登记概览
- 登记号
- CTR20140105
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Roche Pharma(Schweiz)Ltd. F.Hoffmann-La Roche Ltd. 上海罗氏制药有限公司
完整专业题目
在晚期NSCLC患者中比较一线治疗后Tarceva维持治疗与疾病进展时给予Tarceva的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 首次公示信息日期
- 2014-10-22
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2012-07-04；国际：2011-09-06
- 第一例受试者入组日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 试验完成日期
- 国内：2016-02-26；国际：2016-02-26
- 目标入组人数
- 国内: 68 人；国际: 686 人；
- 已入组人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
- 实际入组总人数
- 国内: 61 人；国际: 632 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 187 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
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- 广东省人民医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：吴一龙
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建 · 福州 · 研究者：黄诚
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江 · 哈尔滨 · 研究者：张清媛
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者：程颖
- 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东 · 汕头 · 研究者：陈蕾
- 上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：周彩存
- 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：韩宝惠
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏 · 苏州 · 研究者：陶敏
- 天津肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津 · 研究者：王长利
- 武汉大学中南医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：谢丛华
- 西安交通大学医学院第一附属医院（西安医科大学第一附属医院）中国 · 陕西 · 西安 · 研究者：南克俊
- 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁 · 沈阳 · 研究者：刘云鹏
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- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD; Third Internal DepartmentBULGARIA · Plovdiv · Plovdiv · 研究者：Petar Petrov
- Complex Oncological center-Ruse EOOD; Ist Department of NeurologyBULGARIA · Ruse · Ruse · 研究者：Ivan Ivanov
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- MHAT Dr. Tota Venkova ADBULGARIA · Gabrovo · Gabrovo · 研究者：Blaga Baeva
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- Zala Megyei KorhazHUNGARY · Zalaegerszeg · Zalaegerszeg · 研究者：SANDOR TEHENES
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- Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniITALY · Lazio · Roma · 研究者：Maria Rita Migliorino
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- Ospedale Civile - LivornoITALY · Toscana · Livorno · 研究者：FEDERICO CAPPUZZO
- Ospedale Per Acuti Mater Salutis Di LegnagoITALY · Lombardia · LEGNAGO · 研究者：ANDREA BONETTI
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli; UOC NeurologiaITALY · Lazio · Roma · 研究者：CARLO BARONE
- A.O. Universitaria Di ParmaITALY · Emilia · Romagna -Parma · 研究者：Marcello Tiseo
- Samsung Medical CenterKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：Jin-Seok Ahn
- Seoul National University Bundang Hospital; Hematology Medical OncologyKOREA, REPUBLIC OF · Seongnam Gyeonggi · Seongnam Gyeonggi · 研究者：JONG-SEOK LEE
- Severance Hospital, Yonsei University Health SystemKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：JOO-HANG KIM
- The Catholic University of Korea St.Mary's HospitalKOREA, REPUBLIC OF · Seoul · Seoul · 研究者：In Sook Woo
- St Vincent's Hospital; Internal MedicineKOREA, REPUBLIC OF · Suwon · Suwon · 研究者：HOON-KYO KIM
- Daugavpils Regional HospitalLATVIA · DAUGAVPILS · DAUGAVPILS · 研究者：Marianna Bitina
- Pauls Stradins Clinical University HospitalLATVIA · Riga · Riga · 研究者：GUNTA PURKALNE
- Riga East Clinical University Hospital; Latvian Oncology CentreLATVIA · RIGA · RIGA · 研究者：IVETA KUDABA
- Institute of Oncology Vilnius UniversityLITHUANIA · Vilnius · Vilnius · 研究者：SAULIUS CICENAS
- Lithuanian University of Health SciencesLITHUANIA · Kaunas · Kaunas · 研究者：RAIMUNDAS SAKALAUSKAS
- Atrium Medisch Centrum Parkstad, HeerlenNETHERLANDS · Heerlen · Heerlen · 研究者：FRANK L.J.CUSTERS
- Gelre Ziekenhuizen, ZutphenNETHERLANDS · Apeldoorn · Apeldoorn · 研究者：Martijn Goosens
- Orbis Medisch CentrumNETHERLANDS · Sittard · Geleen -Sittard-Geleen · 研究者：F.P.J.PETERS
- Rijnstate; Department of UrologyNETHERLANDS · Arnhem · Arnhem · 研究者：Johannes Smit
- WESTFRIES GASTHUIS - VOC HOORNNETHERLANDS · Hoorn · Hoorn · 研究者：Roland STALLAERT
- Centrum Med. Ostrobramska NZOZ Magodent; Oddzial KardiologicznyPOLAND · Warszawa · Warszawa · 研究者：Tomasz Sarosiek
- Centrum Terapii WspolczesnejPOLAND · Lodz · Lodz · 研究者：Malgorzata Ulanska
- NZOZ Specjalistyczne Centrum Medyczne Sw. DamianaPOLAND · Krakow · Krakow · 研究者：Wojciech Piskorski
- SK Przemienienia Panskiego UM im.K.MarcinkowskiegoPOLAND · Poznan · Poznan · 研究者：Halina Batura-Gabryel
- S.P. Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla IIPOLAND · Zamosc · Zamosc · 研究者：Teresa Sosnowska
- Hospital Podkarpacki resort CancerPOLAND · Brzozów · Brzozów · 研究者：Dariusz Sawka
- Wojewodzki Szpital Chorob Pluc im. A.PawelcaPOLAND · Wodzislaw Slaski · Wodzislaw Slaski · 研究者：Jacek Gabrys
- Ianuli Med Consult S.R.L.ROMANIA · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：Carmen Hariclea Ianuli
- Institutul Oncologic “Prof. Dr. Al. Trestioreanu”; Sectia Clinica Oncologie Medicala IROMANIA · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：ALEXANDRU CALIN GRIGORESCU
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca; Oncologie Medicala - Radiologie IROMANIA · Cluj · Napoca -Cluj-Napoca · 研究者：CRISTINA CEBOTARU
- Medisprof SRLROMANIA · Cluj · Napoca -Cluj-Napoca · 研究者：Anghel Adrian Udrea
- Onco Card SRL, Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic BrasovROMANIA · Brasov · Brasov · 研究者：Cristina Taflan
- POLICLINICA DE DIAGNOSTIC RAPIDROMANIA · Brasov · Brasov · 研究者：Daniel Ciurescu
- SC Teo Health SAROMANIA · Brasov · Brasov · 研究者：Eugeniu Banu
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta MuresROMANIA · ROMANIA · Xi'an · 研究者：Daniela Claudia Roman
- Spitalul Clinic Municipal DR Gavril Curneanu Oradea; Centrul Oncologie MedicalaROMANIA · Oradea · Oradea · 研究者：Simona Mihutiu
- Spitalul Judetean de Urgenta BrailaROMANIA · Braila · Braila · 研究者：Irina Gabriela Manolescu
- Spitalul Judetean de UrgentaROMANIA · Baia Mare · Baia Mare · 研究者：DUMITRU FILIP
- Spitalul Militar de Urgenta Dr. Constantin Papilian Cluj-NapocaROMANIA · Cluj · Napoca -Cluj-Napoca · 研究者：Georgeta Crisan
- Spitalul Municipal PloiestiROMANIA · Ploiesti · Ploiesti · 研究者：Alina Turcu
- Spitalul Municipal PloiestiROMANIA · Ploiesti · Ploiesti · 研究者：Doru Gabriel Ghizdavescu
- Institutul Oncologic “Prof. Dr. Al. Trestioreanu”; Sectia Clinica Oncologie Medicala IROMANIA · Bucuresti · Bucuresti · 研究者：ALEXANDRU CALINGRI GORESCU
- AVIMED s.r.o.SLOVAKIA · Rimavska Sobota · Rimavska Sobota · 研究者：Vincent Alaksa
- FAKULTNA NEMOCNICA ROOSEVELTASLOVAKIA · BANSKA BYSTRICA · BANSKA BYSTRICA · 研究者：JURAJ MAZAL
- NsP Sv. Jakuba, n.o., BardejovSLOVAKIA · Bardejov · Bardejov · 研究者：Jozef Chovanec
- Pneumologicka ambulanciaSLOVAKIA · Nove Zamky · Nove Zamky · 研究者：Pavol Demo
- POKO Poprad s.r.o.SLOVAKIA · Poprad · Poprad · 研究者：JURAJ BENIAK
- Vychodoslovensky onkologicky ustavSLOVAKIA · Kosice · Kosice · 研究者：IGOR ANDRASINA
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- MI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary Zaporizhzhia SMU Ch of OncologyUKRAINE · Zaporizhzhya · Zaporizhzhya · 研究者：Anatolii Shevchenko
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- Temple Cancer Center; OncologyUNITED STATES · PA · Philadelphia · 研究者：Deric Savior
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 张琰
- 申请人名称
- Roche Pharma(Schweiz)Ltd. F.Hoffmann-La Roche Ltd. 上海罗氏制药有限公司
- 联系人姓名
- 张琰
- 联系人座机
- +86 10 6562 3431
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市朝阳区东大桥路9号侨福芳草地大厦C座5层 罗氏（中国）投资有限公司临床研究执行部
- 联系人邮编
- 100020
主要研究者信息
- 姓名
- 吴一龙
- 职称
- 教授
- 电话
- 86-20-83821484
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省广州市中山二路106号广东省人民医院
- 邮编
- 510080
- 单位名称
- 广东省人民医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20140101；CTR20140102 ；CTR20140049
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- BO25460第B版
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
在接受4个周期含铂方案化疗期间未出现疾病进展或无法接受的毒性的，且其肿瘤未包含EGFR（表皮生长因子受体）活化突变（外显子19缺失或外显子21L858R突变）的，经组织学确诊的晚期或复发性（IIIB期和不应给予联合治疗的）或转移性（IV期）的NSCLC患者中比较一线治疗后厄洛替尼维持治疗与疾病进展时用厄洛替尼治疗的总体生存率(OS)
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至NA岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.化疗前：先前组织学确诊为局部晚期或复发性（IIIB期和不适用联合治疗）或转移性（IV期）非小细胞肺癌而且符合章节4.2.2的研究入选标准的患者
2.化疗前：代表目前疾病分期的福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织样品必须在患者开始化疗后3周内提供给申办者。这是进入研究的强制性要求
3.化疗前：按照RECIST v1.1标准, 患者必须有可测量的病灶 注意：只有化疗期间呈现CR、PR或SD的患者有资格进入研究的设盲期和开放期
4.化疗前：允许以往有辅助或新辅助治疗，但需要在本期化疗开始前已完成6个月或以上。
5.化疗前：参与此研究的书面（签名）知情同意
6.化疗前：ECOG体力状态为0-1
7.化疗后：完成允许的4个周期含铂方案化疗后（如章节4.5所描述的）未出现疾病进展（即CR、PR或SD）。这是进入研究的强制性要求。末次化疗周期结束与随机化之间允许的最长间隔为28天
8.化疗后：ECOG体力状态为0-1
9.化疗后：预期寿命为至少12周
10.化疗后：患者必须可以口服药物
11.化疗后：距离先前的任何手术或放疗至少4周。研究者认为已从不到4周前的手术中完全恢复的患者也可以考虑入选研究
12.化疗后：粒细胞计数大于或等于1500/mm3，且血小板计数大于100000/mm3。血红蛋白大于等于 9.0g/dL
13.化疗后：无肝转移时，SGOT（AST）和SGPT（ALT）小于2.5倍ULN（正常上限），或者有肝转移时，不超过5倍ULN
14.化疗后：碱性磷酸酶（ALP）小于2.5倍ULN。如果碱性磷酸酶大于或等于2.5倍ULN，SGOT（AST）和SGPT（ALT）必须小于1.5倍ULN。有肝转移时，如果碱性磷酸酶大于或等于2.5倍ULN，SGOT和SGPT必须小于5倍ULN
15.化疗后：血清肌酐小于1.5倍ULN，肌酐清除率大于60 mL/min
16.化疗后：对于有生育能力的所有女性，必须获得开始厄洛替尼/安慰剂治疗前48小时内的阴性妊娠试验结果
17.化疗后：有生育能力的男性和女性（绝经小于2年）必须采取有效的避孕措施（如口服避孕药、宫内避孕工具、禁欲或手术绝育），有效是指失败率小于1%/年
18.化疗后：18岁（如果法定年龄大于18岁，则以法定年龄计）或以上
19.化疗后：能遵守研究和随访程序
2.化疗前：代表目前疾病分期的福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织样品必须在患者开始化疗后3周内提供给申办者。这是进入研究的强制性要求
3.化疗前：按照RECIST v1.1标准, 患者必须有可测量的病灶 注意：只有化疗期间呈现CR、PR或SD的患者有资格进入研究的设盲期和开放期
4.化疗前：允许以往有辅助或新辅助治疗，但需要在本期化疗开始前已完成6个月或以上。
5.化疗前：参与此研究的书面（签名）知情同意
6.化疗前：ECOG体力状态为0-1
7.化疗后：完成允许的4个周期含铂方案化疗后（如章节4.5所描述的）未出现疾病进展（即CR、PR或SD）。这是进入研究的强制性要求。末次化疗周期结束与随机化之间允许的最长间隔为28天
8.化疗后：ECOG体力状态为0-1
9.化疗后：预期寿命为至少12周
10.化疗后：患者必须可以口服药物
11.化疗后：距离先前的任何手术或放疗至少4周。研究者认为已从不到4周前的手术中完全恢复的患者也可以考虑入选研究
12.化疗后：粒细胞计数大于或等于1500/mm3，且血小板计数大于100000/mm3。血红蛋白大于等于 9.0g/dL
13.化疗后：无肝转移时，SGOT（AST）和SGPT（ALT）小于2.5倍ULN（正常上限），或者有肝转移时，不超过5倍ULN
14.化疗后：碱性磷酸酶（ALP）小于2.5倍ULN。如果碱性磷酸酶大于或等于2.5倍ULN，SGOT（AST）和SGPT（ALT）必须小于1.5倍ULN。有肝转移时，如果碱性磷酸酶大于或等于2.5倍ULN，SGOT和SGPT必须小于5倍ULN
15.化疗后：血清肌酐小于1.5倍ULN，肌酐清除率大于60 mL/min
16.化疗后：对于有生育能力的所有女性，必须获得开始厄洛替尼/安慰剂治疗前48小时内的阴性妊娠试验结果
17.化疗后：有生育能力的男性和女性（绝经小于2年）必须采取有效的避孕措施（如口服避孕药、宫内避孕工具、禁欲或手术绝育），有效是指失败率小于1%/年
18.化疗后：18岁（如果法定年龄大于18岁，则以法定年龄计）或以上
19.化疗后：能遵守研究和随访程序
排除标准
1.以前曾用过作用于HER的一类药物如厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔单抗）
2. 筛选前，通过当地检测结果已知患者的肿瘤携有EGFR活性的突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）。筛选后和随机前，通过中心检测结果证实患者的肿瘤携有EGFR活性的突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者
3. 筛选前，曾因为晚期疾病接受化疗或全身抗肿瘤治疗（如单克隆抗体治疗）。但允许有手术和/或局部放射治疗
4. 维持方案中继续使用培美曲赛（筛选期间4个周期的含铂方案化疗后）。化疗期间允许使用培美曲赛
5. 筛选期间（化疗化疗期间）对含铂化疗方案有效后肿瘤被完全切除的患者
6. 任何不稳定的系统性疾病（包括有活动性感染、重大心血管疾病[包括在过去的1年内患过心肌梗死]、任何严重的肝脏、肾脏或代谢性疾病）、代谢障碍、体检或临床实验室的发现有研究药物所禁忌， 或可能干扰试验结果的分析以及致使患者存有高风险治疗并发症
7. 5年内患有任何其他恶性肿瘤，下列可行根治性切除的恶性肿瘤除外（原位宫颈癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、（乳腺）导管内原位癌、器官局限性前列腺癌）
8. 如果患者有脑转移或脊髓压迫并且尚未得到确切手术和/或放射治疗，应将其排除；对于先前诊治过的CNS转移或脊髓压迫，缺乏至少2个月病情稳定证据的患者（指临床稳定的影像）也应排除
9. 已知HIV、HBV或HCV感染的受试者
10. 眼睛表面的任何炎性改变
11. 无法口服药物、需要静脉营养、曾有影响到吸收的手术操作或患有活动性消化道溃疡的患者
12. 哺乳和/或妊娠女性
13. 对厄洛替尼（Tarceva）或任何辅料过敏
2. 筛选前，通过当地检测结果已知患者的肿瘤携有EGFR活性的突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）。筛选后和随机前，通过中心检测结果证实患者的肿瘤携有EGFR活性的突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者
3. 筛选前，曾因为晚期疾病接受化疗或全身抗肿瘤治疗（如单克隆抗体治疗）。但允许有手术和/或局部放射治疗
4. 维持方案中继续使用培美曲赛（筛选期间4个周期的含铂方案化疗后）。化疗期间允许使用培美曲赛
5. 筛选期间（化疗化疗期间）对含铂化疗方案有效后肿瘤被完全切除的患者
6. 任何不稳定的系统性疾病（包括有活动性感染、重大心血管疾病[包括在过去的1年内患过心肌梗死]、任何严重的肝脏、肾脏或代谢性疾病）、代谢障碍、体检或临床实验室的发现有研究药物所禁忌， 或可能干扰试验结果的分析以及致使患者存有高风险治疗并发症
7. 5年内患有任何其他恶性肿瘤，下列可行根治性切除的恶性肿瘤除外（原位宫颈癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、（乳腺）导管内原位癌、器官局限性前列腺癌）
8. 如果患者有脑转移或脊髓压迫并且尚未得到确切手术和/或放射治疗，应将其排除；对于先前诊治过的CNS转移或脊髓压迫，缺乏至少2个月病情稳定证据的患者（指临床稳定的影像）也应排除
9. 已知HIV、HBV或HCV感染的受试者
10. 眼睛表面的任何炎性改变
11. 无法口服药物、需要静脉营养、曾有影响到吸收的手术操作或患有活动性消化道溃疡的患者
12. 哺乳和/或妊娠女性
13. 对厄洛替尼（Tarceva）或任何辅料过敏
试验用药
中文通用名：厄洛替尼（Tarceva）：
用法用量：片剂，25mg/片，口服，每日一次，直至疾病出现进展或者出现不可耐受的毒性；片剂，100mg/片，口服，每日一次，直至疾病出现进展或者出现不可耐受的毒性；片剂，150mg/片，口服，每日一次，直至疾病出现进展或者出现不可耐受的毒性
对照用药
中文通用名：安慰剂
用法用量：片剂，25mg/片，口服，每日一次，直至疾病出现进展或者出现不可耐受的毒性；片剂，100mg/片，口服，每日一次，直至疾病出现进展或者出现不可耐受的毒性；片剂，150mg/片，口服，每日一次，直至疾病出现进展或者出现不可耐受的毒性。
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 生存期（OS），其定义为自随机化之日至死亡之日的时间，无论死亡的原因是什么。评价时间：在460例事件（死亡）后进行分析，应在最后一例患者随机化后约10个月在ITT人群中进行指标类型：有效性指标
次要终点7 项，展开查看
- 无进展生存期（PFS）：从随机化至疾病进展（RECIST1.1定义）或死亡的时间，以最先发生者为准。评价时间：在本研究的设盲阶段评估。指标类型：有效性指标
- 总体反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）评价时间：要求在在设盲（维持治疗）期间比较治疗组间评估。指标类型：有效性指标
- 不良事件、实验室检查、生命体征、心电图和体力状况。评价时间：最终分析将在达到需要的事件例数时（460例死亡），预计会出现在最后1例患者随机化后10个月左右。指标类型：安全性指标
- 分子标志物分析：EGFR突变分析，在肿瘤组织和血液中探索性分析与EGFR信号传导和厄洛替尼临床获益相关的其他标志物（例如，但不限于，上皮-间质转化标志物（EMT））评价时间：最终分析将在达到需要的事件例数时（460例死亡），预计会出现在最后1例患者随机化后10个月左右。指标类型：有效性指标
- 可选的生物标志物样品（非DNA）评价时间：最终分析将在达到需要的事件例数时（460例死亡），预计会出现在最后1例患者随机化后10个月左右。指标类型：有效性指标
- 可选的生物标志物样品（DNA）评价时间：最终分析将在达到需要的事件例数时（460例死亡），预计会出现在最后1例患者随机化后10个月左右。指标类型：有效性指标
- 强制性生物标志物样品（MBS）评价时间：最终分析将在达到需要的事件例数时（460例死亡），预计会出现在最后1例患者随机化后10个月左右。指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 广东省人民医院同意 · 2013-06-19
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 无
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20140105
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 张琰
- 首次公示信息日期
- 2014-10-22
- 申请人名称
- Roche Pharma(Schweiz)Ltd./F.Hoffmann-La Roche Ltd./上海罗氏制药有限公司
试验基本信息10 个字段
- 登记号
- CTR20140105
- 相关登记号
- CTR20140101；CTR20140102 ；CTR20140049
- 药物名称
- 厄洛替尼（Tarceva）
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 既往接受过4个周期含铂方案化疗的晚期（IIIB或IV期）非小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 在晚期NSCLC患者中比较一线治疗后Tarceva维持治疗与疾病进展时给予Tarceva的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
- 试验通俗题目
- 比较一线Tarceva维持治疗与PD时给予Tarceva在晚期NSCLC患者中的疗效
- 试验方案编号
- BO25460第B版
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示