评价醒脑滴丸治疗血管性痴呆安全性及有效性的临床研究

1.符合血管性痴呆的诊断标准。
2.年龄在45（含45岁）—75（含75岁）之间，女性在绝经期后一年以上。
3.简易精神状态检查（MMSE）表分值在10-24分之间(文盲≤17分，小学≤21分，初中及以上学历≤24分)。
4.汉密顿抑郁量（HAMD）表≤17分。
5.HIS缺血量表评分≥7分者。
6.中医辨证为气虚血瘀证。
7.受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者(自己签署或监护人签署)。
8.受试者有较好的依从性。
9.受试者能阅读简单的报纸和写简单的句子。
10.总体退化量表（GDS）3至5级。

1.年龄在45岁以下75岁以上。
2. 老年性痴呆，HIS<7分。
3. 因头部损伤导致认知障碍的病人。
4. 患有某些疾病能干扰认知功能评价，包括嗜酒，吸毒或其他精神性药物滥用者。
5. 符合DSM-IV-R标准的短暂的器质性精神病。
6. 抑郁症或其他精神障碍。
7. 因出血性卒中致血管性痴呆者。
8. 癫痫、脑炎、帕金森氏病或引起痴呆的其他疾病。
9. 具有干扰认知测验的严重神经功能缺损，不能配合完成试验研究，如不能书写、失语、视听障碍。
10. 病人患有肯定的甲状腺、甲状旁腺疾病、梅毒、严重贫血、严重营养不良者。
11. 心功能不全Ⅲ级以上。
12. 其它严重疾病（肾功能不全，肝功能不全，恶性肿瘤等）。经药物治疗未能控制的高血压（收缩压大于180mmHg或舒张压高于100mmHg）。
13. 慢性阻塞性肺病、哮喘；糖尿病未能控制；多神经炎、重症肌无力；严重消化不良、肠梗阻、胃、十二指肠溃疡；青光眼及其他严重出血倾向者；
14. 长期服用下列精神药物，而且不能在适当的时间内停用（研究前至少停用2周）；抗抑郁药，抗精神病药，镇静催眠药，中枢兴奋剂。
15. 同时使用其它益智药物治疗（如已使用益智药物，在研究前至少停用2周）。或影响疗效评价的其他药物。
16. 在研究开始前4周内，病人已参加其它临床研究。
17. 在研究开始前4周内，服用与试验药物多味成分相同的药物。
18. 对本研究药物成分及阿斯匹林过敏者。