评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性及安全性

1.年龄18～70岁，性别不限；
2.达到1985年美国风湿病学会Holmes痛风诊断标准；
3.血尿酸（sUA）≥8.0 mg/dL（476μmol/L）；
4.近2周无痛风发作；
5.体重指数BMI≤30；
6.受试者同意参加试验，并且签署知情同意书。

1.急性痛风发作患者；
2. 继发性高尿酸血症者（如肾脏疾病、血液疾病所致等）；
3. 血清肌酐水平≥133μmol/L，肝功能（ALT 、AST）>2倍正常值上限；
4. 血白细胞＜4.0×109/L，或血红蛋白＜100g/L，或血小板＜100×109/L；
5. 停用降尿酸药物＜1周；
6. 合并应用下列药物：硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、含阿司匹林（＞300 mg/d）等水杨酸盐类药物、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、茶碱、环孢素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（＞10 mg/d）、血管紧张素转化酶抑制剂、他汀类、长期使用胰岛素；
7. 近1年内有活动性消化性溃疡病史；
8. 慢性弥漫性结缔组织病；
9. 严重的心脑血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、神经－精神－心理疾病；
10. 酗酒者；
11. 药物滥用史；
12. 在试验过程中可能接受禁用药物治疗者；
13. 过敏体质者，对试验药物（非布司他片、别嘌醇片、秋水仙碱、扶他林缓释片）有过敏史者；
14. 妊娠期、哺乳期妇女，育龄期男女未采取有效避孕措施者，或计划于试验期间受孕者，试验前尿HCG检查结果阳性者；
15. 黄嘌呤尿症患者；
16. 免疫缺陷或者HIV感染者；
17. 筛选期前5年内有恶性肿瘤病史者（皮肤基底细胞癌除外）或接受过全身抗癌化疗治疗者；
18. 入选前3个月参加任何药物试验。