比较Duac与克林霉素治疗寻常痤疮疗效和安全性的研究

1.12至45岁间的男性或女性受试者（根据出生日期计算年龄，出生时为0）。
2.受试者需要有：i.至少17个但不多于60个面部炎性皮损（丘疹加脓疱），和不超过1个面部结节性皮损，无囊性皮损。 及 ii. 至少20个但不多于125个面部非炎性皮损（开放和闭合性痤疮）。
3.受试者的基线期研究者总体静态评分为2或3分。
4.年满18岁及以上的受试者必须签署书面知情同意书（根据地方或国家法规要求）。对于不满法定年龄的受试者，必须征求受试者同意，并由受试者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书（根据地方或国家法规要求）。
5.受试者愿意并能够完成研究，能理解并依从研究要求，遵守研究要求的限制，按医嘱使用研究药物，并按研究计划随访。
6.受试者健康状况良好，除寻常痤疮外，没有可能干扰研究评估的有临床重要性的疾病。
7.育龄女性受试者的基线期妊娠试验结果必须为阴性。性生活活跃的育龄女性参与研究时，必须在开始研究治疗前至少连续6个月采取一种医学认可的避孕措施，并必须在使用方案分配的药物期间，采取一种医学认可的避孕措施。育龄女性定义为生理上有怀孕可能的女性，包括距末次月经不足2年的围绝经期女性。医学认可的避孕措施包括：1. 激素避孕，包括口服、注射或植入方式， 从筛选期前至少6个月开始使用。2. 可靠的屏障，包括避孕套和隔膜。如果女性受试者既往无自然分娩史，子宫帽也是一种可靠的屏障。正确使用时，联合避孕套和杀精剂可以视为2种可接受的非激素避孕法。仅使用杀精剂 和不正确使用避孕套不视为有效避孕。手术绝育的受试者，包括输卵管结扎或伴侣输精管结扎的受试者，必须使用一种非激素法避孕。屏障法或绝育加杀精剂是可以接受的。 在研究期间，非性活跃的女性必须同意在其转变为性活跃时，使用一种医学认可的避孕法避孕。在接受首剂研究药物前至少连续6个月使用雌激素、雄激素或抗雄激素避孕（不是为了控制痤疮）的受试者，在他们同意不改变剂量、药物、且不停止使用的前提下，可以入组本研究。

1.女性受试者怀孕，试图怀孕或正在哺乳。
2. 受试者有囊性皮损，聚合性痤疮，爆发性痤疮，或继发性痤疮（如氯痤疮或药物引起的痤疮）。
3. 受试者在基线期体检时发现任何有临床意义的疾病，例如严重的系统性疾病或除寻常痤疮以外的面部皮肤病，或有相关既往病史。
4. 受试者面部生有毛发，会妨碍寻常痤疮等级或皮损计数的准确评估。
5. 受试者既往或正患有局限性肠炎或炎性肠病（例如，溃疡性结肠炎、假膜性结肠炎、慢性腹泻，或与抗生素有关的结肠炎病史、血性腹泻）或有类似症状。
6. 受试者曾使用过方案禁止的药物，或正在接受一项禁止的流程或治疗，并仍处于规定的洗脱期内。
7. 受试者已知对研究药物的任何一种有效成份、林可霉素或赋形剂有过敏史或发生过过敏反应。
8. 受试者为涉及本研究的临床研究组织、Stiefel或GSK的员工，或是员工、研究者或其研究团队成员的直系亲属（配偶，子女，父母，兄弟姐妹或兄弟姐妹的子女）。
9. 受试者家内有一名成员同时参与这项研究。
10. 受试者在4周内使用过已知对寻常痤疮有影响的中药。
11. 受试者在入选研究前的30天内患有任何重大疾病。
12. 受试者有任何其他情况使研究者认为入组该受试者风险过大。
13. 受试者在入选研究的4周内参加过任何临床研究或服用过任何研究药物。