芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎II期临床试验

1.确诊为季节性变应性鼻炎或常年性变应性鼻炎季节性加重者，病程大于2年、于发作季节（3月—10月）发病，本次发病时间≤1周者；
2.符合中医肺脾气虚辨证标准者；
3.年龄≥18岁且≤60岁；
4.皮肤点刺试验（季节性过敏原）阳性和/或血清特异性IgE检测阳性；
5.至少有两个主要鼻部症状在中度以上(评分≥2分)；
6.自愿签署知情同意书者。

1.既往患有严重的肝肾疾病者或入组前肝肾功能明显异常者；
2. 上呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化患者，及哮喘者,除轻度间歇性哮喘(见97年NAEPP关于哮喘严重程度标准的指南)；
3. 慢性或间歇性使用吸入,口服，肌肉注射，静脉注射，和/或强效或超强效外用皮质类固醇；
4. 使用长效抗组胺药物；
5. 服用违禁药物或对某些类别的药物停药时间不足： 鼻内用或系统使用皮质类固醇激素＜1月 鼻内用色甘酸＜2周 鼻内用或系统使用解充血剂＜3天 鼻内用或系统使用抗组胺药物＜3天 使用氯雷他定＜10天
6. 非变应性相关性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、严重鼻中隔偏曲、眼部感染的患者；
7. 有糖尿病病史者或血糖检测值高于正常值上限者；
8. 长期使用伴随用药（如，三环抗抑郁药）会影响对试验药物药效的评估；
9. 对试验药物成分有过敏史者；
10. 进入本研究前3个月内曾参加其它药物临床试验者；
11. 患有严重的精神性及神经性疾病者；
12. 孕妇、哺乳期妇女或研究期间不能采取有效措施避孕的育龄妇女；
13. 有吸毒史者；或有酗酒史，试验期间不能终止酗酒者；
14. 研究者认为不适合参加本研究者。