注射用多立培南健康人体药代动力学

1.健康男女受试者，原则上男女各半；
2.年龄在18到40岁之间；
3.体重指数：按体重指数等于体重（公斤）除以身高平方计算，体重指数在19到24范围内；且男女体重均大于等于50.0公斤，同一批受试者体重不宜悬殊过大；
4.身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检（如检查心电图、血压、脉搏、肝功能、肾功能、血尿常规、病毒学等），应无有临床意义的异常发生；
5.无过敏史，两周前至试验期间不用其它任何药物，试验期间可配合禁烟、酒及含咖啡因的饮料；
6.自愿签署知情同意书。

1.健康检查不符合标准；
2. 有药物或食物过敏史，特别是对贝塔内酰胺类药物过敏；
3. 有饮酒史（每周饮用14个单位的酒精：1 单位等于啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒1杯）或药物依赖者；
4. 有吸烟史（每天吸烟大于等于5根）者；
5. 筛选前三天内有发热疾病；
6. 3个月内参加过其他药物试验；
7. 筛选前三个月内献血达360ml或以上；
8. 3个月内用过已知对某脏器有损害的药物；
9. 习惯性服用任何药物，包括中药；
10. 筛选前二周内服用任何可能影响试验结果的药物，如抗生素、非类固醇类抗炎药、含铝或镁的抗酸药、利尿剂、抗凝剂、中枢神经系统抑制剂，以及可能影响药物吸收的任何药物；
11. 既往有精神系统疾病或精神异常者；
12. 有严重系统性疾病者；
13. 心率小于50次每分或大于100次每分；
14. 收缩压小于90mmHg或大于140mmHg，舒张压大于90mmHg或小于60mmHg；
15. 怀孕或哺乳的女性，或有怀孕可能而没有采用可接受的避孕方法的女性，或尿妊娠试验阳性；
16. 6个月内计划怀孕的女性，或有计划6个月内使配偶怀孕的男性受试者；
17. 乙型肝炎表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体阳性；
18. 研究者认为不适合参加试验者。