登记概览
- 登记号
- CTR20132869
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 心血管（规则标签）
- 申请人
- Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司
完整专业题目
利伐沙班用于预防冠心病或外周动脉疾病患者主要心血管事件的随机对照研究(COMPASS)
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2017-09-12
- 首次公示信息日期
- 2014-05-21
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2014-05-30；国际：2013-02-28
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2014-09-26；国际：2013-03-12
- 试验完成日期
- 国内：2021-03-10；国际：2021-06-15
- 目标入组人数
- 国内: 1686 人；国际: 21667 人；
- 已入组人数
- 国内: 1086 人；国际: 27395 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 1086 人；国际: 27395 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 174 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京北京市 · 北京市Ontario · TorontoOntario · GrimsbyOntario · WindsorNew Brunswick · MonctonOntario · KitchenerOntario · MississaugaOntario · BurlingtonOntario · HamiltonManitoba · WinnipegQuebec · QuebecOntario · ScarboroughOntario · OttawaOntario · OshawaQuebec · SherbrookeOntario · BramptonOntario · PeterboroughOntario · NewmarketQuebec · Levis另有 112 个地区
- 中国医学科学院阜外医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：刘丽笙
- 中国医学科学院阜外医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：朱 俊
- Topstone Clinical Research加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Deepen Patel
- West Lincoln Memorial Hospital加拿大 · Ontario · Grimsby · 研究者：Andy Sc Lam
- Glanz Medicine Professional加拿大 · Ontario · Windsor · 研究者：Anthony Glanz
- Ga Research Associates Ltd加拿大 · New Brunswick · Moncton · 研究者：Ronald Bourgeois
- Dr Mohan Babapulle加拿大 · Ontario · Kitchener · 研究者：Mohan Babapulle
- Kmh Cardiology And Diagnostic Centres加拿大 · Ontario · Mississauga · 研究者：James D. Johnston
- Aviva Clinical Trial Group Inc加拿大 · Ontario · Burlington · 研究者：Fatima Merali
- Hamilton Health Sciences加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Andre Lamy
- Rivergrove Medical Clinic加拿大 · Manitoba · Winnipeg · 研究者：Kevin K Saunders
- Institut Univeritaire De Cardiologie Et Pneumologie De Quebec加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Francois Dagenais
- Institut Universitaire De Cardiologie Et Pneumologie De Quebec加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Gilles R. Dagenais
- Scarborough Cardiology Research加拿大 · Ontario · Scarborough · 研究者：Joseph A Ricci
- Appletree Medical Group加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者：Pravin Shukle
- Jbn Medical Diagnostic Services Inc.加拿大 · Ontario · Burlington · 研究者：Joseph Berlingieri
- Office of Dr. James Cha, MD加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：James Cha
- Centre Hospitalier Universitaire De Sherbrooke加拿大 · Quebec · Sherbrooke · 研究者：Michel Nguyen
- Laxmi Centre加拿大 · Manitoba · Winnipeg · 研究者：Pravinsagar Mehta
- Peel Research Associates加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Laurie Hill
- Kawartha Cardiology Clinical Trials加拿大 · Ontario · Peterborough · 研究者：Michael Hartleib
- Heart Care加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：Rakesh Bhargava
- Pace Cardiology加拿大 · Ontario · Newmarket · 研究者：Yaariv Khaykin
- Clinique De Cardiologie De Levis加拿大 · Quebec · Levis · 研究者：Steeve Brulotte
其余 150 家登记机构展开查看完整名单
- Oakville Cardiologists加拿大 · Ontario · Oakville · 研究者：Michael Heffernan
- Hamilton Medical Research Group加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Richard Tytus
- Newmarket Cardiology Research Group加拿大 · Ontario · Newmarket · 研究者：David Fell
- Vizel Cardiac Research加拿大 · Ontario · Cambridge · 研究者：Saul Vizel
- Hamilton Health Sciences加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Eva Lonn
- Mid-Valley Cardiology美国 · New York · New York · 研究者：Ellis Lader
- Cardiology Associates Of Fairfield County美国 · CT · Trumbull · 研究者：Mark Heiman
- Cardiology Associates Of Fairfield County美国 · CT · Stamford · 研究者：Edward Portnay
- Comprehensive Cardiology Consultants美国 · PA · Langhorne · 研究者：Ronald Fields
- Koontenai Heart Clinics, Llc美国 · WA · Spokane · 研究者：Stephen T Thew
- The Heart And Vascular Institute Of Florida美国 · FL · Largo · 研究者：Ronald Walsh
- Olive View-Ucla Education And Research Institute美国 · CA · Sylmar · 研究者：Fredric M. Adler
- Cardiology Consultants Of Orange County Medical Group Inc.美国 · CA · Anaheim · 研究者：Michael A Brodsky
- The Heart And Vascular Institute Of Florida美国 · FL · Harbor · 研究者：Robert Black
- Northridge Clinical Research Inc.美国 · CA · Northridge · 研究者：Raluca Arimie
- University Of Washington美国 · WA · Seattle · 研究者：Kelley Branch
- Alliance Clinical Research美国 · California · Laguna Hills · 研究者：Michael Moran
- Holy Cross Medical Group美国 · FL · Coral Springs · 研究者：Ricky M Schneider
- Cardiology Consultants Of Philadelphia美国 · PA · Yardley · 研究者：Paul Grena, Do
- Cardiology Associates Of Fairfield County美国 · CT · Norwalk · 研究者：Stephen Michaelson
- Endeavor Medical Research美国 · MI · Alpena · 研究者：Ingemar Torstensson
- Santa Rosa Cardiology Medical Group Inc美国 · LA · Santa Rosa · 研究者：John Hunter
- Research Alliance Inc美国 · FL · Clearwater · 研究者：Mahesh Amin
- Velella Research, Inc美国 · FL · Sarasota · 研究者：N Mathew Koshy
- Iowa Heart Center美国 · Iowa · Moines · 研究者：Matthew Mccormick
- Saratoga Clinical Research Llc美国 · NY · Saratoga Springs · 研究者：Stephen Dempsey Jr
- Mobile Heart Specialist, PC美国 · AL · Mobile · 研究者：Noel W Bedwell
- North Ohio Research, Ltd美国 · Ohio · Sandusky · 研究者：William Patrick Mcguinn,Ii
- Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucia Sas Ips哥伦比亚 · Bolivar · Cartagena · 研究者：Aristides Sotomayor
- Fundacion Oftalmologica De Santander - Foscal哥伦比亚 · Santander · Floridablanca · 研究者：Marco Luis Blanquicett Anaya
- Asociacion Ips Medicos Internistas De Caldas哥伦比亚 · Caldas · Manizales · 研究者：Dora Ines Molina De Salazar
- Fundacion Centro De Investigacionas Biomedicas Riescard哥伦比亚 · Toliva · Espinal · 研究者：Henry Garcia
- Fundacion Cardiomet Eje Cafetero Cequin哥伦比亚 · Quindio · Armenia · 研究者：Gregorio Sanchez Vallejo
- Ips Centro De Investigaciones Clinicas Cardionet哥伦比亚 · Risaralda · Pereira · 研究者：Luis Garcia
- Ips Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini Sas哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：Jose Luis Accini Mendoza
- Centro De Investigacion Y Proyectos En Neurocencias (Cipna)哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者：Freddy Alberto Trujillo Dada
- University Hospital Ostrava捷克 · Ostrava · Ostrava · 研究者：Radim Brat
- Nemocnice Jablonec Nad Nisou捷克 · Jablonec Nad Nisou · Jablonec Nad Nisou · 研究者：Mudr Jiri Maly
- Center Of Cv Surgery And Organ Transplantation Cktch捷克 · Brno · Brno · 研究者：Mudr Martin Tretina
- Nemocnice Susice O.P.S捷克 · Susice · Susice · 研究者：Mudr.Lenka Foltynova-Caisova
- Slany Municipal Hospital捷克 · Slany · Slany · 研究者：Gabriel Marcinek
- Ikem Clinic Of Cardiology捷克 · Prague · Prague · 研究者：Mudr Martin Wiendl
- Hospital Koltn捷克 · Kolin · Kolin · 研究者：Mudr Josef Slaby
- Josephs-Hospital Warendorf德国 · Warendorf · Warendorf · 研究者：Thomas Dorsel
- Ambulantes Herzzentrum Kassel德国 · Hessen · Kassel · 研究者：Karl F Appel
- St.Johannes Hospital德国 · Dortmund · Dortmund · 研究者：Jurgen Peterek
- Praxis Drs Haggenmiller/Jeserich德国 · Bavaria · Nurenberg · 研究者：Med Michael Jeserich
- Klinkum Bielefeld, Abteilung Fur Kardiologie德国 · Bielefeld · Bielefeld · 研究者：Christoph Stellbrink
- Clinphenomics Gmbh & Co Kg德国 · Hessen · Frankfurt · 研究者：Bernhard Winkelmann
- Szent Istvan Hospital匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者：Andras Vertes
- Drc Ltd匈牙利 · Balatonfured · Balatonfured · 研究者：Laszlo Koranyi
- State Hospital For Cardiology匈牙利 · Balatonfured · Balatonfured · 研究者：Gabor Veress
- Thrombosis And Haemostasis Center, Institute Of Internal Medicine, University Of Debrecen匈牙利 · Debrecen · Debrecen · 研究者：Zoltan Boda
- Mater Misericordiae University Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Niall Mahon
- Cardiology Dept, Beaumont Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Brendan Mcadam
- Diabetes Centre爱尔兰 · Galway · Galway · 研究者：Sean Dinneen
- Galway University Hospital爱尔兰 · Galway · Galway · 研究者：Briain Macneill
- Cardiac Research Dept爱尔兰 · Galway · Galway · 研究者：John Barton
- Dept Of Pharmacology And Therapeutics爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Michael Barry
- National University Of Ireland, Galway And Turloughmore Healthy Centre爱尔兰 · Galway · Galway · 研究者：Andrew Murphy
- Western Galilee Hospital以色列 · Nahariya · Nahariya · 研究者：Shaul Atar
- Gefen Cardiac Health Center以色列 · Givatayim · Givatayim · 研究者：Eliezer Klainman
- Barzilai Medical Center以色列 · Ashkelon · Ashkelon · 研究者：Amos Katz
- Tel Aviv Community Center Clin Research以色列 · Tel Aviv · Tel Aviv · 研究者：Reuven Zimlichman
- Rambam Medical Center以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Eugenia Nikolsky
- Department Of Cardiovascular Medicine以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Basil S. Lewis
- Ospedale Santa Margherita意大利 · Arezzo · Cortona · 研究者：Franco Cosmi
- Ospedali Riuniti Ancona - Cardiologia Utic意大利 · Ancona · Ancona · 研究者：Gian Piero Perna
- Agp Hosp San Felice A C Riabilitazione Cardiologica意大利 · Caserta · Caserta · 研究者：Carmine De Matteis
- Sc Cardiologia - Ospedali Riuniti Foggia意大利 · Foggia · Foggia · 研究者：Matteo Di Biase
- Azienda Usl 4 Terni, U.O. Di Cardiologia Territoriale\N\N意大利 · Terni · Terni · 研究者：Bernardinangeli Marino
- Ospedale G B Morgagni L Pierantoni意大利 · Forli · Forli · 研究者：Marcello Galvani
- U Occardiologia Ospedale 'F Veneziale'意大利 · Isernia · Isernia · 研究者：Carlo Olivieri
- Aou Ospedale Riuniti Di Trieste Sc Cardiologia意大利 · Trieste · Trieste · 研究者：Gianfranco Sinagra
- Instituti Ospitalieri Di Cremona意大利 · Cremona · Cremona · 研究者：Salvatore Pirelli
- Francesco Ferrari Hospital意大利 · Lecce · Casarano · 研究者：Giovanni Carlo Piccinni
- Tokushima Red Cross Hospital日本 · Tokushima · Tokushima · 研究者：Shinobu Hosokawa
- Asahikawa City Hospital日本 · Hokkaido · Asahikawa-Shi · 研究者：Yoshinao Ishii
- Fujita Health Hospital日本 · Aichi · Toyoake · 研究者：Yukio Ozaki
- Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Moriaki Inoko
- Nihon University Itabashi Hospital日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Atsushi Hirayama
- Juntendo University Hosptial日本 · Tokyo · Tokyo · 研究者：Katsumi Miyauchi
- Osaka General Medical Center日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Takahisa Yamada
- Kishiwada Tokushukai Hospital日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Shinichi Higashiue
- Fukuoka Tokushukai Medical Center日本 · Fukuoka · Kasuga · 研究者：Hideki Shimomura
- Koseikai Takeda Hospital日本 · Kyoto · Shimogyo-Ku · 研究者：Director Noriyuki Kinoshita
- Osaka Police Hospital日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Yasunori Ueda
- Gifu Prefectural General Medical Center日本 · Gifu · Gifu · 研究者：Toshiyuki Noda
- Takahashi Hospital日本 · Hyogo · Kobe · 研究者：Akihiko Takahashi
- Sakurabashi Watanabe Hospital日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Kenshi Fujii
- Yokohama City University Medical Center日本 · Kanagawa · Yokohama · 研究者：Dr.Kazuo Kimura
- Quirino Memorial Medical Center菲律宾 · National Capital · Quezon · 研究者：Dennis Jose V Sulit
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis荷兰 · Gelderland · Nijmegen · 研究者：E.S Zegers
- Universiti Teknologi Mara Uitm马来西亚 · Selangor · Sungai Buloh · 研究者：Assoc Prof Sazzli Kasim
- Beatrix Ziekenhuis荷兰 · Zuid Holland · Gorinchem · 研究者：Johannes Milhous
- Groene Hart Ziekenhuis荷兰 · Gouda · Gouda · 研究者：Ep Viergever
- Franciscus Hospital荷兰 · Noord · Brabant -Roosendaal · 研究者：Fanny Oei
- D Ra Research Antonius Hospital荷兰 · Friesland · Sneek · 研究者：Henk Swart
- Ziekenhuis Bethesda荷兰 · Hoogeveen · Hoogeveen · 研究者：Eduard Hoekstra
- Medisch Centrum Leeuwarden荷兰 · Leeuwarden · Leeuwarden · 研究者：R W Breedveld
- Atrium Medisch Centrum Parkstad荷兰 · Guinburg · Heerlen · 研究者：Kragten
- Amphia Hospital Department Research Cardiology荷兰 · Breda · Breda · 研究者：A.M.W. Alings
- Ikazia Hospital荷兰 · Zuid Holland · Rotterdam · 研究者：S.K.Zoet-Nugteren
- Reinier De Graaf Groep荷兰 · Delft · Delft · 研究者：Eelko Ronner
- Ziekenhuis Rynstate荷兰 · Arnhem · Arnhem · 研究者：F.F Willems
- Deventer Hospital荷兰 · Overyssel · Deventer · 研究者：D.J.A. Lok
- Cardiocentro Ticino瑞士 · Lugano · Lugano · 研究者：Tiziano Moccetti
- Ostersunds Sjukhus Omrade Medicinska Specialiteter瑞典 · Ostersund · Ostersund · 研究者：Thomas Mooe
- Medicinklinikens Forskningsenhet瑞典 · Kristianstad · Kristianstad · 研究者：Ingemar Torstensson
- Department Of Internal Medicine, Cardiology Unit瑞典 · Skane · Helsingborg · 研究者：Emil Pantev
- Dept Of Medicine Su/Ostra瑞典 · Goteborg · Goteborg · 研究者：Mikael Dellborg
- Div Of Cardiology, Sahlgrenska Univ. Hospital瑞典 · Goteborg · Goteborg · 研究者：Per Albertsson
- S3 Clinical Research Centers瑞典 · Stockholm · Vallingby · 研究者：Bo Liu
- Cardiology Unit, Department Of Medicine Solna瑞典 · Stockholm · Solna · 研究者：Christina Jarnert
- Stockholm Heart Center瑞典 · Stockholm · Stockholm · 研究者：Faris Al-Khalili
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge瑞典 · Stockholm · Stockholm · 研究者：Gundars Rasmanis
- Forskningenheten Medicinkliniken Skelleftea瑞典 · Vasterbotten · Skelleftea · 研究者：Lars Johansson
- A+ Science Ab/Citydiabetes瑞典 · Stockholm · Stockholm · 研究者：Bengt-Olov Tengmark
- Department Of Clinical Cardiology瑞典 · Orebro · Orebro · 研究者：Henrik Almroth
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者：田红燕
- 首都医科大学附属北京安贞医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：吴学思
- 北京医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：杨杰孚
- 中日友好医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：柯元南
- 首都医科大学附属北京世纪坛医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：贾凯英
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：王朝晖
- 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：吴书林
- 第二军医大学附属长征医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：吴宗贵
- 上海第一人民医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：刘少稳
- 中国医科大学附属盛京医院中国 · 吉林 · 沈阳 · 研究者：白小涓
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林 · 吉林 · 研究者：郑杨
- 吉林大学中日联谊医院中国 · 吉林 · 吉林 · 研究者：杨萍
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：杨云梅
- 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：陈晓平
- 上海交通大学仁济医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：张纪蔚
- 中国人民解放军火箭军总医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：胡桃红
- 上海复旦大学中山医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：葛均波
- 北京军区总医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：李俊峡
- Victoria Heart Institute Foundation加拿大 · British Columbia · Victoria · 研究者：Anthony Della Siega
- 上海交通大学附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：张瑞岩
- 中国医学科学院阜外医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：郑哲
- 南京第一医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：陈鑫
- 武汉亚洲心脏病医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：陶凉
- 北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：李建平
- 温州医学院附属第一医院中国 · 浙江 · 温州 · 研究者：黄伟剑
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：傅国胜
- 江苏省人民医院中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：李春坚
- 中山大学附属第一医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：董吁钢
- 上海复旦大学中山医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：王春生
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南 · 长沙 · 研究者：周新民
- 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：孔烨
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 临床试验信息公布组
- 申请人名称
- Bayer Pharma AG 拜耳医药保健有限公司
- 联系人姓名
- 临床试验信息公布组
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座18层
- 联系人邮编
- 100020
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 刘丽笙
- 学位
- 博士学位
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市西城区北礼士路167号阜外医院
- 邮编
- 100037
- 单位名称
- 中国医学科学院阜外医院
主要研究者 2
- 姓名
- 朱 俊
- 学位
- 学士学位
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市西城区北礼士路167号阜外医院
- 邮编
- 100037
- 单位名称
- 中国医学科学院阜外医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 15786_v4.0
- 方案最新版本号
- 4.0
- 版本日期
- 2017-09-12
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
该项研究的目的是评估是否利伐沙班+阿司匹林或利伐沙班单药用于患有冠状动脉或外周动脉疾病患者在预防心源性事件，卒中或心血管死亡方面要优于阿司匹林单药治疗
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.CAD或PAD，且至少符合下述之一:年龄≥65岁;年龄＜65岁，且记录显示两个血管床存在动脉粥样硬化斑块或至少有2项附加风险因素
排除标准
1.需要双联抗血小板药治疗，需要其他非阿司匹林抗血小板药物治疗，或需要口服抗凝药治疗
2. 1个月内有过卒中，或有出血或腔隙性卒中病史
3. 已知射血分数<30%的重型心力衰竭或纽约新功能分级(NYHA)为III或IV级
4. 估计的肾小球滤过率(eGFR)<15mL/min
2. 1个月内有过卒中，或有出血或腔隙性卒中病史
3. 已知射血分数<30%的重型心力衰竭或纽约新功能分级(NYHA)为III或IV级
4. 估计的肾小球滤过率(eGFR)<15mL/min
试验用药
中文通用名：利伐沙班 2.5mg]：
用法用量：剂型：片剂
规格：2.5mg
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：5 mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
规格：2.5mg
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：5 mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
中文通用名：利伐沙班 5mg：
用法用量：剂型：片剂
规格：5mg
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：10 mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
规格：5mg
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：10 mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
中文通用名：阿司匹林100mg：
用法用量：剂型：片剂
规格：100mg
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：100mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
规格：100mg
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：100mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
中文通用名：泮托拉唑 40mg：
用法用量：剂型：片剂
规格：40mg
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：40mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
规格：40mg
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：40mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
对照用药
中文通用名：利伐沙班 安慰剂
用法用量：剂型：片剂
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
中文通用名：阿司匹林 安慰剂
用法用量：剂型：片剂
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
中文通用名：泮托拉唑 安慰剂
用法用量：剂型：片剂
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- 随机后首次发生心肌梗死、卒中或心血管死亡。评价时间：约5年指标类型：有效性指标
- 随机后首次发生大出血的时间(纠正的国际止血血栓协会)随机后首次发生心肌梗死，卒中，心血管死亡，静脉栓塞或心血管事件住院的时间评价时间：约5年指标类型：安全性指标
次要终点4 项，展开查看
- 随机后首次发生全因死亡的时间评价时间：约5年指标类型：安全性指标
- 心肌梗塞、卒中、心血管死亡、静脉血栓栓塞和心血管疾病引起的住院治疗。全病因死亡率也是一项次要有效性结局冠心病性死亡、心肌梗塞、缺血性卒中或急性肢体缺血构成的复合终点。评价时间：约5年指标类型：有效性指标
- 心血管性死亡、心肌梗塞、缺血性卒中或急性肢体缺血构成的复合终点评价时间：约5年指标类型：有效性指标
- 全因死亡率。评价时间：约5年指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 阜外心血管医院同意 · 2014-02-19
- 阜外心血管病医院伦理委员会同意 · 2015-07-21
- 中国医学科学院阜外医院伦理委员会同意 · 2016-04-20
- 阜外医院伦理委员会同意 · 2018-03-27
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- 临床研究报告附录022022-03-04
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20132869
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 临床试验信息公布组
- 首次公示信息日期
- 2014-05-21
- 申请人名称
- Bayer Pharma AG/拜耳医药保健有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20132869
- 药物名称
- 利伐沙班片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 冠心病或外周动脉病
- 试验专业题目
- 利伐沙班用于预防冠心病或外周动脉疾病患者主要心血管事件的随机对照研究(COMPASS)
- 试验通俗题目
- 利伐沙班预防冠脉或外周动脉疾病患者的心血管不良事件
- 试验方案编号
- 15786_v4.0
- 方案最新版本号
- 4.0
- 版本日期
- 2017-09-12
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示