磷酸瑞格列汀片与格列本脲片药代动力学相互作用研究

1.18~45岁的健康成年人，男女不限；
2.体重指数（BMI）在19~24范围内者；
3.不吸烟或每日少于5支烟，经研究者判定为非酒精和药物滥用者；
4.非过敏体质，无2型糖尿病家族史者；
5.无心脑血管、肝脏、肾脏、消化道、神经精神等疾病病史者；
6.愿意在试验期间采用物理方式避孕的男性或女性受试者；
7.理解本研究的程序和方法，严格遵守临床试验方案完成本试验，并签署知情同意书者。

1.经全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查 （血常规、血生化、尿常规）、女性尿妊娠检查、12导联心电图、X-胸片、腹部B超等检查异常且有临床意义的改变者（如尿蛋白≥ +，ALT ≥ 1.0 UNL等）；
2. 筛选前使用过磺胺类、磺脲类、DPP IV类、GLP-1类药物或其它类似结构药物者，或经研究者判断可能会对试验药物或制剂组分过敏者；
3. 经研究者判定有严重的无意识性低血糖病史者；
4. 筛选前6个月内接受过任何手术者；
5. 筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或1个月内参加献血、被采血或接受输血者；
6. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者（含安慰剂组）；
7. 筛选前1个月内发生过任何经研究者判定有临床意义的急性疾病者；
8. 筛选前1个月内使用过任何处方药、非处方药、中草药（尤其是口服降糖药等）或食物补充剂（维生素等）者；
9. 随机化前2天不禁烟酒，或引用含黄嘌呤或咖啡因的食物饮料，或剧烈运动，或存在其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
10. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒抗体检查阳性者；
11. 妊娠或哺乳期女性，具有生育能力的男性或女性不愿意在试验期间避孕；
12. 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的任何情况。