登记概览
- 登记号
- CTR20132284
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 杭州泰格医药科技有限公司 Celgene Europe Ltd. Baxter Oncology GmbH Catalent UK Packaging Limited
完整专业题目
一项在新诊断为急性髓系白血病的老年受试者中评估阿扎胞苷与常规疗法相比的Ⅲ期多中心随机开放试验
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2014-05-06
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2011-07-18；国际：2010-11-04
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2014-03-21；国际：2014-03-21
- 目标入组人数
- 国内: 16 人；国际: 480 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 6 人；国际: 488 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 122 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
天津市 · 天津北京市 · 北京上海市 · 上海江苏 · 南京四川 · 成都Quebec · MontrealAlberta · CalgaryOntario · TorontoManitoba · WinnipegOntario · OttawaNova Scotia · HalifaxAlberta · EdmontonTexas · HoustonNorth Carolina · Winston-SalemMA · BostonNSW · RandwickNSW · DarlinghurstNSW · WaratahVIC · FitzroyVIC · Parkville另有 85 个地区
- 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：王建祥
- 北京协和医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：王书杰
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：克晓燕
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：沈志祥
- 上海长海医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：王建民
- 江苏省人民医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：李建勇
- 华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：刘霆
- Hopital du Sacre-Coeur de MontrealCANADA · Quebec · Montreal · 研究者：Ines Chamakhi
- Tom Baker Cancer Centre PharmacyCANADA · Alberta · Calgary · 研究者：Michelle Geddes
- Princess Margaret HospitalCANADA · Ontario · Toronto · 研究者：Andre Schuh
- Cancer Care ManitobaCANADA · Manitoba · Winnipeg · 研究者：Rajat Kumar
- Hopital Notre-Dame du CentreCANADA · Quebec · Montreal · 研究者：Harold Olney
- Ottawa Hospital General CampusCANADA · Ontario · Ottawa · 研究者：Mitchell Sabloff
- Queen Elizabeth II Health Sciences CentreCANADA · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Andrea Kew
- Odette Cancer CentreCANADA · Ontario · Toronto · 研究者：Rena Buckstein
- University of Alberta HospitalCANADA · Alberta · Edmonton · 研究者：Irwindeep Sandhu
- Hopital Maisonneuve-RosemontCANADA · Quebec · Montreal · 研究者：Julie Bergeron
- University of TexasUNITED STATES · Texas · Houston · 研究者：Guillermo Garcia-Manero
- Wake Forest University Health SciencesUNITED STATES · North Carolina · Winston-Salem · 研究者：Timothy Pardee
- Massachusetts General HospitalUNITED STATES · MA · Boston · 研究者：Eyal Attar
- Prince of Wales HospitalAUSTRALIA · NSW · Randwick · 研究者：Robert Lindeman
- Saint Vincent's HospitalAUSTRALIA · NSW · Darlinghurst · 研究者：John Moore
- Calvary Mater NewcastleAUSTRALIA · NSW · Waratah · 研究者：Philip Rowlings
- Saint Vincent's HospitalAUSTRALIA · VIC · Fitzroy · 研究者：Constantine Tam
其余 98 家登记机构展开查看完整名单
- Royal Melbourne HospitalAUSTRALIA · VIC · Parkville · 研究者：Ashish Bajel
- Peter MacCallum Cancer CentreAUSTRALIA · VIC · East Melbourne · 研究者：John Seymour
- Western HospitalAUSTRALIA · VIC · Footscray · 研究者：William Renwick
- Royal Adelaide HospitalAUSTRALIA · SA · Adelaide · 研究者：Ian Lewis
- Samsung Medical CenterSOUTH KOREA · 无 · Seoul · 研究者：Jun Ho Jang
- Asan Medical CenterSOUTH KOREA · 无 · Seoul · 研究者：Je-Hwan Lee
- Seoul Saint Mary's HospitalSOUTH KOREA · 无 · Seoul · 研究者：Hee-Je Kim
- Cancer Clinical Trials CenterSOUTH KOREA · 无 · Seoul · 研究者：InHo Kim
- Korea University Guro HospitalSOUTH KOREA · 无 · Seoul · 研究者：Chul Won Choi
- Kyungpook National University HospitalSOUTH KOREA · 无 · Daegue · 研究者：Sang Kyun Sohn
- Severance HospitalSOUTH KOREA · 无 · Seoul · 研究者：Yoo Hong Min
- National Taiwan University Hospital中国 · 无 · Taipei · 研究者：Wen-Chien Chou
- Taipei Veterans General Hospital中国 · 无 · Taipei · 研究者：Jyh-Pyng Gau
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung中国 · 无 · Niao-Sung Hsiang · 研究者：Ching-Yuan Kuo
- Salzburg Saint JohannsAUSTRIA · Salzburg · Salzburg · 研究者：Richard Greil
- WilhelminenspitalAUSTRIA · Vienna · Wien · 研究者：Heinz Ludwig
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbHAUSTRIA · UPPER AUSTRIA · Wels · 研究者：Josef Thaler
- Cliniques Universitaires UCL de Mont-GodinneBELGIUM · 无 · Yvoir · 研究者：Carlos Graux
- Universitair Ziekenhuis GentBELGIUM · 无 · Ghent · 研究者：Lucien Noens
- Grand Hopital de CharleroiBELGIUM · 无 · Charleroi · 研究者：Delphine Pranger
- Centre Hospitalier de Jolimont-LobbesBELGIUM · 无 · Haine-Saint-Paul · 研究者：Christophe Ravoet
- Algemeen Ziekenhuis Sint-JanBELGIUM · 无 · Brugge · 研究者：Dominik Selleslag
- Lekarna u Sv LudmilyCZECH REPUBLIC · 无 · Praha 2 · 研究者：Jaroslav Cermak
- Nemocnicni lekarna OPC FPCZECH REPUBLIC · 无 · Praha 2 · 研究者：Anna Jonasova
- Fakultni nemocnice BrnoCZECH REPUBLIC · 无 · Brno-Bohunice · 研究者：Jiri Mayer
- Fakultni nemocnice OlomoucCZECH REPUBLIC · 无 · Olomouc · 研究者：Tomas Szotkowski
- Hopital Percy ClamartCZECH REPUBLIC · 无 · Clamart Cedex · 研究者：Thierry De Revel
- Centre Hospitalier Universitaire NantesFRANCE · 无 · NANTES Cedex 01 · 研究者：Jacques Delaunay
- Hopital Saint LouisFRANCE · 无 · Paris Cedex 10 · 研究者：Herve Dombret
- Hopital AvicenneFRANCE · 无 · Bobibny · 研究者：Claude Gardin
- CHRU d‘AngersFRANCE · 无 · Angers Cedex 9 · 研究者：Mathilde Hunault
- Centre Hospitalier Universitaire de NiceFRANCE · 无 · Nice Cedex 03 · 研究者：Laurence Legros
- Hopital HautepierreFRANCE · 无 · Strasbourg · 研究者：Bruno Lioure
- Centre Hospitalier Universitaire d'AmiensFRANCE · 无 · Amiens Cedex 1 · 研究者：Jean-Pierre Marolleau
- Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseFRANCE · 无 · Toulouse Cedex 09 · 研究者：Christian Recher
- Centre Hospitalier Lyon SudFRANCE · 无 · PIERRE BENITE Cedex · 研究者：Xavier Thomas
- Centre Hospitalier Universitaire DupuytrenFRANCE · 无 · LIMOUSIN · 研究者：Pascal Turlure
- Hopital La TimoneFRANCE · 无 · Marseille cedex 05 · 研究者：Regis Costello
- CH de la Cote BasqueFRANCE · 无 · Bayonne Cedex · 研究者：Anne Banos
- Universitatsklinikum UlmGERMANY · 无 · Ulm · 研究者：Hartmut Dohner
- Heinrich-Heine-Universitat DusseldorfGERMANY · 无 · Dusseldorf · 研究者：Norbert Gattermann
- Universitatsklinikum LeipzigGERMANY · 无 · Leipzig · 研究者：Haifa Kathrin Al-Ali
- University of RostockGERMANY · 无 · Rostock · 研究者：Christian Junghanss
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein Campus KielGERMANY · 无 · Kiel · 研究者：Heinz-August Horst
- Universitatsklinikum JenaGERMANY · 无 · Jena · 研究者：Sebastian Scholl
- Universitatsklinikum HeidelbergGERMANY · 无 · Heidelberg · 研究者：Alwin Kramer
- Universitatsklinikum EssenGERMANY · 无 · Essen · 研究者：Richard Noppeney
- Hadassah Medical CenterISRAEL · 无 · Jerusalem · 研究者：Dina Ben Yehuda
- Chaim Sheba Medical Center - Tel HashomerISRAEL · 无 · Tel Hashomer · 研究者：Arnon Nagler
- Rabin Medical CenterISRAEL · 无 · Petach Tiqva · 研究者：Ron Ram
- Assaf Harofeh Medical CentreISRAEL · 无 · Zrifin · 研究者：Abraham Kornberg
- Soroka Medical CenterISRAEL · 无 · Beer Sheva · 研究者：Itai Levi
- Sourasky Medical CenterISRAEL · 无 · Tel Aviv · 研究者：Ofira Ben-Tal
- Shaare Zedek Medical CenterISRAEL · 无 · Jerusalem · 研究者：Jacob Rowe
- Azienda Policlinico Umberto I di RomaITALY · 无 · Roma · 研究者：Giuliana Alimena
- Azienda Ospedaliera Sant'Orsola MalpighiITALY · 无 · Bologna · 研究者：Giovanni Martinelli
- Azienda Ospedaliero Universitaria S. Maria della Misericordia di UdineITALY · 无 · Udine · 研究者：Anna Candoni
- Azienda Ospedaliero-UnivesitariaITALY · 无 · Orbassano · 研究者：Daniela Cilloni
- Azienda Ospedaliera SS. Antonio E. Biagio E. Cesare Arrigo di AlessandriaITALY · 无 · Alessandria · 研究者：Flavia Salvi
- Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-MorelliITALY · 无 · Reggio di Calabria · 研究者：Francesco Nobile
- Azienda Ospedaliera Policlinico di BariITALY · 无 · Bari · 研究者：Giorgina Specchia
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata di Rionero in VultureITALY · 无 · Rionero in Vulture · 研究者：Pellegrino Musto
- Policlinico Universitario Agostino GemelliITALY · 无 · 研究者：Giuseppe Leone
- AOU Ospedali Riuniti di AnconaITALY · 无 · Le Torrette · 研究者：Pietro Leoni
- Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione MacchiITALY · 无 · Varese · 研究者：Francesco Passamonti
- Azienda Ospedaliera CareggiITALY · 无 · Firenze · 研究者：Valeria Santini
- Universitair Medisch Centrum GroningenNETHERLANDS · 无 · Groningen · 研究者：Edo Vellenga
- Apotheek Haagse ZiekenhuizenNETHERLANDS · 无 · Den Haag · 研究者：Pierre Wijermans
- Uniwersyteckie Centrum KlinicznePOLAND · 无 · Gdansk · 研究者：Andrzej Hellmann
- Katedrai Klinika HematologiiPOLAND · 无 · Wroclaw · 研究者：Kazimierz Kuliczkowski
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny imPOLAND · 无 · Lodz · 研究者：Tadeusz Robak
- Instytut Hematologii i TransfuzjologiiPOLAND · 无 · Warszawa · 研究者：Krzysztof Warzocha
- Dolnoslaskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawcow SzpikuPOLAND · 无 · Wroclaw · 研究者：Andrzej Lange
- Samodzielny Publiczny SK im. A. Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w KatowicachPOLAND · 无 · Katowice · 研究者：Slawomira Kyrcz- Krzemien
- City Clinical Hospital n.a. S. P. BotkinRUSSIA · 无 · Moscow · 研究者：Valentina Ivanova
- Central City Hospital # 7RUSSIA · 无 · Ekaterinburg · 研究者：Alexander Loginov
- Novosibirsk State Medical UniversityRUSSIA · 无 · Novosibirsk · 研究者：Tatiana Pospelova
- State Healthcare Institution “Nizhny Novgorod N.A. Semashko Regional Clinical Hospital”RUSSIA · 无 · Nizhniy Novgorod · 研究者：Olga Samoilova
- Saratov State Medical UniversityRUSSIA · 无 · Saratov · 研究者：Tatiana Shelekhova
- Hospital Son LlatzerSPAIN · 无 · Palma de Mallorca · 研究者：Joan Bargay Lleonart
- Hospital Central de AsturiasSPAIN · 无 · Oviedo · 研究者：Teresa Bernal del Castillo
- Hospital Universitario Son EspasesSPAIN · 无 · Palma de Mallorca · 研究者：Antonia Sampol Mayol
- Hospital Universitario de SalamancaSPAIN · 无 · Salamanca · 研究者：Maria Consuelo del Canizo
- Hospital Clinic i Provincial de BarcelonaSPAIN · 无 · Barcelona · 研究者：Jordi Esteve
- Hospital Universitario Virgen del RocioSPAIN · 无 · Sevilla · 研究者：Jose Falantes
- Hospital General Universitario Gregorio Mara？onSPAIN · 无 · Madrid · 研究者：Patricia Font Lopez
- Hospital de LeonSPAIN · 无 · Leon · 研究者：Jordi Ramos
- Clínica Universitaria de NavarraSPAIN · 无 · Pamplona · 研究者：Jose Rifon Roca
- Hospital Universitario La FeSPAIN · 无 · Valencia · 研究者：Pau Montesinos
- Barts and the London NHS TrustUNITED KINGDOM · 无 · London · 研究者：Jamie Cavenagh
- The Royal Bournemouth HospitalUNITED KINGDOM · 无 · Bournemouth · 研究者：Joseph Chacko
- New Cross HospitalUNITED KINGDOM · 无 · Wolverhampton · 研究者：Alan Macwhannell
- Manchester Royal InfirmaryUNITED KINGDOM · 无 · Manchester · 研究者：Eleni Tholouli
- King's College HospitalUNITED KINGDOM · 无 · London · 研究者：Ghulam Mufti
- Royal Marsden HospitalUNITED KINGDOM · 无 · Sutton · 研究者：Michael Potter
- CTASUUNITED KINGDOM · 无 · Oxford · 研究者：Paresh Vyas
- Saint Petersburg State Medical University named after I.P. PavlovRUSSIA · 无 · Saint Petersburg · 研究者：Boris Afanasiev
- Russian Research Institute of Hematology and TransfusiologyRUSSIA · 无 · Saint Petersburg · 研究者：Kudrat Abdulkadyrov
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 林侠
- 申请人名称
- 杭州泰格医药科技有限公司 Celgene Europe Ltd. Baxter Oncology GmbH Catalent UK Packaging Limited
- 联系人姓名
- 林侠
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市黄浦区南昌路45号城汇大厦21楼
- 联系人邮编
- 200020
主要研究者信息
- 姓名
- 无
- 职称
- 无
- 电话
- 无
- 无
- 邮政地址
- 无
- 邮编
- 无
- 单位名称
- 无
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20131747;
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- AZA‐AML‐001
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
主要目的是对比阿扎胞苷(Vidaza)与常规疗法对急性髓系白血病的老年患者总生存期的影响
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 65岁(最小年龄)至NA岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.下列诊断之一：新诊断原发急性髓系白血病（AML）、继发于之前的骨髓增生异常综合征的急性髓系白血病、急性髓系白血病继发于暴露于潜在的致白血病源疗法或物质，而其原发恶性肿瘤至少已缓解2年
2.骨髓原始细胞大于30%
3.年龄大于等于65 岁
4.ECOG 0至2 分
2.骨髓原始细胞大于30%
3.年龄大于等于65 岁
4.ECOG 0至2 分
排除标准
1.之前对急性髓系白血病进行过细胞毒（羟基脲除外）或生物学疗法
2. 之前使用过阿扎胞苷，地西他滨或阿糖胞苷治疗
3. 之前使用过靶向治疗（如，FLT3 抑制剂，其他激酶抑制剂）
4. 急性髓系白血病 FAB 分类亚型（FAB M3）
5. 所患的急性髓系白血病与 inv（16）, t（8；21）, t（16；16），t（15：17）或 t（9；22）染色体核型相关
6. 之前进行过骨髓或干细胞移植
7. 准备进行异体骨髓或干细胞移植
8. 在之前12 个月内被诊断患有恶性肿瘤（不包括皮肤基底细胞癌、宫颈或乳腺“原位”癌，或其他可经手术切除或放射治疗并具高治愈率的局部性恶性肿瘤）
9. 恶性肝脏肿瘤
10. 人免疫缺陷病毒（HIV）或乙型或丙型病毒性肝炎的活动期病毒感染
11. 在第一周期第一天前28 天之内使用任何其他实验性药物或治疗
2. 之前使用过阿扎胞苷，地西他滨或阿糖胞苷治疗
3. 之前使用过靶向治疗（如，FLT3 抑制剂，其他激酶抑制剂）
4. 急性髓系白血病 FAB 分类亚型（FAB M3）
5. 所患的急性髓系白血病与 inv（16）, t（8；21）, t（16；16），t（15：17）或 t（9；22）染色体核型相关
6. 之前进行过骨髓或干细胞移植
7. 准备进行异体骨髓或干细胞移植
8. 在之前12 个月内被诊断患有恶性肿瘤（不包括皮肤基底细胞癌、宫颈或乳腺“原位”癌，或其他可经手术切除或放射治疗并具高治愈率的局部性恶性肿瘤）
9. 恶性肝脏肿瘤
10. 人免疫缺陷病毒（HIV）或乙型或丙型病毒性肝炎的活动期病毒感染
11. 在第一周期第一天前28 天之内使用任何其他实验性药物或治疗
试验用药
中文通用名：阿扎胞苷Azacitidine（Celgene）：
用法用量：注射剂；规格100mg；皮下注射（sc），一天一次，每次75mg/m2，连续给药7天，每28天一个治疗周期。用药时程：连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
对照用药
中文通用名：强化化疗组（阿糖胞苷+蒽环类）+最佳支持治疗
用法用量：基于受试者的情况和研究者的判断，在入组前选择对照组中的一种治疗方案：
（1）强化化疗（阿糖胞苷,注射剂；规格 500mg；静脉滴注，第一周期第1至7天给药，第二周期及第三周期第3至7天给药；剂量：100-200 mg/m2；7天为一周期，最多3个周期。+蒽环类静脉滴注或静脉注射,第一周期第1至3天给药，第二周期及第三周期第1至第2天给药）+ 最佳支持治疗
（1）强化化疗（阿糖胞苷,注射剂；规格 500mg；静脉滴注，第一周期第1至7天给药，第二周期及第三周期第3至7天给药；剂量：100-200 mg/m2；7天为一周期，最多3个周期。+蒽环类静脉滴注或静脉注射,第一周期第1至3天给药，第二周期及第三周期第1至第2天给药）+ 最佳支持治疗
中文通用名：低剂量阿糖胞苷+最佳支持治疗
用法用量：基于受试者的情况和研究者的判断，在入组前选择对照组中的一种治疗方案：
（2）低剂量阿糖胞苷(阿糖胞苷,注射剂；规格100mg；皮下注射，每天2次，20mg/次，连续给药10天，每28天一个周期)+最佳支持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性
（2）低剂量阿糖胞苷(阿糖胞苷,注射剂；规格100mg；皮下注射，每天2次，20mg/次，连续给药10天，每28天一个周期)+最佳支持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性
中文通用名：最佳支持治疗
用法用量：基于受试者的情况和研究者的判断，在入组前选择对照组中的一种治疗方案：
（3）仅接受最佳支持治疗， 直至研究结束。 最佳支持治疗包括但不限于：输注红细胞或全血输注治疗，新鲜冷冻血浆输注，血小板输注，抗生素和/或抗真菌治疗，以及营养支持等，根据当地医院标准使用
（3）仅接受最佳支持治疗， 直至研究结束。 最佳支持治疗包括但不限于：输注红细胞或全血输注治疗，新鲜冷冻血浆输注，血小板输注，抗生素和/或抗真菌治疗，以及营养支持等，根据当地医院标准使用
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 总生存期评价时间：31个月指标类型：有效性指标
次要终点7 项，展开查看
- 一年总体生存率评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
- 无事件生存率评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
- 总缓解率和缓解时间评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
- 细胞遗传学完全缓解率评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
- 发生不良事件的患者数目评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
- 患者报告的生活质量结果评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
- 医疗资源使用评价时间：31 个月指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 天津血液病医院伦理委员会同意 · 2010-12-14
- 北京大学第三医院伦理委员会修改后同意 · 2011-01-14
- 上海瑞金医院伦理委员会修改后同意 · 2011-01-19
- 北京协和医院伦理委员会修改后同意 · 2011-01-19
- 上海长海医院伦理委员会修改后同意 · 2011-03-24
- 江苏省人民医院伦理委员会同意 · 2011-04-25
- 华西医院伦理委员会修改后同意 · 2011-05-18
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20132284
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 林侠
- 首次公示信息日期
- 2014-05-06
- 申请人名称
- 杭州泰格医药科技有限公司/Celgene Europe Ltd./Baxter Oncology GmbH/Catalent UK Packaging Limited
试验基本信息10 个字段
- 登记号
- CTR20132284
- 相关登记号
- CTR20131747;
- 药物名称
- 阿扎胞苷Azacitidine（Celgene）
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 急性髓系白血病
- 试验专业题目
- 一项在新诊断为急性髓系白血病的老年受试者中评估阿扎胞苷与常规疗法相比的Ⅲ期多中心随机开放试验
- 试验通俗题目
- 对比阿扎胞苷与常规疗法治疗急性髓系白血病的研究
- 试验方案编号
- AZA‐AML‐001
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示