高剂量埃索美拉唑预防PUB 高危患者再出血的效果

1.在开展任何研究特定程序之前签署知情同意。
2.年龄在18-70 岁（含）之间，男女不限。
3.根据研究者的判断，在最近24 小时内出现急性上消化道出血（呕血、黑便或便血），或类似体征。
4.存在一处内镜证实的胃或十二指肠溃疡出血，直径至少5mm，Forrest 分级为Ia、Ib、IIa 或IIb 级。同时应提供出血源的图像文件（详情请参见第6.2.3 节）PUB 的Forrest 分类（Forrest et al 1974）；Ia = 喷射样出血；Ib = 活动性渗血；IIa = 血管裸露；IIb = 附着血凝块；对于Forrest 分级为IIb 级（附着血凝块）的患者，应尽力去除血凝块。如果无法清除血凝块，则将该患者按照Forrest IIb 级予以纳入。
5.经研究中心工作人员证实的内镜下成功止血治疗（明确出血已停止，有条件时可见之前的出血血管呈扁平或形成血管腔，则认为已成功止血）：注射治疗（肾上腺素，按照1 : 10000 的比例稀释）和/或以下一项：热探头凝固术；电烙术；止血夹

1.根据研究者的判断，预期寿命＜6 个月的恶性肿瘤或其他进展性疾病患者
2. 根据研究者的判断，ASA 体能状况（附录F）≥4 的患者
3. 重度肝脏疾病患者，定义为Child-Pugh B 或C 级（附录D）
4. 重度肾脏疾病患者，定义为eGFR＜30 ml/min x1.73m2（基于肾病膳食改良试验（MDRD）公式）的患者：
5. 根据研究者的判断，入组时或入组前3 个月内出现重大心血管事件，如卒中、心肌梗死或因不稳定型心绞痛住院治疗
6. 凝血功能障碍，血小板< 100x109 / L，INR>1.5，APTT > 1.5 倍正常值上限（ULN），或接受低分子量肝素治疗的患者
7. 根据研究者的判断，内镜检查怀疑患有恶性肿瘤或近幽门狭窄的患者
8. 存在多发消化性溃疡出血表现，或合并以下原因所引起胃肠道出血患者：食管静脉曲张、返流性食管炎、胃炎、Mallory-Weiss 综合征、单纯性溃疡、Dieulafoy 病变、结肠、小肠或行胃毕式切除术后患者胃远端溃疡
9. 研究的前7 天内需要使用NSAIDs、环氧合酶- 2（COX-2）抑制剂、乙酰水杨酸（ASA）（包括低剂量）或氯吡格雷治疗的患者
10. 已知或怀疑对任何PPI（埃索美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、右旋兰索拉唑或泮托拉唑）或西咪替丁任何成分过敏的患者
11. 计划使用下列药物治疗的患者：华法林（包括其他维生素K 拮抗剂）、西沙必利、苯妥英、阿扎那韦、奈非那韦、地高辛、甲氨蝶呤、氯吡格雷、他克莫司、茶碱、利多卡因、硝苯吡啶
12. 在随机分组前2 周内接受或在研究实施期间计划接受化疗或放疗的患者
13. 妊娠期、计划妊娠或哺乳期患者。根据研究者的判断，育龄期妇女必须采取医学上认可的可靠避孕方法避孕
14. 已知或怀疑酗酒、吸毒或存在药物滥用的患者
15. 根据研究者的判断，存在任何可能导致依从性不佳的状况
16. 在入组前30 天内参加任何涉及试验用药品或装置的研究的患者
17. 参与研究的计划和实施（适用于阿斯利康工作人员或研究中心工作人员）
18. 之前曾入组过本研究