佐芬普利钙胶囊II期24小时动态血压临床试验

1.原发性高血压
2.男性或女性，年龄18～70岁
3.签署书面的知情同意书
4.入选血压标准：访视2（0周）时应同时满足：1、坐位DBP ≥95mmHg并<110 mmHg ，SBP＜180mmHg。2、ABPM 24小时平均DBP≥82mmHg

1.重度高血压和恶性高血压、高血压脑病等；
2. 不能在清洗期和导入期安全停用所有降压药物；
3. 有证据表明为继发性高血压，包括但不仅限于以下疾病：一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤等；
4. 已知或可疑的禁忌症，包括对ACEI或化学结构相似的药物过敏史；过敏体质者或对多种药物过敏者；
5. 目前正在使用禁止使用的伴随药物以及不能或不愿在整个研究期间停用这些药物的患者；
6. 有脑血管意外或TIA病史、心肌梗塞或所有类型的血管重建手术史；
7. II-IV级（NYHA分级）的心衰史；
8. 伴随有有症状的或潜在威胁生命的心律失常，包括II或III度心脏传导阻滞、房颤、房扑以及严重的室性心律失常史；
9. 任何类型的心绞痛；
10. 有临床意义的心脏瓣膜病；
11. 具有严重的肝脏疾病或转氨酶（AST或ALT）高于正常值上限的2倍；
12. 有明显的肾损害：血肌酐≥2.25mg/dl（200umol/L)或有透析史；
13. 孤立肾的患者；
14. 血钾异常（3.5mmol/L＜血钾＞5.5mmol/L);
15. 所有的1型糖尿病患者以及血糖控制不良的2型糖尿病患者（空腹血糖≥11.1mmol/L)；
16. BMI≥30KG/M2;
17. 有临床意义的变态反应史，包括哮喘；
18. 需要长期接受抗炎药物治疗的慢性炎症；
19. 恶性肿瘤病史；
20. 精神病或老年痴呆患者；
21. 两年内有药物滥用史或酗酒史的患者；
22. 可显著改变研究药物吸收、分布、代谢或排泄的任何内科或外科情况，包括但不局限于以下情况：胃肠切除术、近1年内活动性胃肠道炎症、溃疡或胃肠道出血、研究者认为有临床意义的尿路梗阻；
23. 研究者认为的任何可能威胁患者或参加研究的安全性或依从性的内外科情况；
24. 孕妇或哺乳期的妇女；育龄妇女必须采用可靠的避孕方法直至研究药物后7天，否则不能进入试验；
25. 直接参与执行此方案的人员。