评价头孢罗膦治疗复杂皮肤感染的疗效和安全性

1.患者必须为男性或女性，年满18 岁或以上
2.患者必须患有cSSTI
3.患者的感染严重程度必须足以需要住院治疗
4.患者的感染严重程度必须足以预计需要至少5 天的静脉抗生素治疗

1.在接受第一剂研究药物之前的96 小时内，患者已经接受全身抗菌药物治疗超过24 小时。已经接受抗生素治疗超过24 小时的患者可在下列情况下入选：医院病历客观地记录了cSSTI 的临床进展（即，不能仅按患者的病史判断或患者近期结束了一项抗菌药物疗程（治疗cSSTI 以外的感染），而该抗菌药物对引起cSSTI 的细菌性病原体并无抗菌活性。
2. 患者患有非复杂性皮肤和皮肤结构感染，如单纯脓肿、脓疱病、疖病、或毛囊炎或其他非复杂性感染（如预计通过简单切开和引流就能改善感染的患者）
3. 患者的皮肤和皮肤结构感染怀疑为病毒性病原体（如水痘、带状疱疹、或单纯疱疹或真菌性病原体所致
4. 患者有怀疑是厌氧病原体（如直肠周脓肿）引起的皮肤和皮肤软组织感染
5. 患有膝关节以下或踝突下皮肤和软组织感染的糖尿病患者（糖尿病足感染）。其他部位出现cSSTI 的糖尿病患者允许参与研究
6. 褥疮患者（外周血管疾病所致溃疡）。
7. 由人或动物咬伤所致感染患者
8. 患者有坏死性皮肤感染，包括坏死性筋膜炎、Fournier 坏疽、气性坏疽、或缺血性坏疽
9. 患胸骨伤口感染的患者
10. 患者可能需要对主要感染部位进行截肢治疗，不能进行治疗的临床及微生物学疗效评价
11. 患者的感染与假体、导管、或其他异物有关，这些异物将不会或不能移除
12. 患有坏疽性深脓疱病的患者
13. 患者有骨髓炎或化脓性关节炎的临床（如有可见骨或骨试验探针阳性）或放射学证据
14. 患者的患肢发生严重肢体缺血，定义为休息状态下踝-臂指数<0.3。还排除足部溃烂或坏疽患者
15. 患者有即刻危及生命的疾病的证据，包括但不限于呼吸衰竭、急性充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征、或不稳定性心律失常
16. 患者在入选研究的前2 周内正在接受或已接受＞40 mg/日泼尼松（或等效物）治疗1 周以上
17. 患者有持续性休克，定义为尽管进行了充分补液复苏收缩压<90 mm Hg 持续达>2 小时，有灌注不足的证据或需要拟交感神经药物治疗以维持血压
18. 患者烧伤面积>15% 的体表总面积
19. 患者存在重度中性粒细胞减少症（定义为绝对中性粒细胞计数<500 个/mm3）或预计在未来14 天内中性粒细胞重度减少
20. 按照Cockcroft-Gault 公式（Cockcroft et al 1976），估计患者存在重度肾功能损害（肌酐清除率<20 mL/min）