冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ期临床研究

1.2月龄至5周岁的常住健康者；
2.获得受种者监护人的知情同意，并签署知情同意书；
3.受种者或其监护人能遵守临床试验方案的要求；
4.腋下体温≤37.0℃。

1.不足月出生幼儿、低体重儿；
2. 有Hib疾病病史的儿童；
3. 过去曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗（包括Hib联合疫苗）；
4. 有疫苗或疫苗成份过敏史，对疫苗有严重的副反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；
5. 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
6. 癫痫，惊厥或抽搐史，或有精神病家族史；
7. 自身免疫性疾病或免疫缺陷，或父母、兄弟姐妹有自身免疫性疾病或免疫缺陷；
8. 由于甲状腺疾病需要治疗；
9. 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
10. 无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
11. 过去有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
12. 在过去3个月内接受过血液制品；
13. 在过去1个月内接种其他研究药物或疫苗；
14. 在过去15天内接种过减毒活疫苗者；
15. 在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
16. 在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
17. 在过去3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）；
18. 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。