注射用兰索拉唑治疗作用评价试验

1.年龄18～65岁患者，男女均可。
2.消化性溃疡所致急性上消化道出血，48小时内有呕血和/或黑便者。用药前48小时内经急诊胃镜检查确诊为消化性溃疡所致急性上消化道出血（活动期）。
3.试验前48小时内未使用过任何影响试验疗效观察的药物治疗。
4.签署知情同意书者。
5.同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。

1.经胃镜证实为食管胃底静脉曲张、门脉高压性胃病、贲门粘膜撕裂症、急性胃粘膜病变、Dieulafoy病等所致上消化道出血者。
2. 妊娠妇女或正在哺乳期妇女。
3. 试验前30天内溃疡发生并发症而进行手术者，或曾行胃切除、胃肠吻合术者。
4. 有胃泌素瘤或胃恶性肿瘤者。
5. 有其他伴发、并发症者(如有出血性休克等)。
6. 酗酒、有药瘾者或有其他不宜作药物试验者。
7. 对兰索拉唑和/或奥美拉唑过敏及过敏体质者。
8. 内镜下确诊为小血管喷血者、需行紧急内镜下止血或外科手术治疗者。
9. 患有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病、重度高血压病者或实验室检查ALT、AST大于正常值上限1.5倍，Cr超出正常值上限，总胆红素大于正常值上限1.5倍。
10. 凝血功能障碍，PT异常且超过正常对照3秒，APTT>1.5倍正常值上限或小剂量肝素治疗者。
11. 在研究之前3个月内参加过其他药物的临床试验者。
12. 试验前一周内及试验期间需使用其他影响试验疗效观察的药物者。
13. 研究医生认为有任何不适合入选的情况者。