评价酮洛芬巴布膏治疗骨性关节炎安全性和有效性研究

1.年龄18-75周岁，性别不限；
2.符合膝关节OA诊断标准；
3.活动痛疼痛强度VAS评分≥40mm；
4.自愿签署知情同意书。

1.筛选前1个月内使用过激素治疗；
2. 筛选前3个月内对待评价的膝关节进行过腔内注射或者关节镜检查；
3. 筛选前6个月内该部位有创伤或者外科手术，或该部位有3次或以上创伤或者外科手术史；
4. 膝关节置换；
5. 继发性骨关节炎包括（但不限于）变形性骨炎（佩吉特骨病）、关节骨折、严重发育不良或先天性异常、黄褐病、狼疮、肢端肥大症、血色素沉着病、肝豆状核变性病、原发性软骨瘤病；
6. 患者患有胃肠道功能紊乱，严重的心血管或外周血管疾病、肝肾功能异常(AST、ALT＞正常上限的1.5倍，血肌酐＞正常上限)、出血性疾病、凝血功能障碍等；
7. 任意一侧膝关节患有神经性疼痛；
8. 具有临床意义的炎症活动的体征如发红、发热或有关节凸出、关节轮廓模糊；
9. 合并使用其它非甾体类抗炎药或止痛剂者(扑热息痛每日剂量不超过2g者除外)；
10. 肿瘤、肿瘤转移；
11. 过敏体质，或对本药已知成分过敏，或对同类药物过敏者；
12. 研究者认为存在显著的健康或皮肤问题会影响参加研究和贴剂贴附；
13. 妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女；
14. 入组前3个月内曾参加或正在参加其它临床试验者。