地诺孕素片人体药代动力学试

1.体重正常：体重指数= [体重kg/（身高m2）]在19～24之间，且体重不小于45 kg；
2.健康情况良好，试验前全面体格检查（其中包括心电图、血压、肾功能、肝功能、心肌酶谱、血脂四项、凝血四项、血常规及尿常规等），各项指标未见有临床意义的异常；
3.试验开始前3个月月经周期规律正常者；
4.依从性好，并签署知情同意书。

1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病，以及患有神经、血液及内分泌等系统疾病、有深部静脉炎或血栓栓塞疾病史，良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史，子宫内膜癌、患有或疑似患有雌激素依赖性肿瘤；
2. 对本品任何成分过敏者或过敏体质或有严重药物不良反应史者；
3. 试验前1个月内服用过其它药物者；试验前3月内献血或失血超过200 mL者（正常月经量的出血不计）、用过已知对主要脏器有损害的药物者或参加过其它药物临床试验者；
4. 妇女哺乳期、妊娠期间及妊娠试验阳性者；
5. 曾因妊娠引起阻塞性黄疸或前期服药引起黄疸者；
6. 有不能确诊的异常出血患者；
7. 嗜好烟、酒者，怀疑或确有酒精、药物依赖病史者；
8. 收缩压/舒张压大于150/100mmHg或小于90/55mmHg者；
9. 在试验期间可能计划使用其他形式的激素治疗者或同时使用肝酶诱导药物，如巴比妥酸盐、苯妥英钠、卡马西平、灰黄霉素、利福平等；
10. 现患/既往有抑郁症或有抑郁表现的患者；
11. 由医生根据受试者实际情况判断，认为不适合参加本试验者。