复方盐酸比格列酮格列美脲片临床研究

1.确诊为2型糖尿病的初诊患者或稳定服用格列美脲片2mg或4mg已超过30天的患者；
2.入选年龄30－75岁，男女均可；
3.自愿参加，签署知情同意书的患者。
4.空腹血糖≥7mmol/L，且持续1个月以上的患者；
5.20kg/m2≤BMI≤45kg/m2的患者；
6.6.5%≤糖化血红蛋白≤10%的患者；

1.1型糖尿病患者；
2. 3个月内参加过其他临床试验的患者。
3. 不稳定型心绞痛、慢性心功能不全，心电图显示有左心室肥厚者，纽约心脏协会III-IV充血性心脏衰竭等有潜在心血管意外的患者；
4. 6个月内发生过心肌梗死，中风，脑血管意外的患者；
5. 有明确的肝脏疾病，ALT为正常上限1.5倍以上者；
6. 有慢性肾脏疾病，血肌酐异常（大于151.3mmol/L）；
7. 3个月内发生过酮症酸中毒的患者；
8. 糖尿病性肾病、周围神经病变或视网膜病变病情不稳定或快速发展的患者；
9. 正在用胰岛素治疗者；
10. 有酗酒或有吸毒史者；
11. 对噻唑烷二酮类药物、磺酰脲类药物有过敏史；
12. 过去12个月内接受过噻唑烷二酮类药物治疗的患者；
13. 长期合并使用影响糖代谢的药物如糖皮质激素、化疗药物、甲状腺素、雌激素等；
14. 患有恶性肿瘤者；
15. 患有结核病等消耗性疾病者；
16. 有明显消化吸收障碍的慢性肠功能紊乱者，以及其它内分泌疾病：如甲亢、皮质醇增多症、肢端肥大症等；
17. 患者血白细胞计数或血小板计数低于正常值下限；
18. 血红蛋白：男性＜110g/L，女性＜100g/L；
19. 有严重的神经病或精神病史不能合作者；
20. 孕妇、哺乳期或计划在试验期妊娠的妇女；
21. 血压控制不佳的患者，收缩压＞160mmHg和/或舒张压＞100mmHg；