评价试验药的安全性和初步抗肿瘤活性的研究

1.年龄18 ~ 70（含）周岁，性别不限；
2.组织学和细胞学确认的，常规治疗失败或无常规标准方案治疗的晚期恶性实体肿瘤患者；
3.ECOG体力评分0-2分；
4.预期存活 ≥ 3个月；
5.根据RECIST1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶；
6.血常规、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常：ANC ≥ 1.5×109/L，PLT ≥ 80 ×109/L，Hb ≥ 90g/L；TBIL ≤ 1.5×ULN，ALT≤1.5×ULN，AST≤1.5×ULN（肝转移患者ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN；SCr≤1×ULN；APTT≤1×ULN，PT≤1×ULN，INR≤1×ULN；
7.根据尿常规检测，尿蛋白≤1+，并不伴有水肿或血清白蛋白低于正常值范围下限（LLN）；或尿蛋白≥2+，则24小时尿蛋白检测需<1g，并不伴有水肿或血清白蛋白低于LLN；
8.入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，丝裂霉素以及亚硝基尿类化疗需要间隔至少6周；
9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；
10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

1.无法口服药物、吞咽困难、需要静脉营养、出现吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道药物吸收产生影响的状况；
2. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测（酶联免疫法或Western斑点法）阳性；
3. 需要临床干预的QT间期延长、室性心律失常、心脏传导阻滞；1年内有急性心肌梗死（MI）、充血性心力衰竭（CHF）、不稳定心绞痛、脑卒中以及其他3级以上动静脉血栓栓塞事件等疾病史；
4. NYHA（美国纽约心脏病协会）心功能分级达III级或IV级的患者
5. 左室射血分数（LVEF）< 50％的患者；
6. 单药治疗不可控制的高血压；
7. 活动性出血、有出血倾向、新发血栓性疾病或正在服用抗凝药物者；
8. 未控制的活动性感染，如急性肺炎、乙肝活动期等；
9. 有症状的脑转移；
10. 有其它中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统等明确病史（包括但不仅限于支气管哮喘、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森综合症、癫痫、震颤麻痹等），且经研究者判断不适合参加临床试验的患者；
11. 在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；
12. 入组前6周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
13. 已知有酒精或药物依赖；
14. 精神障碍者或依从性差者；
15. 妊娠期或哺乳期女性；
16. 已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究的。