盐酸罗匹尼罗片多次给药药代动力学研究

1.年龄30~65岁，男女均可；
2.临床诊断为原发性帕金森病，修订的Hoehn-Yahr分期为Ⅱ-Ⅳ期者；
3.试验前受试者必须签署知情同意书并能配合完成规定的各项检查。

1.由于药物（如：灭吐灵，氟桂嗪）、代谢性疾病（Wilson病），脑炎和中枢神经系统退行性疾病（如青年Huntington病，进行性核上性麻痹，多系统萎缩）或基底节疾病（如Fahr病或综合征等）导致的帕金森综合征和帕金森叠加征（2年之内经CT或MRI确认基底节区域有明确病损者且非属于原发性帕金森病）；
2. 入组前1周内使用可能抑制CYP1A2的药物（如环丙沙星、氟伏沙明、西米替丁、炔雌醇）或诱导CYP1A2的药物（如奥美拉唑）；
3. 有精神疾病病史者；入组前两年内有活动性癫痫病史；研究者判断为临床痴呆并影响评估的患者；
4. 晚期患者不能耐受左旋多巴（最大剂量或稳定剂量）治疗时的双相异动症者；
5. 有严重的心脑血管疾病者（如美国纽约心脏病协会心功能分级为Ⅲ-Ⅳ的充血性心力衰竭、6个月内心肌梗塞史、3个月内脑血管意外者等）；
6. 下列任何一项实验室检查指标异常者：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、碱性磷酸酶高于正常值上限的1.5倍；血清肌酐高于正常值上限1.5倍；
7. 严重的低血压；静息心率低于50次/分钟；
8. 恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者；
9. 已知对试验药品或相关产品过敏者；
10. 有药物滥用史、酒精依赖史者；
11. 妊娠、哺乳或有意妊娠，或判断为未使用足够的避孕措施，包括男性受试者在本研究期间有生育意愿或生育计划者；
12. 试验期间不能遵循临床医师和试验研究人员要求而吸烟、喝酒、饮咖啡和果汁者；
13. 入选前3个月内参与过其他临床试验者；
14. 研究者判断为不适合入组的患者。