羟戊基苯甲酸钾片 IIa期临床试验

1.年龄18～75岁，性别不限；
2.首次发病；
3.发病72小时内的急性颈动脉系统缺血性脑卒中（脑梗死）；
4.神经功能缺损程度评分（NIHSS）为8～15分之间，肢体运动分项分≥2分；
5.参加筛选前患者本人或其法定代理人已签署知情同意书。

1.头颅CT/MRI检查证实有急性颅内出血、肿瘤、脑炎等导致相似症状的疾病；
2. 急性椎基底动脉系统缺血性脑卒中患者；
3. 既往有房颤病史或入院时心电图明确诊断房颤的患者，包括持续性房颤及阵发性房颤患者；
4. 符合发病时间窗，准备行静脉溶栓或动脉溶栓的患者；
5. 吞咽困难，需要鼻饲给予肠内营养的患者；
6. 大面积脑梗塞伴严重意识障碍（NIHSS 量表1a项得分≥2分）；
7. 短暂性脑缺血发作，或卒中症状在随机分组过程中迅速好转；仅有影像学证据的无症状性腔隙性脑梗死患者；
8. 伴有严重高血压（≥220/120mmHg）经治疗仍未能控制；
9. 伴有出血性倾向疾病、血小板减少症及凝血功能障碍；
10. 筛选时实验室检查或病史资料证明有以下疾病或症状： －肝功能损害：ALT或AST＞正常值上限2.0倍；－肾功能损害：尿素氮（BUN）和/或血清肌酐（Cr）＞正常值上限1.5倍；
11. 其他严重的器官或系统性疾病，伴有任何器官或系统的恶性肿瘤，或正在进行抗肿瘤治疗，预计生存期＜3个月；
12. 已知对芹菜过敏者，对两种或以上药物或食物过敏者，或已知对本药成分过敏者；
13. 有严重胃肠疾患或胃肠手术后可能影响药物吸收的患者；
14. 有精神疾病病史或痴呆的患者；
15. 已经妊娠（筛选检查时血HCG检查阳性，即HCG＞5mIU/mL）、试验期间准备妊娠、或正在授乳的女性；
16. 筛选前30天内参加了其它药物临床试验；
17. 研究者判定依从性差、或其他任何不适合参加本研究的患者。