抗CD20单抗对非霍奇金淋巴瘤患者安全、耐受及代谢评价

1.年龄18～75岁
2.组织病理学检查证实为CD20阳性NHL患者
3.既往接受过至少1个疗程正规抗肿瘤治疗的以下NHL患者：复发/耐药的滤泡淋巴瘤（FL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；或无有效治疗手段的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤（MCL）；或诱导治疗未使用利妥昔单抗（商品名：美罗华），且获得缓解（CR/CRu、PR）或稳定（SD）的滤泡淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤；或诱导治疗未使用利妥昔单抗（商品名：美罗华），且获得缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤；或复发/耐药的弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤经解救化疗后获得缓解（CR/CRu），且未计划进行自体外周血干细胞移植/的患者
4.ECOG体力状况分级评分≤2级
5.预计生存期≥3个月
6.签署知情同意书

1.单个可测量病灶≥7cm
2. 严重血液系统、肝、肾功能受损：血常规：白细胞计数（WBC）＜3.0×109/L，中性粒细胞计数（ANC）＜1.5×109/L，血小板计数（PLT）＜75×109/L，血红蛋白（Hb）＜80g/L，血清IgG＜6g/L；肝功能：总胆红素（TBIL）﹥1.5倍正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）﹥2.5倍正常值上限，谷草转氨酶（AST）﹥2.5倍正常值上限；肾功能：血清肌酐（Cr）﹥1.5倍正常值上限
3. 最近4周内经抗肿瘤治疗的患者（包括皮质类固醇治疗）或参与其它临床研究的患者，或患者未从上次治疗的毒性得到恢复
4. 一年内接受利妥昔单抗（商品名：美罗华）或其它抗CD20抗体药物的治疗
5. 入组前1周内曾接受造血刺激因子，如集落刺激因子、促红细胞生成素等治疗的患者
6. 既往或现患的其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外；获得完全缓解（CR）＞10年的乳腺癌、获得完全缓解（CR）＞10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解（CR）＞5年的其他恶性肿瘤除外）
7. 中枢神经系统（CNS）淋巴瘤、AIDS 相关性淋巴瘤
8. 活动性机会性感染及其它严重的非恶性肿瘤性疾病，如间质性肺炎，严重的器质性心脑血管疾病，Ⅱ度以上心脏传导阻滞，6个月内发生过心肌梗塞，3个月内发生过脑梗塞的患者
9. HBsAg或HBCAb阳性者，且HBV DNA拷贝数＞103/ml、HCV阳性、HIV阳性
10. 继发于淋巴瘤的胸腔积液或腹水
11. 28天内经历过大手术
12. 有发生肿瘤溶解综合征危险的患者
13. 有严重过敏史、对蛋白制品及鼠源产品等过敏者
14. 妊娠、哺乳或判断为未使用足够避孕措施的患者，包括男性患者
15. 研究者认为不适合入组的患者