评价吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化有效性和安全性研究

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申请人联系人

金庆平

申请人名称

南京华威医药科技开发有限公司

联系人姓名

金庆平

联系人座机

[已移除电话]

联系人Email

[已移除邮箱]

联系人邮政地址

浙江省金华市金衢路288号

联系人邮编

321017

姓名

李惠萍

职称

主任医师/教授

电话

[已移除电话]

Email

[已移除邮箱]

邮政地址

杨浦区政民路507号2号楼8楼

邮编

200433

单位名称

同济大学附属上海市肺科医院（上海市肺科医院）

相关登记号

CTR20131055;

临床申请受理号

企业选择不公示

试验方案编号

Ver1.0

方案是否为联合用药

企业选择不公示

试验分类

安全性和有效性

试验分期

II期

设计类型

平行分组

随机化

随机化

盲法

双盲

试验范围

国内试验

年龄

40岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

无

条件须由专业人员结合完整资料判断。

• 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2013-10-15
• 浙江大学医学院附属第一医院同意 · 2013-11-28
• 上海交通大学医学院附属瑞金医院修改后同意 · 2013-12-02
• 苏北人民医院同意 · 2013-12-12
• 甘肃省人民医院同意 · 2013-12-16
• 华中科技大学同济医学院附属协和医院同意 · 2014-01-08
• 复旦大学附属中山医院同意 · 2014-01-09
• 广东医学院附属医院同意 · 2014-01-21
• 昆明医学院第一附属医院同意 · 2014-03-26
• 广西壮族自治区人民医院修改后同意 · 2014-09-24
• 兰州大学第一医院同意 · 2014-11-01
• 华中科技大学同济医学院附属同济医院同意 · 2015-01-29
• 蚌埠医学院第一附属医院修改后同意 · 2015-04-25
• 常州市第二人民医院同意 · 2015-07-08
• 广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会修改后同意 · 2017-04-12
• 河南省胸科医院医学伦理委员会同意 · 2017-07-19
• 邯郸市第一医院临床试验伦理委员会同意 · 2017-12-06
• 郑州市中心医院药物临床试验伦理委员会同意 · 2018-01-16

数据安全监查委员会（DMC）

无

是否购买保险

无

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。