妥洛特罗透皮贴剂健康人体药动学研究

1.男性健康受试者；
2.18-40周岁之间；
3.体重指数在1924范围内，体重指数BMI=体重（kg）/身高（M2），避免体重过重或过轻者，体重一般不低于50kg；
4.体格检查、实验室检查(血常规、血生化、尿常规)和心电图正常，或异常无临床意义；
5.血清学检查结果为阴性；
6.胸部X线检查结果正常；
7.皮肤完好，无皮疹等皮肤病，胸部皮肤无疤痕；
8.无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
9.受试者在试验前两周内未服用任何其他药物，同意试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料；
10.具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定；
11.受试者自愿签署知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求。

1.研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱或疾病或任何其他疾病或具有这些疾病的病史，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素；
2. 受试者有异常出血家族史或个人史；或受试者在过去4周内献过血，或发生过明显失血(>400毫升)；
3. 明确的过敏性病史者；
4. 有晕针史者；
5. 收缩压<90mmHg或>140mmHg，舒张压<60mmHg或>90mmHg；
6. 清醒状态心率<50次/分或>100次/分；
7. 筛查访视时体格检查、医疗史、ECG、生命体征或临床实验室结果方面具有临床上有意义的异常结果；
8. 习惯性用药，包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物；
9. 受试者过量吸烟(>10支/天)或试验期间不能中断吸烟者；
10. 受试者每日饮酒量超过25g酒精（相当于啤酒750ml或者葡萄酒250ml，或38度的白酒75ml，或高度白酒50ml）或试验期间不能中断饮酒者；
11. 受试者饮过量的含咖啡因饮料(>4杯/天) 或试验期间不能中断咖啡因饮料者；
12. 受试者在前3个月内已经参加了或正在参加其它药物临床试验；
13. 筛选前一年内参加过3个以上药物试验研究；
14. 研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素。