非布司他片临床试验

1.自愿参加并签署知情同意书，育龄期妇女需采取非药物有效避孕措施；
2.年龄18-75岁，男女均可，体重指数BMI≤40；
3.近2周无痛风发作；
4.符合痛风的诊断标准（美国风湿病学会标准，1977年），且空腹血尿酸≥480μmol/L。

1.孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女；
2. 肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍及以上者；
3. 肾功能损害，血肌酐高于正常上限1.5倍者；
4. 受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确贫血(红蛋白低于正常值下限),或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者；
5. 不耐受别嘌呤醇者；
6. 停用降尿酸药物如别嘌呤醇或苯溴马隆等或其他中药降尿酸药物＜2周；
7. 有严重心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者；
8. 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者；
9. 试验期间需要合并使用下列药物的：长期使用阿司匹林（＞325mg）,其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱、静脉注射秋水仙碱、环保霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（急性发作期除外）、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药（3个月内使用）、他汀类和贝特类降脂药（3个月内使用）、长期使用胰岛素者；
10. 近1年内有活动性消化性溃疡病史者；
11. 慢性弥漫性结缔组织病患者；
12. 经干预治疗后，未得到控制的严重高血压和糖尿病患者；
13. 对试验药物或扶他林过敏者；
14. 有酗酒，吸毒或药物滥用者；
15. 入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者；
16. 继发性高尿酸血症；
17. 其他研究者认为不适合入选本试验者。