牛磺酸治疗脑梗死早期患者的有效性和安全性的临床研究

1.40≤年龄＜80岁；
2.临床和影像学（CT和MRI）诊断脑梗死，符合颈内动脉系统脑梗死诊断；
3.卒中症状或体征出现从发病到治疗的时间窗在24小时内，且不符合溶栓指征的患者；
4.首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS≤1）；
5.20≥NIHSS评分≥6分（至少有肢体力弱得分2分）；
6.在发病24h之内完成头颅MRI检查（包括T1WI、T2WI、T2FLAIR、DWI）；参加子课题研究的受试者除MRI上述检查外在发病24小时内完成头颅MRI灌注加权成像PWI检查。
7.理解并签署知情同意书。

1.昏迷（NIHSS的1a意识水平的项目>1分的患者）；
2. 严重的卒中症状（NIHSS>20分）；
3. 卒中症状在随机分组过程中迅速好转，定义为NIHSS较前改善4分或以上；
4. 体内有金属或其它原因不能行MRI检查者；
5. 椎-基底动脉系统脑梗死；
6. 心源性脑栓塞或疑似心源性脑栓塞的患者，是指根据临床诊断为脑栓塞的患者，同时合并以下高危心源性栓塞来源：机械心脏瓣膜，二尖瓣狭窄伴房颤、房颤、左房/左心耳血栓、病窦综合征、近期心肌梗死（发病4周）、左室血栓、扩张性心肌病、左室节段性运动、心房粘液瘤、感染性心内膜炎，以上情形中的任何一种；
7. 由于诊断性脑血管造影或介入操作而引起的卒中，或心脏介入引起的卒中；
8. 头颅CT所见颅内出血性疾病：脑出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外血肿；
9. 既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑动静脉畸形或脑动脉瘤、脑肿瘤病史；
10. 以下严重的内科合并症：难于控制的高血压，持续高于200/110mmHg；严重肝脏疾病（ALT或AST>2倍正常值上限，或总胆红素>20mmol/L，或急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化）；严重肾脏疾病（肾功能不全，定义为肌酐清除率<60ml/min，或血肌酐>2.0mg/dl或>177μmol/L）；难以控制的糖尿病（无论有无糖尿病病史，入组时随机血糖经临床控制后（可以口服药物或胰岛素治疗）仍然>15mol/L，或临床诊断糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷者）；充血性心衰；恶性肿瘤；其它严重脏器疾病；
11. 发病后使用溶栓治疗者（r-tPA或尿激酶）；有明确的抗凝适应证需要继续抗凝治疗者，如肺栓塞、深静脉血栓等；支架植入术后有明确的双联抗血小板指征者，包括冠脉、脑血管、周围血管；
12. 妊娠或哺乳期妇女及在整个试验期间计划怀孕者；
13. 既往对试验药或合并基础用药（阿司匹林）有过敏史者；
14. 在知情同意取得日之前的30天内参加过其他临床试验，或者正在参加其他临床试验；
15. 其它研究者认为不适合参加本临床试验的情况。