非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症Ⅲ期临床试验

1.自愿参加并签署知情同意书
2.年龄18～70周岁，男女均可，体重指数BMI≤40；
3.近2周无痛风发作；
4.符合痛风（美国风湿病学会标准，1977年）的诊断标准，且空腹血尿酸≥480μmol/L。

1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；
2. 肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者；
3. 肾功能损害，Cr≥正常值上限1.5倍；
4. 受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确的贫血（血红蛋白低于正常值下限），或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者；
5. 不耐受别嘌呤醇片者；
6. 停用降尿酸药物如别嘌呤醇或苯溴马隆等或其他中药降尿酸药物<2周；
7. 有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者；
8. 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者；
9. 试验期间需要合并使用下列药物的：噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱、环孢霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（急性发作期除外）、尼麦角林片、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类和贝特类降脂药；（其中血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类和贝特类降脂药，入组前如已经使用3个月及以上，整个研究期间剂量不进行调整，维持治疗，不作排除）；
10. 近1年内有活动性消化性溃疡病史者；
11. 其他慢性结缔组织病患者；
12. 经干预治疗后，未控制的严重高血压和严重糖尿病患者；
13. 对试验药物或扶他林、秋水仙碱片过敏者；
14. 有酗酒史或酒精摄入超过每周7次，吸毒或药物滥用史者；
15. 入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者；
16. 促甲状腺激素超过正常上限，有黄嘌呤（尿）病史；
17. 研究者认为其他不适合入选本试验者。