盐酸戊乙奎醚注射液

1.性别：中国健康成年志愿者，男女比例为1：1；
2.年龄：18-45周岁，同批受试者年龄相差不大于10岁
3.体重：正常受试者的体重一般不应低于50kg。按体重指数（BMI）= 体重（kg）/ 身高2（m2）计算，一般在标准体重（19～24）范围内；
4.经询问，既往无过敏史，尤其是无药物和食物过敏史；
5.经询问，既往无晕血晕针史；
6.在筛选期间、医学史、临床检查、实验室评估、12导联ECG和胸部（正位）X线平片记录均无显著病症或临床显著性异常发现。
7.既往无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；
8.至少近4周内未服用其它任何药物；
9.经询问，无药物依赖且无烟酒嗜好者；
10.近3周内无腹痛、腹泻等胃肠道症状；
11.受试者确保试验期间和试验后3个月内采取有效的物理避孕措施。
12.充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，愿意签署知情同意书。

1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；
2. 既往病史有青光眼、前列腺炎、前列腺增生者；
3. 经询问，怀疑或确认有药物滥用史；
4. 经询问，怀疑或确认为过敏体质者或既往出现过药物、食物过敏反应者；
5. 经询问，每日吸烟超过5支香烟或等量的烟草；
6. 经询问，每周饮用超过28单位的酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒），或在接受受试药物之前48小时内及试验研究期间内有饮酒者，或在接受受试药物前24小时内血液酒精检测为阳性者；
7. 试验前的4周内的任何时间服用过任何药物；
8. 试验前3个月内献血者或失血者（1单位或350ml）；如果失血＜200ml，受试者可在献血/失血60日后招入；
9. 试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
10. 正在参加另项临床试验者或在计划进行临床试验前3个月前参加过其它药物试验的受试者；
11. 筛选期间出现具有临床意义的实验室异常值；
12. 肝炎筛查阳性，包括乙型肝炎表面抗原和抗丙肝病毒抗体；
13. HIV抗体和/或梅毒抗体检测结果阳性；
14. 筛选期妊娠试验（血HCG或/和尿HCG任一项）阳性者；
15. 妊娠期或哺乳期妇女；
16. 受试者理解、交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者；
17. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。