奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床试验

1.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书；
2.内镜诊断为活动性十二指肠溃疡，溃疡数≥1 个，且≤2 个，直径≥0.3cm，且≤2.0cm（可接受签署知情同意书日期前 3 天内患者的内镜检查）；
3.年龄18～65 岁，男女均可。

1.恶性肿瘤、复合性溃疡、Zollinger-Ellison 综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底部血管曲张、幽门狭窄患者；
2. 除简单的经腹腔镜胃穿孔修补手术外，已知做过食管手术和其它胃肠道手术的患者；
3. 伴严重并发症（如幽门梗阻、内镜下可见出血）、其它严重消化道疾病（如 Crohn 病、溃疡性结肠炎）和其它严重系统性疾病患者；
4. 入组试验前2 周内，连续 5 天使用H2受体拮抗剂、前列腺素或硫糖铝等胃粘膜保护剂；入组试验前 2 周内，连续 3 天使用质子泵抑制剂、抗酸制剂；入组试验前 5 天内使用质子泵抑制剂；目前治疗含高剂量的皮质类固醇、非甾体抗炎药、抗凝血剂、抗胆碱能药物、抗抑郁药、促胃动力药物、抗肿瘤药物、抗癫痫药物、伏立康唑、克拉霉素；
5. 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；
6. 肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、TBIL 为正常值上限1.5 倍以上者；
7. 肾功能损害，血肌酐为正常值上限1.2 倍以上者；
8. 酗酒或药物成瘾患者；
9. 对试验药物或对照药物过敏患者；
10. 具有严重心、肝、肺、肾等疾病史；
11. 入选前3 个月内曾参加任何临床试验者；
12. 研究者认为不能参加临床试验的其他情况。