
- HOSPITAL DE SANTA MARIA葡萄牙 · NA · LISBOA · 研究者：RAPOSO JOAO
- HOSPITAL DEL SALVADOR智利 · NA · Providencia · 研究者：CABRERA MARIA ELENA
- Kyungpook National University Hospital智利 · NA · Dae-Gu · 研究者：Moon Joon Ho
- Omsk Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Omsk · 研究者：MERKULOV VLADIMIR
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept乌克兰 · NA · Lviv · 研究者：MASLIAK ZVENYSLAVA
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao巴西 · NA · Porto Alegre · 研究者：Capra Marcelo
- CENTRO DE ESTUDOS DE HEMATOLOGIA E ONCOLOGIA DA FMABC巴西 · NA · Santo Andre · 研究者：SANTI PATRICIA
- Rabin Medical Center, Beilinson Campus以色列 · NA · PETAH TIKVA · 研究者：Cohen Amos
- Spitalul Universitar de Urgenta, Sectia Hematologie罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：BUMBEA HORIA
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta罗马尼亚 · NA · Iasi · 研究者：BURCOVEANU Cristina
- Institutul Clinic Fundeni, Clinica de Hematologie罗马尼亚 · NA · Bucuresti · 研究者：STOIA Razvan
- Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT比利时 · NA · Gent · 研究者：OFFNER FR.
- OGUZ “Belgorod Regional Oncolgy Dispensary”俄罗斯 · NA · Belgorod · 研究者：KUZINA LYUDMILA
- Rostov Research Institute of Oncology俄罗斯 · NA · Rostov-Na-Donu · 研究者：Lysenko Irina
- Institut Salah Azaiz突尼斯 · NA · Tunis · 研究者：MEZLINI Amel
- Institut National d Oncologie Sidi Mohamed Ben Abdellah摩洛哥 · NA · Rabat · 研究者：ERRIHANI Hassan
- Hospital 12 de Octubre西班牙 · NA · Madrid N/a · 研究者：DE LA SERNA JAVIER
- Klinika Hematologii AM波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Kuliczkowski Kazimierz
- Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum匈牙利 · NA · DEBRECEN · 研究者：ILLES ARPAD
- Chelyabinsk Regiona Onc. Center俄罗斯 · NA · Chelyabinsk · 研究者：Gladkov Oleg
- King Chulalongkorn Memorial Hospital泰国 · NA · Bangkok · 研究者：Bunworasate Udomsak
- Siriraj Hospital-Hematology Unit泰国 · NA · Bangkok · 研究者：SIRITANARATKUL NOPPADOL
- C.H.R. Citadelle比利时 · NA · Liège · 研究者：VAN STEENWEGHEN Steven
- AZ ST. JAN比利时 · NA · BRUGGE · 研究者：VAN HOOF A.
- UCL DE MONT-GODINNE比利时 · NA · Yvoir · 研究者：BOSLY A.
- HOSPITAL SAO LUCAS PUC-RS巴西 · NA · Porto Alegre · 研究者：GARICOCHEA BERNARDO
- RAMBAM MEDICAL CENTER以色列 · NA · Haifa · 研究者：Horowitz Netanel
- CHU SART TILMAN比利时 · NA · LIèGE · 研究者：De Prijck Bernard
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos巴西 · NA · Barretos · 研究者：PATON EDUARDO
- Institute of Urgent and Recovery Surgery named after V.K.G ka of AMS of , Haematology Dept乌克兰 · NA · Donetsk · 研究者：VILCHEVSKAYA KATERYNA
- Crimean Republic Clinical Oncology Dispensary, Haematology Department乌克兰 · NA · Simferopol · 研究者：KYSELYOVA MARYNA
- INSTITUTO CATALAN DE ONCOLOGIA HOSPITAL DURAN I REYNALS西班牙 · NA · L'hospitalet De Llobregat · 研究者：GONZALEZ- EVA BARCA
- Hospital Universitario Germans Trias i pujol西班牙 · NA · Badalona · 研究者：Oriol Rocafiguera Albert
- Jehangir Clinical Development Center Pvt Ltd印度 · NA · Pune · 研究者：Ramanan Vijay
- St.Johanns Spital/Landeskrankenhaus Salzburg澳大利亚 · NA · Salzburg · 研究者：GREIL RICHARD
- UZA比利时 · NA · EDEGEM · 研究者：Van de Velde Ann
- Princess Margaret Hospital - University Health Network加拿大 · NA · TORONTO · 研究者：CRUMP MICHAEL
- Hopital Albert Michallon法国 · NA · Grenoble Cedex N/a · 研究者：GRESSIN Remy
- Cross Cancer Institute加拿大 · NA · Edmonton · 研究者：Belch Andrew
- Centre Hospitalier Emile Muller法国 · NA · Mulhouse Cedex · 研究者：OJEDA-URIBE MARIO
- Department of Clinical Haematology FN HK突尼斯 · NA · HRADEC KRALOVE · 研究者：Belada David
- Internal Haemato-oncology Department FN Brno突尼斯 · NA · BRNO · 研究者：Mayer Jiri
- Vivantes Klinikum Spandau - 2. Klinik für Innere Medizin德国 · NA · Berlin · 研究者：Spaeth-Schwalbe Ernst
- Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat-Gan · 研究者：NAGLER ARNON
- KAPOSI MOR MEGYEI KORHAZ KAPOSVAR匈牙利 · NA · Kaposvar N/a · 研究者：EGYED Miklos
- Hadassah Hospital以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Ben Yehuda Dina
- Kidwai Memorial Institute of Oncology印度 · NA · Bangalore N/a · 研究者：Babu Govind
- BNEI ZION MEDICAL CENTER以色列 · NA · HAIFA · 研究者：Attias Dina
- Asan Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Suh Cheolwon
- Nagoya University Hospital日本 · NA · Nagoya · 研究者：TOMITA AKIHIRO
- Tohoku University Hospital日本 · NA · Sendai · 研究者：Ishizawa Kenichi
- National Cancer Center Central Hospital日本 · NA · Tokyo · 研究者：Tobinai Kensei
- University Malaya Medical Centre马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Gan Gin Gin
- Nagoya Second Red Cross Hospital日本 · NA · Nagoya · 研究者：Uchida Toshiki
- Hospital Clinic I Provincial De Barcelona西班牙 · NA · BARCELONA · 研究者：LOPEZ GUILLERMO ARMANDO
- Perm Medical Sanitary Unit#1俄罗斯 · NA · Perm · 研究者：Golubeva Marina
- Hospital Donostia西班牙 · NA · San Sebastián Guipúzcoa · 研究者：Echeveste Gutiérrez Asunción
- Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou中国 · NA · Tao-Yuan · 研究者：Shih Lee-Yung
- Hospital Clinico Universitario Salamanca西班牙 · NA · Salamanca · 研究者：CABALLERO DOLORES
- Instituto Portugues de Oncologia葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Moreira Ilídia
- Hospital Clínico San Carlos西班牙 · NA · Madrid · 研究者：Díaz Mediavilla Joaquín
- H. de la Princesa西班牙 · NA · Madrid · 研究者：ARRANZ REYES
- Hospital Puerta del Mar西班牙 · NA · Cadiz · 研究者：Capote F.J.
- Hospitais da Universidade de Coimbra葡萄牙 · NA · Coimbra · 研究者：GERALDES CATARINA
- Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital - Faculty of Medicine泰国 · NA · Chiang Mai · 研究者：NAWARAWONG WEERASAK
- Moscow Regional Clinical Research Institute俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Golenkov Anatoly
- Medical Scientific Radiology - Center俄罗斯 · NA · Obninsk · 研究者：Pavlov Viacheslav
- CANCER RESEARCH CENTER RAMS - N.N. BLOKHIN - ACADEMY OF MEDICAL SCIENCE俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Osmanov Evgenii
- S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：KHUAGEVA NURIET
- Hematology Scientific Center俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Lorie Yuri
- Hematology Oncology Associates Of Northern New Jersey美国 · NA · Morristown · 研究者：Farber Charles
- Mid Dakota Clinic美国 · NA · Bismarck · 研究者：Phooshkooru Vijay Rao
- Institutul Oncologic罗马尼亚 · NA · Cluj-Napoca · 研究者：Cebotaru Cr.
- Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department乌克兰 · NA · Khmelnitskiy · 研究者：REKHTMAN GRIGORIY
- City Clinical Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · St-Petersburg · 研究者：MANIKHAS GEORGII
- Singapore General Hospital - Hematology新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Goh Yeow Tee
- Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Demeter Judit
- Szegedi Tudományegyetem, II. Belgyógyászati klinika匈牙利 · NA · Szeged · 研究者：Borbenyi Zita
- CHU Hotel DIEU法国 · NA · Nantes Cedex 1 · 研究者：LE GOUILL Steven
- Sochi Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Sochi · 研究者：Udovitsa Dmitry
- Columbia Comprehensive Cancer Care美国 · NA · Jefferson City · 研究者：Khojasteh Ali
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 杨帆
- 申请人名称
- Janssen-Cilag International N.V. Ben Venue Laboratories Inc. Janssen Pharmaceutical N.V. 西安杨森制药有限公司
- 联系人姓名
- 杨帆
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦6层
- 联系人邮编
- 200233
主要研究者信息
- 姓名
- 无
- 职称
- 无
- 电话
- 无
- 无
- 邮政地址
- 无
- 邮编
- 无
- 单位名称
- 无
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20132663
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 26866138LYM3002-INT6
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药治疗首次诊断且分期为II、III、IV期的不适合骨髓移植的套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.18岁或以上的男性或女性
2.诊断为套细胞淋巴瘤（分期II、III、IV期）
3.至少存在一个可进行测量的病灶
4.既往未针对套细胞淋巴瘤进行过治疗
5.不适合进行骨髓移植
2.诊断为套细胞淋巴瘤（分期II、III、IV期）
3.至少存在一个可进行测量的病灶
4.既往未针对套细胞淋巴瘤进行过治疗
5.不适合进行骨髓移植
排除标准
1.既往应用万珂治疗
2. 先前曾采用抗肿瘤药物（包括未偶联的治疗抗体）、试验性疗法或放射疗法、放射免疫偶联物或毒素免疫偶联物治疗过的套细胞淋巴瘤
3. 大手术
4. 需要治疗的全身活动性感染、HIV患者或活动性乙型肝炎的患者
5. 外围神经病变或者神经痛达2级或更严重
6. 在随机分组前1年内确诊或治疗过的MCL以外的其他恶性肿瘤的患者，或曾经确诊患有MCL以外的其他恶性肿瘤的患者同时有任何放射影像学或生物标记物证据提示恶性疾病仍然存在
2. 先前曾采用抗肿瘤药物（包括未偶联的治疗抗体）、试验性疗法或放射疗法、放射免疫偶联物或毒素免疫偶联物治疗过的套细胞淋巴瘤
3. 大手术
4. 需要治疗的全身活动性感染、HIV患者或活动性乙型肝炎的患者
5. 外围神经病变或者神经痛达2级或更严重
6. 在随机分组前1年内确诊或治疗过的MCL以外的其他恶性肿瘤的患者，或曾经确诊患有MCL以外的其他恶性肿瘤的患者同时有任何放射影像学或生物标记物证据提示恶性疾病仍然存在
试验用药
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生：
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生：
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生：
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素：
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素：
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：20mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：20mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：20mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：硼替佐米；英文名：Bentizomide；商品名：万珂：
用法用量：注射液；规格：3.5mg；静脉注射，每周期（21天）第1、4、8、11天注射，每次1.3mg/m2,用药时程：每周期4次共6周期
中文通用名：通用名：硼替佐米；英文名：Bentizomide；商品名：万珂：
用法用量：注射液；规格：3.5mg；静脉注射，每周期（21天）第1、4、8、11天注射，每次1.3mg/m2,用药时程：每周期4次共6周期
中文通用名：通用名：硼替佐米；英文名：Bentizomide；商品名：万珂：
用法用量：注射液；规格：3.5mg；静脉注射，每周期（21天）第1、4、8、11天注射，每次1.3mg/m2,用药时程：每周期4次共6周期
中文通用名：通用名：硼替佐米；英文名：Bentizomide；商品名：万珂：
用法用量：注射液；规格：3.5mg；静脉注射，每周期（21天）第1、4、8、11天注射，每次1.3mg/m2,用药时程：每周期4次共6周期
中文通用名：通用名：硼替佐米；英文名：Bentizomide；商品名：万珂：
用法用量：注射液；规格：3.5mg；静脉注射，每周期（21天）第1、4、8、11天注射，每次1.3mg/m2,用药时程：每周期4次共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：5mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：5mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：5mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华：
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生：
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：10mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：10mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片：
用法用量：片剂；规格：10mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素：
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素：
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
对照用药
中文通用名：通用名：长春新碱；英文名：Vincristine；商品名：安可平
用法用量：注射液；规格：0.5mg，1mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次1.4mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：长春新碱；英文名：Vincristine；商品名：安可平
用法用量：注射液；规格：0.5mg，1mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次1.4mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：利妥昔单抗，Rituximab， 美罗华（MABTHERA）
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格：
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：20mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：20mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：20mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：5mg, 口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：5mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：5mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生
用法用量：注射液；规格：100mg，200mg，500mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次750mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：多柔比星；英文名：Doxorubicin商品名：阿霉素
用法用量：冻干粉；规格：10mg；静脉注射，每周期（21天）1次，每次40mg/m2,用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：10mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：醋酸泼尼松； 英文名：Prednisone；商品名：泼尼松片
用法用量：片剂；规格：10mg；口服，每周期（21天）第1至5天口服，每日一次，每次100mg,用药时程：每周期5次，共6周期
中文通用名：通用名：长春新碱；英文名：Vincristine；商品名：安可平
用法用量：注射液；规格：0.5mg，1mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次1.4mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格： 100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格： 100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格： 100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
中文通用名：通用名：利妥昔单抗；英文名：Rituximab； 商品名：美罗华
用法用量：注射液；规格： 100mg，500mg；静脉注射，每周期(21天)1次，每次375mg/m2，用药时程：每周期1次共6周期
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 无疾病进展生存期评价时间：18-25月指标类型：有效性指标
次要终点1 项，展开查看
- 总体反应率评价时间：18-25月指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 四川大学华西药物临床试验伦理委员会同意 · 2008-06-24
- 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2008-06-26
- 瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2008-07-11
- 天津市肿瘤医院伦理委员会同意 · 2008-07-18
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2008-07-31
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2008-08-19
- 北京大学第三医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2008-09-19
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2008-09-28
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2008-10-07
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2008-12-09
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2008-12-25
- 四川大学华西医院伦理委员会同意 · 2008-12-30
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-01-05
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2009-01-06
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-01-19
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-03-05
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-03-12
- 北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2009-04-03
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2009-05-26
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-06-08
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-06-09
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2009-06-16
- 中山大学肿留防治中心伦理委员会同意 · 2009-06-16
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2009-06-23
- 四川大学华西医院伦理委员会同意 · 2009-06-24
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2009-06-25
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-07-01
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-08-07
- 北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2009-09-10
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-11-30
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2009-12-05
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-12-08
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2009-12-15
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-12-15
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2009-12-23
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2009-12-24
- 四川大学华西医院伦理委员会同意 · 2010-01-12
- 北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2010-01-13
- 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2010-08-17
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2010-12-20
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2010-12-21
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2011-01-06
- 北京友谊医院伦理委员会同意 · 2011-01-11
- 四川大学华西医院伦理委员会同意 · 2011-01-12
- 北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2011-01-14
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2011-01-27
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-01-28
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-03-03
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-04-07
- 北京友谊医院伦理委员会同意 · 2011-07-25
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2011-07-25
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-08-31
- 北京友谊医院伦理委员会同意 · 2011-09-05
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-09-09
- 北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2011-09-14
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2011-09-20
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-09-26
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2011-09-28
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2011-09-28
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-10-11
- 四川大学华西医院伦理委员会同意 · 2011-10-17
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-10-31
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-12-23
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-12-24
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2011-12-29
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2012-02-15
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2012-08-23
- 北京友谊医院伦理委员会同意 · 2012-08-27
- 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会同意 · 2012-09-03
- 四川大学华西医院伦理委员会同意 · 2012-09-18
- 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2012-09-29
- 北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2012-10-08
- 上海瑞金医院伦理委员会同意 · 2012-11-07
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2012-11-13
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2012-11-26
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2012-12-16
- 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-01-25
- 北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-02-25
- 天津肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-07-19
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20131927
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 杨帆
- 首次公示信息日期
- 2016-06-12
- 申请人名称
- Janssen-Cilag International N.V./Ben Venue Laboratories Inc./Janssen Pharmaceutical N.V./西安杨森制药有限公司
试验基本信息10 个字段
- 登记号
- CTR20131927
- 相关登记号
- CTR20132663
- 药物名称
- 通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 套细胞淋巴瘤
- 试验专业题目
- 比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究
- 试验通俗题目
- 比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤
- 试验方案编号
- 26866138LYM3002-INT6
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示