盐酸吡西卡尼注射液治疗心房颤动/扑动临床试验

1.自愿受试并签署知情同意书
2.年龄：18-75岁住院患者，性别不限
3.房颤/房扑患者：①房颤/房扑持续时间3～48小时②房颤/房扑时间＞48小时～90天，已用抗凝治疗3周以上，食道超声心动图证实无心房内血栓（INR调节至2-3之间维持3周以上者，可免做食道超声心动图）
4.无应用抗心律失常药物及抗凝药物的禁忌症，包括过敏史

1.纽约心脏协会（NYHA）功能Ⅱ级以上的充血性心力衰竭或心脏射血分数＜50%者
2. 在本研究前的6个月内发生的心肌梗死或不稳定型心绞痛
3. 未纠正血液动力学障碍的瓣膜性心脏病及其他严重器质性心脏病（心肌肥厚、心室肥大等）
4. 缓慢性心律失常，包括高度房室传导阻滞，病态窦房综合征
5. 严重的高血压(SBP≥180 mmHg或DBP≥105mmHg)
6. 血糖控制不良(空腹血糖≥8mmol/L或随机血糖≥11mmol/L)
7. 血液动力学不稳定（SBP<90mmHg）
8. 未装永久性起搏器的病窦综合症或明显的传导功能障碍
9. 最近4周内接受地高辛、萝芙木碱、硝酸酯、非诺特罗制剂及三环系、四环系精神神经用药治疗
10. 最近4周内长期口服III类抗心律失常药物（胺碘酮），或I类抗心律失常药物在五个半衰期内
11. 甲状腺机能紊乱
12. 妊娠或哺乳期妇女
13. 最近3个月之内心脏手术（包括射频消融术）
14. 最近3个月之内肝或/和肾功能异常符合以下实验室标准： ①SGPT（ALT）或SGOT（AST）＞正常上限2倍以上或总胆红素超过正常上限1.5倍； ②血清肌酐≥正常上限1.5倍（≥2mg/dl），或肌酐清除率<30％（Coccroft’s公式）
15. 接受抗凝治疗的患者，用药转复前aPTT小于正常值两倍或INR ＞3.0
16. 对试验药物（包括普罗帕酮）过敏史者
17. 研究者认为无法安全完成试验或无法安全给药的任何临床情况