注射用盐酸苯达莫司汀治疗初治慢性淋巴细胞白血病

1.必须符合CLL 的诊断标准，包括：外周血淋巴细胞绝对值大于5000000每毫升，CD5、CD23 阳性以及CD19 和或CD20 阳性，不典型细胞（如幼淋）小于百分之五十五，骨髓淋巴细胞比例大于百分之三十
2.病历资料证实患者为未经治疗的初治病人；或未经过规范的抗慢性淋巴细胞白血病治疗的病人，具体条件如下：未经过CHOP、COP 等方案联合化疗，未应用含有氟达拉滨的方案治疗，口服苯丁酸氮芥或环磷酰胺少于3 周（单独或联合肾上腺糖皮质激素），干扰素应用不超过6 个月，以上治疗未达到治疗反应（PR 或CR），如应用过以上治疗，需停止治疗3 周以后方可入组开始治疗
3.Binet 分期为B 期、C 期或有症状的A 期
4.研究者认为需要接受治疗以控制病情（符合下列条件至少一条）：血红蛋白（非溶血引起）小于100克每升，血小板小于100000000每毫升，淋巴结肿大（最长径大于10厘米）或巨脾（左肋缘下大于6厘米），有全身症状者：持续两周/反复发热（38度以上）或盗汗且非感染引起，和或6 个月内体重减轻大于百分之十，病情进展迅速，比如淋巴结2 个月内增大超过百分之五十，和或外周血淋巴细胞绝对值倍增时间小于6 个月，和或非自体免疫原因引起的血红蛋白或血小板迅速降低
5.美国东部肿瘤协作组织（ECOG）一般状况评分小于等于2 分，患者预计生存期大于等于3 个月
6.获得患者本人或法定监护人书面签署的知情同意书
7.男性和女性患者，年龄18（含）到75 岁（含）

1.过去一年内曾确诊或治疗过CLL 以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）
2. 已有临床证据表明发生Richters 转化，或进展为幼淋巴细胞白血病（PLL）
3. 患有免疫性溶血，且需要用糖皮质激素治疗；患有免疫性血小板减少，且需要用糖皮质激素治疗；
4. 谷丙转氨酶（ALT）大于正常值上限3 倍，谷草转氨酶（AST）大于正常值上限3 倍，总胆红素（TBIL）大于正常值上限2 倍，血肌酐大于正常值上限的1.5 倍
5. 其他严重医学疾患，这些疾患将影响患者参与本研究的能力（如未控制的糖尿病、胃溃疡、其它心肺疾病、自身免疫性疾患活动期等）判断决定权归属于研究者
6. 严重的或未能控制的感染；
7. 有临床表现的中枢神经功能障碍
8. 患者在过去30 天内接受过较大的手术
9. 妊娠期或者哺乳期女性，未采取有效避孕措施的育龄期妇女
10. 对试验药物或甘露醇（辅料）过敏
11. 入组前3 个月内参加过其它临床试验