生物等效性（BE）-药代动力学（Pk）试验

1.签署书面知情同意
2.年龄在18 - 40岁（包括18岁和40岁）之间的健康男性志愿者
3.体重指数（BMI）在18 kg/m2到25 kg/m2（包括18 kg/m2和25 kg/m2）之间，并且体重在50 kg到85 kg之间
4.根据病史、体格检查、ECG、血压和脉率以及血液和尿液实验室检查判定为健康状态
5.筛选访视时人免疫缺陷病毒抗体（HIV-AB）、乙肝表面抗原（HB-AG）以及丙肝病毒抗体（HCV-AB）的病毒学/血清学检查结果均为阴性
6.筛选访视时及每个TP给药前一天（第-1天），尿液药物筛查结果为阴性
7.筛选访视时及每个TP给药前一天（第-1天），酒精测试（呼气）结果为阴性
8.筛选访视时及每个TP给药前一天（第-1天），血清钠浓度大或等于参考值范围下限
9.经研究者判断，筛选访视时血红蛋白浓度未超出临床正常范围
10.不吸烟者或者轻度吸烟者（每天低于5支香烟或者相当数量）。如果是轻度吸烟者，每个TP住院期间禁止吸烟
11.同意在试验期间（从TP1的第-1天开始）到IMP末次给药后3天采取避孕措施（例如，避孕套）
12.同意从计划的IMP首次给药日期前7天到试验结束访视（V3）后离开研究中心期间，不进行剧烈运动

1.有临床意义的肾、肝、胃肠道、心血管或肌肉骨骼系统的现病史或既往史，或者有临床意义的精神、免疫、内分泌或代谢性疾病的现病史或既往史
2. 经研究者判断，患有可能会影响IMP吸收、分布、代谢或排泄的任何内科或外科疾病，包括可能会影响口服冻干物中的去氨加压素释放和吸收的口腔疾病
3. 任何类型的癌症病史（皮肤基底细胞癌除外）
4. 重度过敏或过敏样反应的现病史或既往史
5. 筛选访视前2周内发生急性疾病
6. 每个TP给药前2周或者活性成分的5个半衰期（以时间长者为准）内，服用过处方药、非处方药（OTC）或者草药。3周内不能服用圣约翰草，该药已知可诱导CYP3A4生成
7. 对IMP的任何成分（弥凝片：去氨加压素、乳糖一水合物、聚维酮、硬脂酸镁、土豆淀粉；去氨加压素口服冻干物：去氨加压素、明胶[鱼]、甘露醇、柠檬酸）有超敏反应史
8. 筛选访视前或所有随访访视前48小时内饮用任何含酒精饮品
9. 目前或过去3年内，酗酒（＞40 g酒精/天，相当于＞1 L啤酒/天，0.5 L葡萄酒/天或者6杯（2 cl）烈酒/天）、药物成瘾或者使用娱乐性毒品
10. TP1第1天给药前30天或者更长时间内，服用试验用药品，经研究者判断，可能会影响试验结果
11. 筛选访视前30天内，每天摄入大量含咖啡因的饮品（例如，超过5杯咖啡或者相当量），因为戒断症状可能会与安全性观测结果混淆
12. 筛选访视前和TP1入住研究中心前48小时内，食用含罂粟籽的食品（例如罂粟蛋糕）
13. 精神上无行为能力或者语言障碍妨碍充分理解或配合
14. 访视1前90天内献血或者失血450mL或以上
15. 以前参加过本试验
16. 因其他原因，研究者认为不适合参加试验