非布司他片的临床研究

1.自愿参加并签署知情同意书；
2.年龄18～70 周岁，男女均可，体重指数BMI≤40kg/m2；
3.近2周无急性痛风发作者；
4.患者有高尿酸血症，伴有或者不伴有痛风病史，血尿酸水平符合以下标准：伴有痛风病史（至少有过1次痛风性关节炎发作）者>7.0 mg/dl（420μmol/L）；不伴有痛风病史者≧8.0 mg/dl（480μmol/L）；

1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；
2. 肝病活动期或肝功异常，ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者；
3. 肾功能损害，Cr≥133μmol/L（1.5 mg/dl）
4. 受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确的贫血（血红蛋白低于正常值下限），或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者；
5. 不耐受别嘌醇片者；
6. 停用降尿酸药物如别嘌醇片或苯溴马隆等或其他中药降尿酸药物<2周；
7. 有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者；
8. 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者；
9. 试验期间需要合并使用下列药物的：阿司匹林、其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱、静脉注射秋水仙碱、环孢霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（急性发作期除外）、尼麦角林片、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类和贝特类降脂药、长期使用胰岛素者；（其中阿司匹林、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类和贝特类降脂药，入组前如已经长期使用，整个研究期间剂量不做调整维持治疗不做排除）；
10. 近1年内有活动性消化性溃疡病史者；
11. 其他慢性结缔组织病患者；
12. 甲状腺功能异常者。
13. 经干预治疗后，血压和血糖控制不满意者；
14. 对试验药物或扶他林、乳糖过敏者；
15. 有酗酒，吸毒或药物滥用史；
16. 入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者；
17. .研究者认为其他不适合入选本试验者。