氨氯地平叶酸片降压和降同型半胱氨酸疗效的临床试验2

1.CSPPT不耐受依那普利而在导入期停药退出者；
2.年龄在18～75岁的男女患者；
3.2周内服用过降压药者，在导入期结束时（第二次访视），坐位血压（3次测量平均值）符合以下标准：舒张压≥90 mmHg 或收缩压≥140 mmHg; 且舒张压<110 mmHg和收缩压<180 mmHg； 2周内未服用过降压药者，在间隔至少1天时间内连续做两次检查，两次坐位血压（3次测量平均值）均符合以下标准：舒张压≥90 mmHg 或收缩压≥140 mmHg; 且舒张压<110 mmHg和收缩压<180 mmHg；
4.血浆同型半胱氨酸水平≥ 10μmol/L；
5.自愿参加并签署知情同意书。

1.妊娠和哺乳期妇女；
2. 对CCB类药物、叶酸或复方药物中其他成分有过敏史者；
3. 有明确过敏体质者；
4. 已知或怀疑为继发性高血压者；
5. 重度高血压患者；
6. 已知患严重的内科疾病：包括 心血管系统：患者临床上诊断有心脏功能不全（心功能在NYHAⅢ级及以上）；肥厚梗阻型心肌病；有临床意义的心脏瓣膜病； 3个月内有急性冠脉综合征，或行冠状动脉介入性治疗（PCI），或冠状动脉旁路植入术（CABG）者；入组前心电图检查发现具有临床意义的心律失常（心房扑动、心房颤动、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等）； 消化系统：既往诊断有各种类型的病毒性肝炎而且当前仍处于活动期；入组前肝功能检查异常（ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、DBIL中有一项高于正常值的1倍，ALB≤30g/L）；胃大部切除并胃空肠吻合术后；胃肠吸收功能不良者； 泌尿系统：入组前血肌酐大于200μmol/L；临床诊断有肾动脉狭窄、孤立肾、肾移植术后等疾病； 内分泌系统：1型糖尿病或未控制的2型糖尿病者（入组前空腹血糖在11.1 mmol/L以上）；既往诊断有甲状腺功能亢进并且未能纠正； 呼吸系统：有肺心病；慢性阻塞性肺病者； 神经精神系统：近期（3个月）发作短暂性脑缺血或脑卒中者；外周神经或严重植物神经功能障碍；精神或神经系统功能障碍，无法表达意愿者；已知药物或酒精依赖者； 恶性肿瘤、营养不良、造血功能障碍等其它严重疾病患者；
7. 存在明显的实验室检查或体征异常者，而且根据研究者的判断，这种异常显示患者存在严重疾病，或根据研究者的判断，有可能影响对药物疗效或不良事件的观察和评价，不适合参加研究者；
8. 患者正在服用能影响血压的其它药物者并且不能或不愿意停用者；
9. 患者正在服用叶酸或其他B族维生素或含有该成分的复合制剂，而且不能或不愿意停用者；
10. 在第一次访视前4周内曾经参加任何一种尚未得到国家正式批准上市的试验药物者。