伊布替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗新诊断套细胞淋巴瘤受试者（CTR20132169）

登记概览

登记号: CTR20132169
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 肿瘤（规则标签）
申请人: Janssen-Cilag International NV Catalent Pharma Solutions Janssen Research & Development 西安杨森制药有限公司

完整专业题目

伊布替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗新诊断套细胞淋巴瘤受试者

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2022-06-27
首次公示信息日期: 2015-06-02
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2013-08-30；国际：2013-05-16
第一例受试者入组日期: 国内：2013-09-12；国际：2013-05-16
试验完成日期: 国内：2023-08-30；国际：2024-06-24

目标入组人数: 国内: 40 人；国际: 520 人；
已入组人数: 国内: 57 人；国际: 523 人；
实际入组总人数: 国内: 57 人；国际: 523 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 347 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

北京市 · 北京市天津市 · 天津市上海市 · 上海市四川省 · 成都市浙江省 · 杭州市广东省 · 广州市TX · San AntonioMI · DetroitNew York · New YorkIL · NilesMADRID · MadridASTURIAS · OviedoMadrid · MadridEntre Rios · ParanaBuenos Aires · Buenos AiresNA · La CapitalCORDOBA · CordobaCordoba · CordobaNA · FederalNSW · Gosford另有 272 个地区

北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：朱军
北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：克晓燕
中国医学科学院肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：石远凯
军事医学科学院附属医院（解放军307医院）中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：乔建辉
首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：王昭
北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：任汉云
北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：周道斌
天津医科大学附属肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王华庆
中国医学科学院血液病医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：邱录贵
复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：洪小南
上海长征医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：杜鹃
上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李军民
四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：刘霆
浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：金洁
中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：黄慧强
Cancer Care Centers of South Texas美国 · TX · San Antonio · 研究者：Alexander Zweibach
Karmanos Cancer Institute Wayne State University美国 · MI · Detroit · 研究者：Radhakrishnan Ramchandren
Columbia University Medical Center美国 · New York · New York · 研究者：Jennifer Amengual
Cancer Care& Hematology Specialists美国 · IL · Niles · 研究者：Leonard Klein
Hospital Universitario de La Princesa - Madrid西班牙 · MADRID · Madrid · 研究者：REYES ARRANZ
Hospital Universitario Central de Asturias西班牙 · ASTURIAS · Oviedo · 研究者：Concepcion Nicolas
Hospital Infanta Leonor西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Jose Angel Hernandez Rivas
Hospital Gregorio Maranon西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Jorge Gayoso
Hospital San Martin de Parana阿根廷 · Entre Rios · Parana · 研究者：ROMINA MARIANO

其余 323 家登记机构展开查看完整名单

FUNDALEU阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Miguel PAVLOVSKY
HOSPITAL GENERAL DE AGUDOS阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：MARIA FLORES
HOSPITAL ITALIANO阿根廷 · NA · La Capital · 研究者：DOROTEA FANTL
SANATORIO ALLENDE阿根廷 · CORDOBA · Cordoba · 研究者：GUSTAVO JARCHUM
Sanatorio Guemes阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：MAURICIO KOTLIAR
Instituto Alexander Fleming阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：MARIA CECILIA FONCUBERTA
INSTITUTO DE ONCOLOGIA ANGEL H ROFFO阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：MARTA ZERGA
HOSPITAL NACIONAL DE CORDOBA阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：VIVIANA BEATRIZ HELLER
Hospital Italiano de la Plata阿根廷 · Entre Rios · Parana · 研究者：JORGE MILONE
HOSPITAL GENERAL DE AGUDOS DR J M RAMOS MEJIA阿根廷 · NA · Federal · 研究者：MARIA DEL CARMEN ARDAIZ
Fundacion Rusculleda阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Norma Graciela PILNIK
Gosford Hospital澳大利亚 · NSW · Gosford · 研究者：Cecily Forsyth
HOCA Mater澳大利亚 · Qld · South Brisbane · 研究者：ANTHONY MORTON
Royal Hobart Hospital澳大利亚 · Tasmania · Hobart · 研究者：Anna Johnston
Townsville Hospital澳大利亚 · NA · Douglas · 研究者：Hock Choong Lai
Westmead Hospital澳大利亚 · NA · Westmead · 研究者：MARK HERTZBERG
CONCORD REPATRATION GENERAL HOSPITAL澳大利亚 · NSW · CONCORD · 研究者：JUDITH TROTMAN
ROYAL ADELAIDE HOSPITAL澳大利亚 · NA · Adelaide · 研究者：PRATYUSH GIRI
Box Hill Hospital澳大利亚 · VIC · Box Hill · 研究者：Joseph MCKENDRICK
Alfred Hospital澳大利亚 · VIC · PRAHRAN · 研究者：Andrew Spencer
The Alfred Hospital Clinical Research Unit Infectious Diseases澳大利亚 · VIC · Melbourne · 研究者：Andrew Spencer
UZ LEUVEN比利时 · NA · LEUVEN · 研究者：Gregor VERHOEF
CHU Sart Tilman比利时 · NA · Liege · 研究者：Christophe BONNET
AZ Stuivenberg比利时 · ANTWERPEN · ANTWERPEN · 研究者：Ka Lung WU
AZ Sint Jan比利时 · NA · BRUGGE · 研究者：A VAN HOOF
Universitair Ziekenhuis Antwerpen比利时 · NA · EDEGEM · 研究者：Inge VREELUST
Cliniques Universitaires St Luc比利时 · NA · BRUSSELS · 研究者：E VAN DEN NESTE
UZ Gent比利时 · NA · GENT · 研究者：FR OFFNER
Clinique de Mont Godinne比利时 · NA · Yvoir · 研究者：Marc ANDRE
Sint Augustinus AZ比利时 · ANTWERPEN · Wilrijk · 研究者：Jan LEMMENS
HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Guilherme Perini
Hospital Sao Lucas PUCRS巴西 · RS · Porto Alegre · 研究者：LUCIANA VIOLA
Instituto do cancer COR Hospital Mae de Deus巴西 · RS · Porto Alegre · 研究者：Marcelo Capra
INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA SAO LUCAS巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Rodrigo Santucci Alves da Silva
Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：JULIANA PEREIRA
Hospital Do Cancer De Barretos Fundacao Pio Xii巴西 · SP · BARRETOS · 研究者：GEORGE BARROS
HOSPITAL DAS CLINICAS DA UFG SERVICO DE HEMATOLOGIA巴西 · GO · GOIANIA · 研究者：RENATO TAVARES
SANTA CASA DE MISERICORDIA DE JUIZ DE FORA巴西 · MG · JUIZ DE FORA · 研究者：ABRAHAO HALLACK
Cepon Centro De Pesquisas Oncologicas巴西 · SC · FLORIANOPOLIS · 研究者：Jaisson Bortolini
HOSPITAL SANTA RITA NUCLEO DE NOVOS TRATAMENTOS EM CANCER巴西 · NA · PORTO ALEGRE · 研究者：Laura Fogliatto
HOSPITAL DAS CLINICAS DE RIBEIRAO PRETO USP巴西 · SP · RIBEIRAO PRETO · 研究者：EDUARDO REGO
INCA COORDENACAO DE PESQUISA CLINICA E INCORPORACAO TECNOLOGICA巴西 · NA · RIO DE JANEIRO · 研究者：ADRIANA SCHELIGA
SANTA CASA DE MISERICoRIDA DE SAO PAULO巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：CARLOS CHIATTONE
HOSPITAL SANTA MARCELINA巴西 · SP · Sao Paulo · 研究者：Wolney Barreto
The Ottawa Hospital General Campus加拿大 · ON · Ottawa · 研究者：RICHARD VAN DER JAGT
Juravinski Cancer Centre加拿大 · ON · Hamilton · 研究者：Tom Kouroukis
ROYAL VICTORIA HOSPITAL加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：John Storring
BC Cancer Agency Vancouver BC加拿大 · BC · Vancouver · 研究者：Diego Villa
Cross Cancer Institute加拿大 · ALBERTA · EDMONTON · 研究者：Randeep Sangha
FUNDACION ARTURO LOPEZ PEREZ智利 · Metropolitan Region · Santiago · 研究者：PATRICIA FARDELLA
INSTITUTO CLINICO ONCOLOGICO DEL SUR智利 · TEMUCO · Temuco · 研究者：EDUARDO YANEZ
FACULTAD DE MEDICINA PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE智利 · SANTIAGO · SANTIAGO · 研究者：MAURICIO SARMIENTO
CENTRO DE ESTUDIOS ONCOLOGICOS DE SANTIAGO智利 · SANTIAGO · SANTIAGO · 研究者：ALEJANDRO MAJLIS
CENTRO INTERNACIONAL DE ESTUDIOS CLINICOS CIEC智利 · Santiago · Santiago · 研究者：TOMASA MARTINEZ
HOSPITAL NAVAL ALMIRANTE NEF智利 · NA · Vina Del Mar · 研究者：CARLA SALVO
FUNDACION SANTA FE DE BOGOTA哥伦比亚 · NA · Bogota · 研究者：GUILLERMO QUINTERO
HEMATO ONCOLOGOS SA哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali · 研究者：RIGOBERTO GOMEZ
HOSPITAL PABLO TOBON URIBE CORPORACION PARA INVESTIGACIONES BIOLOGICAS哥伦比亚 · NA · Medellin N/a · 研究者：KENNY GALVEZ
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Interni hematologicka klinika捷克共和国 · NA · Praha 10 · 研究者：Heidi Mocikova
Fakultni nemocnice Brno Interni hematologicka a onkologicka klinika捷克共和国 · NA · Brno · 研究者：Jiri Mayer
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze I interni klinika klinika hematologie捷克共和国 · NA · Praha 2 · 研究者：Marek Trneny
FN Hradec Kralove捷克共和国 · NA · Hradec Kralove · 研究者：David Belada
HOPITAL SAINT LOUIS法国 · NA · PARIS · 研究者：CATHERINE THIEBLEMONT
Hopital Henri Mondor法国 · NA · Creteil · 研究者：CORINNE HAIOUN
CHU Hotel Dieu France法国 · NA · Nantes · 研究者：Steven LE GOUILL
CHU DE GRENOBLE法国 · NA · GRENOBLE · 研究者：Remy GRESSIN
CHU Bretonneau法国 · NA · Tours Cedex 9 · 研究者：Caroline DARTIGEAS
Necker Hospital法国 · NA · F 75 730 Paris Cedex 15 · 研究者：RICHARD DELARUE
Hopital du Haut l Eveque法国 · NA · Pessac · 研究者：Kamal BOUABDALLAH
Klinikum der Universitat Munchen Grosshadern Medizinische Klinik und Poliklinik III德国 · NA · Mvnchen · 研究者：MARTIN DREYLING
Universitatsklinikum Koln德国 · NA · KOLN · 研究者：PETER BORCHMANN
Universitatsklinikum Ulm ZfIn MedIII Germany德国 · Baden Wvrttemberg · Ulm · 研究者：STEPHAN STILGENBAUER
Vivantes Klinikum Spandau Klinik f Innere Medizin Hamatologie Onkologie Gastroenterologie Germany德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Ernst Spaeth Schwalbe
Charite Campus Benjamin Franklin Med Klinik f Hamatologie Onkologie Tumorimmunologie德国 · BERLIN · BERLIN · 研究者：Antonio Pezzutto
Schwarzwald Baar Klinikum Klinik f Hamatologie Onkologie德国 · NA · Villingen vSchwenningen · 研究者：Wolfram Brugger
Universitat Heidelberg Medizinische Klinik und Poliklinik V德国 · Ba Wv · HEIDELBERG · 研究者：MATHIAS WITZENS HARIG
Uni kl Wvrzburg Med Klinik u Poliklinik II德国 · NA · Wvrzburg · 研究者：MAX TOPP
Klinikum der Johannes Gutenberg Universitat III Medizinische Klinik und Poliklinik德国 · Rheinland Pfalz · Mainz · 研究者：Georg HESS
Klinikum der Eberhard Karls Universitat Tvbingen Abtlg f Hamatologie Onkologie德国 · BADEN WvRTTEMBERG · TyBINGENv · 研究者：Martin Sokler
Universitatsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik Westdeutsches Tumorzentrum德国 · NORDRHEIN WESTFALEN · ESSEN · 研究者：Jan Duerig
Klinikum der F Schiller Universitat Klinik fvr Innere Medizin II德国 · NA · JENA · 研究者：Paul La Rosee
Charite Campus Virchow Hamatologie Onkologie德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Andreas Loew
Southampton General Hospital英国 · NA · Southampton · 研究者：PETER JOHNSON
St Jamess Institute of Oncology英国 · NA · Leeds · 研究者：ROD JOHNSON
University Hospitals of Leicester英国 · NA · Leicester · 研究者：SIMON WAGNER
Beatson West of Scotland Cancer Center英国 · NA · GLASGOW · 研究者：PAM MCKAY
KENT AND CANTERBURY HOSPITAL英国 · NA · Canterbury · 研究者：CHRIS POCOCK
Royal Marsden Hospital英国 · LONDON · LONDON · 研究者：IAN CHAU
Christie Hospital英国 · NA · MANCHESTER · 研究者：JOHN RADFORD
St Barts Hospital英国 · London · London · 研究者：SYLVIA MONTOTO
Royal Cornwall and West Cornwall Hospital NHS Trust英国 · CORNWALL · Truro · 研究者：ANTON KRUGER
Derriford Hospital英国 · NA · Plymouth · 研究者：SIMON RULE
Royal Liverpool University Hospital英国 · NA · LIVERPOOL · 研究者：ANDREW PETTITT
Royal Marsden Hospital Sutton英国 · SURREY · SUTTON · 研究者：IAN CHAU
G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki希腊 · NA · Thessalonikis · 研究者：ACHILLES ANAGNOSTOPOULOS
Attikon University General Hospital of Attica希腊 · NA · Athens · 研究者：VASILIKI PAPPA
Laiko General Hospital 1st department of Internal Medicine希腊 · NA · Athens · 研究者：PANAGIOTIS PANAGIOTIDIS
Alexandra General Hospital of Athens希腊 · NA · Athens Attica · 研究者：ATHANASIOS DIMOPOULOS
Queen Mary Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · Hongkong · 研究者：Yuk Lam Kwong
KAPOSI MoR OKTATo KoRHaZ KARDIOLoGIAI ReSZLEG匈牙利 · NA · Kaposvar · 研究者：Miklos EGYED
PECSI TUDOMANYEGYETEM ORVOSTUDOMANYI ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM I BELGYOGYASZATI KLINIKA匈牙利 · NA · Pecs Na · 研究者：ARPAD SZOMOR
ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET匈牙利 · NA · Budapest Na · 研究者：ANDRAS ROSTA
SEMMELWEIS EGYETEM I BELGYOGYASZATI KLINIKA匈牙利 · NA · Budapest Na · 研究者：ZSOLT NAGY
SZEGEDI TUDOMANYEGYETEM II BELGYOGYASZATI KLINIKA匈牙利 · NA · Szeged Na · 研究者：Zita Borbenyi
DEBRECENI EGYETEM ORVOS ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM II BELGYOGYASZATI KLINIKA匈牙利 · NA · DEBRECEN · 研究者：ARPAD ILLES
JASZ NAGYKUN SZOLNOK MEGYEI HETENYI GEZA KORHAZ RENDELOINTEZET匈牙利 · NA · SZOLNOK · 研究者：GYORGY UJJ
MH Honved Korhaz匈牙利 · NA · Budapest Na · 研究者：MIKLOS KISS
St James Hospital爱尔兰 · NA · 8 Dublin Na · 研究者：Elisabeth Vandenberghe
University College Hospita爱尔兰 · NA · Galway Na · 研究者：AMJAD HAYAT
Assaf Ha Rofeh Medical Center以色列 · NA · Zerifin · 研究者：Yossef Cohen
Western Galilee hospital以色列 · NA · Nahariya · 研究者：Andrei Braester
Hadassah Medical Center以色列 · NA · Jerusalem · 研究者：Dina Ben Yehuda
Soroka University Medical Center以色列 · NA · Beer Sheva · 研究者：Itai Levi
Rambam Medical Center以色列 · NA · Haifa · 研究者：Shimrit Ringelstein
Sheba Medical Center以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者：Arnon Nagler
Rabin Medical Center以色列 · NA · Petach Tikva · 研究者：Ronit Gurion
Bnai Zion Medical Center以色列 · Hefa · Haifa · 研究者：Tamar Tadmor
Tel Aviv Sourasky Medical Center以色列 · Yair · Herishanu · 研究者：Yair Herishanu
Haemek Medical Center Afula以色列 · NA · Afula · 研究者：Israel Gavish
Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata意大利 · NA · Rionero in Vulture · 研究者：PELLEGRINO MUSTO
Ospedale Maggiore della Carita意大利 · NA · Novara · 研究者：Gianluca GAIDANO
AOCitta della Salute e della Scienza di Torino意大利 · TO · Torino · 研究者：UMBERTO VITOLO
Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori意大利 · NA · Napoli · 研究者：Ferdinando Frigeri
Unita Funzionale di Ematologia Azienda ospedaliero universitaria Careggi意大利 · Firenze · Firenze · 研究者：Alberto BOSI
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：ALESSANDRO RAMBALDI
POLIC UMB I UNIV LA SAPIENZA意大利 · RM · ROMA · 研究者：MAURIZIO MARTELLI
San Martino Hospital意大利 · NA · Genova · 研究者：MARCO GOBBI
ISTITUTO DI EMATOLOGIA E ONCOLOGIA MEDICA LA SERAGNOLI POLICLINICO SORSOLA MALPIGHI意大利 · NA · BOLOGNA · 研究者：PIER LUIGI ZINZANI
IRCCS Ospedale San Raffaele意大利 · NA · MILAN · 研究者：Andres Jose Maria Ferreri
Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · NA · Kyoto · 研究者：MASAFUMI TANIWAKI
National Nagoya Medical Center日本 · NA · Nagoya · 研究者：HIROKAZU NAGAI
Osaka City University Hospital日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Hirohisa Nakamae
The Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · NA · Tokyo · 研究者：Kiyohiko Hatake
Kyushu Medical Center日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：SEIICHI OKAMURA
Tokai University Hospital日本 · Kanagawa · Isehara · 研究者：Kiyoshi Ando
Hokkaido University Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Takanori Teshima
Osaka University Hospital日本 · NA · Suita · 研究者：Hirohiko Shibayama
Hiroshima University Hospital日本 · NA · Hiroshima · 研究者：Tatsuo Ichinohe
Kyushu University Hospital日本 · NA · Fukuoka · 研究者：KOJI KATO
Tohoku University Hospital日本 · NA · Sendai · 研究者：NORIKO FUKUHARA
National Cancer Center Central Hospital日本 · NA · Tokyo · 研究者：Kensei Tobinai
Kumamoto University Hospital日本 · NA · Kumamoto · 研究者：HIROYUKI HATA
Nagoya Second Red Cross Hospital日本 · NA · Nagoya · 研究者：Toshiki Uchida
Chonnam National University Hwasun Hospital韩国 · NA · Hwasun Gun · 研究者：DeokHwan Yang
Asan Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Dok Hyun Yoon
National Cancer Center韩国 · NA · Gyeonggi-do · 研究者：Hyeon Seok Eom
Samsung Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：SeokJin Kim
Severance Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：June Won Cheong
Seoul St.Marys Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Seok Goo Cho
Hospital Central Militar墨西哥 · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Fernando Perez Zincer
Oaxaca Site Management Organization SC墨西哥 · Oaxaca · Oaxaca · 研究者：Eva Ramirez
Hospital Espanol墨西哥 · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Victor Salinas
Centro Medico ABC Centro de Cancer墨西哥 · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Alberto Villalobos
Mexico Centre For Clinical Research墨西哥 · Distrito Federal · Mexico · 研究者：Alejandra Talavera
Centro de Estudios Clinicos de Queretaro S C墨西哥 · Queretaro · Queretaro · 研究者：Luis Martin Loarca
Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Esperanza Barrera
Centro de Investigacion y Transferencia en Salud del Tec de Monterrey墨西哥 · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：Luis Villela
Hospital General de Occidente墨西哥 · JAL · Zapopan · 研究者：Carlos Best
Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez墨西哥 · Nuevo Leon · Monterrey · 研究者：David Gomez
Albert Schweitzer ziekenhuis lokatie Dordwijk荷兰 · Zuid Holland · Dordrecht · 研究者：HENRIETTE BERENSCHOT
UMC Groningen荷兰 · NA · GRONINGEN · 研究者：Hanneke KLUIN NELEMANS
AMC荷兰 · NA · AMSTERDAM ZUIDOOST · 研究者：MJ KERSTEN
UMC Utrecht荷兰 · NA · Utrecht · 研究者：Monique Minnema
HAGA Ziekenhuis lokatie Leyenburg afdeling Interne荷兰 · Zuid · Holland -Den Haag · 研究者：LH BOHMER
Leids Universitair Medisch Centrum荷兰 · NA · LEIDEN · 研究者：Hendrik VEELKEN
Sint Antonius Ziekenhui Afd Dermatologie DER荷兰 · Utrecht · NIEUWEGEIN · 研究者：O DE WEERDT
Erasmus MC Lok Daniel Afd Hematologie HEM荷兰 · NA · ROTTERDAM · 研究者：J Doorduijn
Hospital Nacional Cayetano Heredia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Carolina Tokumura
Instituto Oncologico Miraflores秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Jorge Salas
Instituto de Enfermedades Neoplasicas秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Shirley Quintana
Hospital Nacional Arzobispo Loayza秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Julio Grados
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins秘鲁 · Lima · Lima · 研究者：Mariela Moreno
Zamojski Szpital Niepubliczny Sp z o o波兰 · NA · Zamosc · 研究者：Slawomir Gornik
SP ZOZ MSW z Warminsko Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie Oddzia Hematologii波兰 · NA · Olsztyn · 研究者：Wanda Knopinska Posluszny
Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka波兰 · NA · Bydgoszcz · 研究者：Ewa Chmielowska
Malopolskie Centrum Medyczne波兰 · NA · Krakow · 研究者：Wojciech Jurczak
CENTRUM ONKOLOGII波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Jan Walewski
Katedra i Klinika Hematologii Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Kazimierz Kuliczkowski
Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Chorob Wewnetrznych i Hematologii波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Krzysztof Warzocha
HOSPITAL DE BRAGA葡萄牙 · NA · BRAGA · 研究者：HERLANDER MARQUES
Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra葡萄牙 · NA · COIMBRA · 研究者：Luis RITO
CENTRO HOSPITALAR VILA NOVA DE GAIA葡萄牙 · NA · Vila Nova De Gaia · 研究者：HENRIQUE COELHO
Instituto Portugues de Oncologia葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：ANGELO MARTINS
Kirov Research Institute of Hematology俄罗斯 · NA · Kirov · 研究者：Tamara Zagoskina
Federal Center of Heart Blood and Endocrinology俄罗斯 · NA · St Petersburg · 研究者：Julia Alexeeva
City clinical hospital 15俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：Elena Karyagina
Arkhangelsk Regional Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Arkhangelsk · 研究者：Yurii Dunaev
Leningrad Region Clinical Hospital俄罗斯 · NA · St · 研究者：Tatiana Shneider
Volgograd Region Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Volgograd · 研究者：Kamil Kaplanov
Clinical oncology dispenser 1 of Krasnodar region俄罗斯 · NA · Krasnodar · 研究者：Olga Serdyuk
Kazan Clinical Cancer Center俄罗斯 · NA · Kazan · 研究者：Alexey Kuzmin
GBUZ of Sverdlovsk region Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Ekaterinburg · 研究者：Irina Bulavina
Moscow Scientific Research Oncology Institute na PA Gertsen俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Natalia Turina
Novosibirsk State Medical University俄罗斯 · NA · Novosibirsk · 研究者：TATIANA POSPELOVA
Republican Hospital naVA Baranov俄罗斯 · Karelia · Petrozavodsk · 研究者：ALEXANDER MYASNIKOV
1st Republican Clinical Hospital of Udmurtia俄罗斯 · NA · Izhevsk · 研究者：Alexandr Suvorov
Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Nizhny Novgorod · 研究者：Olga Samoilova
St Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology俄罗斯 · NA · St.Petersurg · 研究者：Sergey Voloshin
Ryazan Regional Clinical Hospital俄罗斯 · Ryazanskaya oblast · Ryazan · 研究者：Alexander Pristupa
FGBU Medical Radiology Research Center of Ministry of Health of RF俄罗斯 · NA · Obninsk · 研究者：Viacheslav Pavlov
SAINT PETERSBURG STATE MEDICAL UNIVERSITY N A PAVLOV NEUROLOGY AND NEUROSURGERY CHAIR俄罗斯 · NA · Saint Petersburg · 研究者：BORIS AFANASIEV
Komi Republican Oncology Dispensary俄罗斯 · Komi republic · Syktyvkar · 研究者：Andrey Proydakov
Rostov Research Institute of Oncology俄罗斯 · NA · Rostov Na Donu · 研究者：Irina Lysenko
Chelyabinsk Regiona Onc Center俄罗斯 · NA · Chelyabinsk · 研究者：Oleg Gladkov
Perm Medical Sanitary Unit 1俄罗斯 · NA · Perm · 研究者：Marina Golubeva
Cancer Research Center RUSSIAN ACADEMY OF MEDICAL SCIENCE俄罗斯 · NA · Moscow Na · 研究者：Eugeniy Osmanov
SP Botkin Moscow City Clinical Hospital俄罗斯 · NA · Moscow · 研究者：Nuriet Khuazheva
Hematology Scientific Center俄罗斯 · NA · Moscow Na · 研究者：Sergey Kravchenko
Sochi Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · Sochi · 研究者：Dmitry Udovitsa
City Clinical Oncology Dispensary俄罗斯 · NA · St-Petersburg · 研究者：Georgii Manikhas
OncoCare Cancer Centre新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Kevin Tay
National Cancer Centre新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Tiffany Tang
Singapore General Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Yeow Tee Goh
Narodny onkologicky ustav斯洛伐克 · NA · Bratislava · 研究者：ANDREJ VRANOVSKY
NsP F D Roosewelta斯洛伐克 · NA · Banska Bystrica · 研究者：ALEXANDER WILD
University Hospital Martin斯洛伐克 · NA · Martin · 研究者：JURAJ CHUDEJ
Vychodoslovensky Onkologicky ustav斯洛伐克 · NA · Kosice · 研究者：ANDREA CIPKOVA
NsP J A Reimama Oddelenie Klinickej Onkologie斯洛伐克 · NA · Presov 1 · 研究者：Stanislav PALASTHY
HOSPITAL CLINIC I PROVINCIAL西班牙 · Catalura · Barcelona · 研究者：ARMANDO LOPEZ GUILLERMO
GERMANS TRIAS I PUJOL西班牙 · Catalura · Barcelona · 研究者：Albert Oriol Rocafiguera
Hospital Clinico Universitario de Santiago西班牙 · A CORUNA · Santiago De Compostela · 研究者：Natalia Alonso
HOSPITAL DE VALL D HEBRON西班牙 · Catalura · Barcelona · 研究者：Andres Lopez
HOSPITAL SON LLATZER西班牙 · NA · Palma De Mallorca · 研究者：JOAN BARGAY LLEONART
Hospital Clinico Universitario Salamanca西班牙 · NA · SALAMANCA · 研究者：DOLORES CABALLERO
Karolinska University Hospital瑞典 · NA · Stockholm · 研究者：Claes Karlsson
Universitetssjukhuset Lund Onkologiska Kliniken Lund瑞典 · NA · Lund · 研究者：MATS JERKEMAN
AKADEMISKA瑞典 · NA · UPPSALA · 研究者：Anna Laurell
UNIVERSITETSSJUKHUSET瑞典 · NA · LINKOPING · 研究者：INGEMAR LAGERLOF
Norrlands University Hospital瑞典 · NA · Umeaa · 研究者：Karin Papworth
Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung中国台湾 · 台湾 · kaoshiung · 研究者：Ching Yuan Kuo
Chang Hua Christian Hospital中国台湾 · 台湾 · Changhua · 研究者：Cheng Shyong Chang
China Medical University Hospital中国台湾 · 台湾 · Taichung · 研究者：Su Peng Yeh
National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台湾 · Taipei · 研究者：Bor Sheng Ko
Tri Service General Hospital中国台湾 · 台湾 · Taipei · 研究者：Yeu Chin Chen
Chang Gung Memorial Hospital Linkou中国台湾 · 台湾 · taoyuan · 研究者：Po Nan Wang
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · 台湾 · tainan · 研究者：Tsai Yun Chen
Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · 台湾 · Taipei · 研究者：Chun Yu Liu
Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital泰国 · Chiang Mai · Chiang Mai · 研究者：Lalita Norasetthada
Siriraj Hospital Hematology Unit泰国 · NA · Bangkok · 研究者：Noppadol Siritanaratkul
Chulalongkorn泰国 · NA · Bangkok · 研究者：Udomsak Bunworasate
SRINAGARIND HOSPITAL泰国 · NA · Khon Kaen · 研究者：Kanchana Chansung
Ege University Medical Faculty Dept of Hematology土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Filiz Vural
ERCIYES UNIVERSITY MEDICAL FACULTY土耳其 · NA · KAYSERI · 研究者：MUSTAFA CETIN
Hacettepe Uni Med Fac Depart of Hematology土耳其 · NA · Ankara · 研究者：EVREN OZDEMIR
BASKENT UNIVERSITESI TIP FAKULTESI ADANA UYGULAMA VE ARASTIRMA MERKEZI土耳其 · NA · ADANA · 研究者：HAKAN OZDOGU
VKV AMERIKAN HASTANESI土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者：BURHAN FERHANOGLU
Dicle Universitesi土耳其 · NA · DIYARBAKIR · 研究者：MEHMET ORHAN AYYILDIZ
Mersin Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Mersin · 研究者：EYUP NACI TIFTIK
Istanbul Uni Cerrah Med Fac Hematology土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Zafer Baslar
Ankara University Medical Faculty Hematology Department Hematology土耳其 · NA · Ankara · 研究者：MUHIT OZCAN
Gazi University Faculty of Medicine Hematology Department土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Munci Yagci
National Cancer Institute Dept of chemotherapy of hemoblastosis乌克兰 · NA · Kiev · 研究者：IRYNA KRYACHOK
Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine乌克兰 · NA · Lviv · 研究者：ZVENYSLAVA MASLIAK
Dnepropetrovsk City Clinical Hospital 4 Regional Hematology Center乌克兰 · NA · Dnepropetrovsk · 研究者：POLINA KAPLAN
State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine乌克兰 · NA · Kiev · 研究者：IRYNA DYAGIL
Cherkassy Regional Oncology Dispensary Department of Hematology乌克兰 · NA · Cherkassy · 研究者：HALYNA PYLYPENKO
Institute of Urgent and Recovery Surgery named after VKGusaka of AMS of Ukraine Haematology Dept乌克兰 · NA · Donetsk · 研究者：KATERYNA VILCHEVSKAYA
Crimean Republic Clinical Oncology Dispensary Haematology Department乌克兰 · NA · Simferopol · 研究者：MARYNA KYSELYOVA
Khmelnitskiy Regional Hospital Hematology Department乌克兰 · NA · Khmelnitskiy · 研究者：GRYGORIY REKHTMAN
Long Island Jewish Health System美国 · NY · New Hyde Park · 研究者：Jacqueline Barrientos
West Virginia University Hospital Morgantown美国 · WV · Morgantown · 研究者：Mehdi Hamadani
Rocky Mountain Cancer Center美国 · CO · Aurora · 研究者：John Burke
Metairie Oncologists美国 · LA · Metairie · 研究者：Vipul Bhanderi
MD Anderson Oncology美国 · TX · Houston · 研究者：Jorge Romaguera
Investigative Clinical Research of Indiana LLC美国 · IN · Indianapolis · 研究者：Robert Manges
Norton Cancer Institute美国 · KY · Louisville · 研究者：Don Stevens
Carle Cancer Center美国 · IL · Urbana · 研究者：Kendrith Rowland
Alta Bates Medical Center Cancer Center美国 · CA · Berkeley · 研究者：Oleg Krijanovski
Stanford Comprehensive Cancer美国 · CA · Stanford · 研究者：Ranjana Advani
Hospital Espanol Auxillo Mutuo de Puerto Rico Inc IRB美国 · PR · San Juan · 研究者：Fernando Cabanillas
Simmons Cancer Institute美国 · IL · Springfield · 研究者：Aziz Khan
Upstate Oncology Associates美国 · SC · Greenville · 研究者：Fahd Quddus
Eastern Institute of Medical Sciences PLLC美国 · NC · Greenville · 研究者：Lillian Burke
Nebraska Hematology and Oncology美国 · NE · Lincoln · 研究者：Madhu Midathada
Sanford Roger Maris Cancer Center美国 · ND · Fargo · 研究者：Ammar Alzoubi
Prarie Lakes Cancer Center美国 · SD · Watertown · 研究者：Bipinkumar Amin
I U Simon Cancer Center美国 · IN · Indianapolis · 研究者：Jose Azar
Forrest General Cancer Center美国 · MS · Hattiesburg · 研究者：John Hrom
Sanford Bismark Cancer Center美国 · ND · Bismarck · 研究者：John Reynolds
Disney Family Cancer Center美国 · CA · Burbank · 研究者：Gregg Olsen
Providence Health Services美国 · OR · Portland · 研究者：Keith Lanier
Sanford Clinic Clinical Research美国 · SD · Sioux Falls · 研究者：Miroslaw Mazurczak
Palm Beach Cancer Institute美国 · FL · West Palm Beach · 研究者：Sumithra Vattigunta
University of Michigan Comprehensive Cancer Center美国 · MI · Ann Arbor · 研究者：Mark Kaminski
University of Iowa Hospitals Clinics美国 · IA · Iowa City · 研究者：Brian Link
Winship Cancer Institute of Emory University美国 · GA · Atlanta · 研究者：Christopher Flowers
Comprehensive Cancer Centers of Nevada美国 · NV · Henderson · 研究者：Edwin Kingsley
Siouxland Hematology Oncology Associates LLP美国 · IA · Sioux City · 研究者：Donald Wender
West Kentucky Hematology Oncology美国 · KY · Paducah · 研究者：William Skinner
New Mexico Cancer Care Alliance美国 · NM · Albuquerque · 研究者：Elizabeth McGuire
Cancer Care Northwest美国 · WA · Spokane · 研究者：Ndegwa Njuguna
Minnesota Oncology Hematology PA美国 · MN · Woodbury · 研究者：Joseph Leach
Moores UCSD Cancer Center美国 · CA · La Jolla · 研究者：Januario Castro
University of Pittsburgh Cancer Institute Melanoma Program美国 · PA · Pittsburgh · 研究者：Jing Zhou Hou
New York Oncology Hematology美国 · NY · Albany · 研究者：Lawrence Garbo
UCLA School of Medicine美国 · CA · Santa Monica · 研究者：Sven Devos
University of Pennsylvania Medical Center美国 · PA · Philadelphia · 研究者：Stephen Schuster
Hackensack University Medical Center美国 · NJ · Hackensack · 研究者：Andre Goy
Duke University Medical Center美国 · NC · Durham · 研究者：Anne Beaven
Kansas University Medical Center美国 · KS · Westwood · 研究者：Ruben Reyes
Northwestern University美国 · IL · Chicago · 研究者：Adam Petrich
The Cancer Institute Of New Jersey美国 · NJ · New Brunswick · 研究者：Kevin David
Tennessee Oncology美国 · TN · Nashville · 研究者：Ian Flinn
Oregon Health Sciences Univ Oncology美国 · OR · Portland · 研究者：Stephen Spurgeon
Goshen General Hospital美国 · IN · Goshen · 研究者：Kenneth Pennington
Carol Simon Cancer Ctr hematology oncology美国 · NJ · Morristown · 研究者：Charles Farber
Good Samaritan Hospital美国 · IN · Vincennes · 研究者：Mark Stutz
Arizona Oncology Associates 2美国 · AZ · Tucson · 研究者：Christopher Di Simone
East Jefferson Hosp hematology oncology美国 · LA · Metairie · 研究者：Thomas Cosgriff
New York Medical College Piatric Hematologyoncology Department Of Pediatrics section Of Hemato美国 · NY · Valhalla · 研究者：Delong LiuLiu
H Lee Moffitt Cancer Center美国 · FL · Tampa · 研究者：Bijal Shah
Rocky Mountain Cancer Centers美国 · CO · Denver · 研究者：David Andorsky
Fletcher Allen Healthcare美国 · VT · Burlington · 研究者：Julian Sprague
Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · NY · New York · 研究者：Paul Hamlin
Cancer Care Northwest Group Us Oncology美国 · WA · Spokane · 研究者：Ndegwa Njuguna
Yale美国 · CT · New Haven · 研究者：Iris Isufi
Willamette Valley Cancer Center美国 · OR · Eugene · 研究者：Jeff Porter Sharman
Northwest Cancer Specialists Vancouver美国 · WA · Vancouver · 研究者：Kathryn Kolibaba
Stamford Hem onc美国 · CT · Stamford · 研究者：Anne H Angevine
St Francis Hospital美国 · KS · Topeka · 研究者：Mouhammed Jameel Kyasa
Loyola Univ Med Ctr-hematology oncology美国 · IL · Maywood · 研究者：Patrick Stiff
Columbia Comprehensive Cancer Care Clinics美国 · MO · Jefferson City · 研究者：Ali Khojasteh
University of Kentucky美国 · KY · Lexington · 研究者：Roger Fleischman

申请人与登记联系人

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申请人联系人: 刘彩萍
申请人名称: Janssen-Cilag International NV Catalent Pharma Solutions Janssen Research & Development 西安杨森制药有限公司
联系人姓名: 刘彩萍
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼19层
联系人邮编: 100025

主要研究者信息

姓名: 朱军
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-海淀区阜成路52号北京肿瘤医院
邮编: 100036
单位名称: 北京大学肿瘤医院

方案登记信息

相关登记号: CTR20140718,CTR20140436,CTR20132531,CTR20130303,CTR20132625
临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: PCI-32765MCL3002；INT6
方案最新版本号: 修正案 INT8
版本日期: 2022-06-27
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

试验目的

评价标准治疗（苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗后，进行利妥昔单抗维持治疗）联用伊布替尼后，是否能够改善新诊断套细胞淋巴瘤受试者的结局

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 65岁(最小年龄)至NA岁(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.符合方案要求的诊断报告
2.临床分期为Ann Arbor II、III或IV
3.至少有1个符合方案要求可测量病灶
4.无既往MCL治疗
5.ECOG评分0-1
6.随机化前14天内实验室检查符合方案要求
7.采取强效避孕方法
8.妊娠试验必须呈阴性且不在哺乳期

排除标准

1.在随机化的4周内接受重大手术
2. 已知患有中枢神经系统淋巴瘤
3. 除MCL以外的恶性肿瘤或接受此类治疗
4. 治疗目的为干细胞移植前肿瘤缩减的受试者
5. 在随机化前6个月内有卒中或颅内出血史
6. 需要接受法华林或等效维生素K拮抗剂进行抗凝治疗
7. 需要接受强效CYP3A4/5抑制剂治疗
8. 在筛选前6个月内有临床重大心血管疾病
9. 在随机化4周内接种减毒活疫苗
10. 已知的感染人类免疫缺陷病毒或活动性丙型肝炎病毒或活动性乙型肝炎病毒感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的活动性全身感染
11. 任何研究者认为可能会损害受试者的安全性、干扰伊布替尼胶囊的吸收或代谢、或对研究结果产生过度风险的危及生命的疾病、健康状况、或器官系统功能障碍

试验用药

中文通用名：伊布替尼胶囊：

用法用量：胶囊，140mg每粒，口服，每日一次，560mg, 直至进展或不可耐受毒性

中文通用名：伊布替尼胶囊：英文通用名：Ibrutinib 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：140mg每粒
用法用量：口服，每日一次，560mg
用药时程：直至进展或不可耐受毒性

对照用药

中文通用名：安慰剂胶囊

用法用量：胶囊，140mg每粒，口服，每日一次，560mg, 直至进展或不可耐受毒性

中文通用名：安慰剂胶囊英文通用名：Placebo 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：140mg每粒
用法用量：口服，每日一次，560mg
用药时程：直至进展或不可耐受毒性

终点指标

主要终点1 项，展开查看

无进展生存期评价时间：直至研究结束265无进展生存期事件被观察到（直至最后1例受试者随机后7年）指标类型：有效性指标

次要终点12 项，展开查看

总生存期评价时间：至研究结束时60%入选患者死亡（直至最后1例受试者随机后7年）指标类型：有效性指标
总体缓解率评价时间：直至最后1例受试者随机后7年指标类型：有效性指标
用肿瘤治疗功能评价量表-淋巴瘤（FACT-Lym）的子量表评价患者报告的淋巴瘤症状和问题评价时间：筛选期，前6个周期每周期第一天，然后前12个月内每12周，然后每16周，疾病进展或研究结束（直至最后1例受试者随机后7年）指标类型：有效性指标
微小残留病灶阴性率评价时间：对于完全缓解的患者前12个月内每12周，然后每16周，疾病进展或研究结束（直至最后1例受试者随机后7年）指标类型：有效性指标
缓解持续时间评价时间：至研究结束直至最后1例受试者随机后7年指标类型：有效性指标
至下一次治疗的时间评价时间：至研究结束直至最后1例受试者随机后7年指标类型：有效性指标
安全性评价时间：最后一剂研究药物后30天指标类型：安全性指标
药代动力学人群口服伊布替尼血浆清楚率评价时间：1-3周期第2天给药前,1-2周期第2天给药后1,2,4小时指标类型：有效性指标+安全性指标
药代动力学人群口服伊布替尼血浆稳态分布评价时间：1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时指标类型：有效性指标+安全性指标
药代动力学人群口服伊布替尼浓度曲线下面积评价时间：1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时指标类型：有效性指标+安全性指标
药代动力学人群口服伊布替尼最小血浆浓度评价时间：1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时指标类型：有效性指标+安全性指标
药代动力学人群口服伊布替尼最大血浆浓度评价时间：1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会修改后同意 · 2013-05-30
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-05-30
北京大学第三医院药物临床研究伦理委员会修改后同意 · 2013-06-03
军事医学科学院附属医院药物临床实验伦理委员会修改后同意 · 2013-06-04
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2013-06-08
四川大学华西医院临床实验伦理专委会修改后同意 · 2013-06-18
北京大学第一医院临床实验委员会同意 · 2013-06-19
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2013-06-27
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2013-07-01
北京大学第三院药物临床研究伦理委员会同意 · 2013-07-01
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2013-07-01
复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会修改后同意 · 2013-07-02
上海长征医院药物临床实验伦理委员会同意 · 2013-07-02
军事医学科学院附属医院药物临床实验伦理委员会同意 · 2013-07-12
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床实验伦理委员会同意 · 2013-07-17
北京协和医院药物临床实验伦理委员会修改后同意 · 2013-07-17
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2013-07-19
四川大学华西医院临床实验伦理专委会同意 · 2013-07-24
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2013-08-02
瑞金医院药物临床实验伦理委员会同意 · 2013-09-02
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2013-09-25
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2013-10-21
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2013-10-29
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2013-11-01
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2013-11-04
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2013-11-04
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2013-11-05
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2013-11-06
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2013-11-07
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-11-12
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2013-11-14
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2013-11-20
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2013-11-22
中国医学科学院血液病医院伦理委员会修改后同意 · 2013-12-16
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2013-12-25
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2013-12-30
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2014-02-26
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-03-13
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2014-03-18
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-03-25
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2014-03-26
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2014-03-26
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2014-03-27
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-04-02
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-04-22
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2014-04-28
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2014-05-08
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-05-14
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2014-05-16
北京肿瘤医院伦理委员会修改后同意 · 2014-06-04
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2014-06-23
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2014-08-12
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2014-10-14
上海长征医院伦理委员会同意 · 2014-10-15
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2014-10-16
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2014-10-17
北京大学第三院药物临床研究伦理委员会同意 · 2014-10-20
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2014-10-23
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2014-10-23
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-10-24
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2014-10-29
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2014-10-29
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2014-10-30
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-10-31
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2014-11-24
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2014-12-11
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2014-12-15
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-01-14
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-03-04
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2015-03-17
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2015-03-17
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2015-03-25
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2015-03-25
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2015-03-26
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2015-03-30
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2015-04-03
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-04-15
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-05-14
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2015-06-16
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会修改后同意 · 2015-07-30
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2015-08-14
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-11-06
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2015-11-25
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2015-11-30
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2015-12-01
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-12-04
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2015-12-07
北京大学肿瘤医院伦理委员会同意 · 2015-12-08
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2015-12-09
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2015-12-14
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2015-12-28
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2016-01-07
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2016-01-12
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2016-01-18
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-01-29
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2016-02-02
天津医科大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-02-02
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2016-02-24
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2016-05-11
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2016-05-26
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2016-06-12
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-06-28
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2016-06-29
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2016-07-05
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2016-07-08
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2016-07-11
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2016-07-11
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2016-08-01
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2016-08-05
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2016-08-17
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2016-09-05
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2016-10-08
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2016-11-30
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2016-12-05
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-02-09
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-02-14
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-02-20
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2017-02-27
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2017-03-01
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-03-24
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-03-27
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2017-03-30
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-03-31
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2017-04-06
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2017-04-29
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-06-05
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2017-06-07
上海长征医院药物临床试验伦理委员会修改后同意 · 2017-07-20
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会同意 · 2017-08-09
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2017-08-10
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2017-08-17
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-08-22
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2017-08-23
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-09-15
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2017-09-19
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-09-28
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-10-18
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-10-24
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2017-11-04
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2017-11-21
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-11-24
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2017-12-26
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2018-01-29
首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2018-03-14
首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会同意 · 2018-03-14
军事医学科学院附属医院（解放军307医院）伦理委员会同意 · 2018-03-27
军事医学科学院附属医院（解放军307医院）伦理委员会同意 · 2018-03-27
上海长征医院伦理委员会同意 · 2018-03-27
上海长征医院伦理委员会同意 · 2018-03-27
天津医科大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-04-08
天津医科大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-04-08
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2018-04-11
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2018-04-11
北京协和医院伦理委员会同意 · 2018-04-12
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-04-13
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 · 2018-04-13
北京大学肿瘤医院伦理委员会 · 2018-04-16
北京大学肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-04-16
上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会 · 2018-04-17
北京大学第三医院伦理委员会同意 · 2018-05-22
四川大学华西医院伦理委员会 · 2018-06-05
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2018-06-15
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2018-06-25
浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 · 2018-07-12
复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会同意 · 2018-08-06
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2019-04-19
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2019-04-25
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-04-30
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-05-06
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2019-05-15
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2019-05-30
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-06-03
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-06-10
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-07-02
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2019-07-11
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2019-08-29
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2019-09-26
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-10-11
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-10-11
首都医科大学附属北京友谊医院同意 · 2019-10-14
北京肿瘤医院伦理委员会同意 · 2019-10-25
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2019-10-31
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-10-31
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-10-31
北京大学第三医院科学研究伦理委员会同意 · 2019-11-04
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2019-11-07
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2019-11-13
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2019-12-31
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2020-01-16
首都医科大学附属北京友谊医院同意 · 2020-03-27
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意 · 2020-05-20
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-06-01
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-06-02
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-06-08
瑞金医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-06-11
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2020-06-11
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2020-06-15
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-06-23
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意 · 2020-06-28
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-06-29
军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-07-06
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2020-07-16
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2020-07-23
中国医学科学院血液病医院伦理委员会同意 · 2020-07-24
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-08-03
上海长征医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-08-03
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2020-08-13
天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-08-27
中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2020-09-07
浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会同意 · 2020-09-10
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-09-18
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-10-27
中国人民解放军第三O七医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2020-10-30
四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2020-11-25
首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会同意 · 2020-12-09
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北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-05-30
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-09-13
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-05-22
北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2024-03-19

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

临床试验结果摘要

以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。

NA2023-12-19

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20132169
试验状态: 已完成
申请人联系人: 刘彩萍
首次公示信息日期: 2015-06-02
申请人名称: Janssen-Cilag International NV/Catalent Pharma Solutions/Janssen Research & Development/西安杨森制药有限公司

试验基本信息12 个字段

登记号: CTR20132169
相关登记号: CTR20140718,CTR20140436,CTR20132531,CTR20130303,CTR20132625
药物名称: 伊布替尼胶囊
药物类型: 化学药物
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 治疗新确诊套细胞淋巴瘤
试验专业题目: 伊布替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗新诊断套细胞淋巴瘤受试者
试验通俗题目: 比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤
试验方案编号: PCI-32765MCL3002；INT6
方案最新版本号: 修正案 INT8
版本日期: 2022-06-27
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤

中文通用名：伊布替尼胶囊：

中文通用名：伊布替尼胶囊： 英文通用名：Ibrutinib 商品名称：NA

中文通用名：安慰剂胶囊

中文通用名：安慰剂胶囊 英文通用名：Placebo 商品名称：NA

中文通用名：伊布替尼胶囊：英文通用名：Ibrutinib 商品名称：NA

中文通用名：安慰剂胶囊英文通用名：Placebo 商品名称：NA