评价芍杞益坤颗粒的安全性和有效性

1.符合西医绝经综合征诊断标准；
2.符合中医绝经前后诸证肝肾阴虚证辨证标准；
3.年龄≥40周岁且≤60周岁的女性患者；
4.Kupperman 评分≥15分；
5.签署知情同意书。

1.不符合纳入标准者；
2. 妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；
3. 人工绝经或卵巢去势妇女；
4. 经检查证实患有妇科恶性肿瘤、良性肿瘤（其中子宫肌瘤最大直径大于2cm及粘膜下肌瘤）、绝经后期妇女子宫内膜厚度≥0.5cm者、子宫内膜息肉、特异性阴道炎、宫颈炎、子宫内膜异位症、子宫肌腺症、盆腔炎性疾病等；
5. 近4周内实施过相关治疗并服用功能主治相似的中药者；
6. 试验前1周内实施过曾经阴道使用过激素类制剂（环、乳膏或凝胶）者；试验前4周曾经皮使用过雌激素或雌/孕激素类制剂者；试验前8周曾经口过雌激素和/或孕激素治疗者或宫腔内曾使用过孕激素治疗者；试验前3个月曾使用过孕激素埋植和单独的雌激素针剂者，或曾使用过雌激素埋植或孕激素注射剂者；
7. 经检查证实患有乳腺恶性肿瘤、重度乳腺增生者；
8. 合并有严重心血管、肝、肾、血液系统、甲状腺功能亢进症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病或嗜铬细胞瘤、神经衰弱等严重原发性疾病、精神病患者；
9. 既往有慢性肝病病史或血液系统疾病病史者；
10. 过敏体质或对已知药物成份过敏者；
11. 正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者；
12. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；
13. 研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。