盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的临床研究

1.已婚男性受试者，年龄22-65周岁；
2.勃起功能国际问卷(IIEF-5)≤21分，病史至少3个月；
3.至少在最近6个月内及本研究过程中，受试者夫妻关系稳定；
4.受试者自愿参加并签署知情同意书。

1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常；
2. 性欲低下为首要诊断者；
3. 过去6个月内有心肌梗塞或中风史以及患有严重的心血管疾病包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常病史；
4. 目前正在服用且研究期间无法停用任何剂型的硝酸酯类或NO供体者；
5. .糖尿病血糖控制不稳定，空腹血糖>11.1mmol/L，或伴有糖尿病并发症（糖尿病性肾病、周围神经病变）
6. 合并有肝肾严重原发疾病，AST、ALT超过正常值上限1.5倍；肌酐超过正常值上限者；
7. 患有严重的高血压疾病（收缩压≥160mmHg,舒张压＞90mmHg ）或有低血压（静息坐位血压）＜90/50mmHg）；
8. 患有消化道溃疡、出血性疾病；
9. 受试者用负压吸引（VCD）、ICI疗法及其它药物治疗勃起功能障碍的且在研究期间无法中断上述治疗者；
10. 已知患有色觉异常、视网膜色素膜炎、黄斑变性者；
11. 患任何恶性肿瘤的病人；
12. 对本研究药物或同类药物有过敏史者；
13. 患有精神系统疾病、无自制力；
14. 酒精依赖者或有药物滥用史者；
15. 试验前3个月参加过其他临床研究者,服药期间或服药停止后3个月内准备生育者；
16. 研究者认为其他应当排除的病例。